Influence du régime alimentaire modifié, de l'exercice et de la stimulation électrique des muscles de la déglutition sur la fonction de déglutition et la qualité de vie des patients âgés atteints de dysphagie oropharyngée
14 juillet 2024 mis à jour par: Margarita Rugaitiene, Lithuanian University of Health Sciences
Missions de recherche biomédicale :
- Déterminer la sévérité de la dysphagie oropharyngée et le risque d'aspiration chez les patients âgés.
- Évaluer la qualité de vie des patients âgés atteints de dysphagie oropharyngée en effectuant la validation de la version lituanienne des questionnaires de qualité de vie chez les patients atteints de dysphagie oropharyngée.
- Évaluer la sévérité de la dysphagie oropharyngée chez les patients âgés, le risque d'aspiration et la qualité de vie après les interventions.
Des données sur le sexe, l'âge et la maladie du trouble de la déglutition seront recueillies. Aucun traitement d'autres données personnelles et indicateurs de santé n'est prévu. Toutes les données seront recueillies dans des questionnaires. Les données seront dépersonnalisées en attribuant un code au patient.
Les résultats et les conclusions de la recherche seront décrits dans la thèse de doctorat et seront utilisés pour des articles scientifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaunas, Lituanie
- Margarita Rugaitienė
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gériatriques traités à l'hôpital de Kaunas qui répondent aux critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 60 ans et plus ;
- Trouble de la déglutition suspecté lors d'une hospitalisation - dysphagie oropharyngée ;
- Consentement écrit du patient.
Critère d'exclusion:
- dysphagie oropharyngée sévère (lorsque l'alimentation dans l'estomac par une sonde nasogastrique est nécessaire);
- Insuffisance respiratoire ou cardiaque importante : dyspnée (fréquence respiratoire > 20 tr/min, SpO2 < 90 %), tachycardie (FC > 100 tr/min) ;
- malnutrition très sévère (épuisement sévère, signes sévères de sarcopénie) ;
- stade final de la maladie oncologique ;
- démence sévère (Short Mental Test (MMSE) <10 points);
- L'évaluation de l'ingestion avec un fibroendoscope (FEES) n'a révélé aucun problème de déglutition (pas de dysphagie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dysphagie oropharyngée
Patients atteints de dysphagie oropharyngée.
Les patients seront examinés avant et après la polythérapie.
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L'évaluation endoscopique de la déglutition (FEES) se compose de trois parties : 1) évaluation de l'anatomie de la bouche, de la gorge et plus encore ; 2) on donne au patient d'avaler une certaine quantité et consistance de liquides et d'aliments solides.
3) évalué : préparation du bolus pour la déglutition, aspiration.
Une échelle de pénétration-aspiration en 8 points est décrite. Exercices de déglutition.
Des exercices de déglutition sont également utilisés dans la pratique, ce qui peut aider à coordonner les muscles de la déglutition ou stimuler les nerfs impliqués dans le réflexe de déglutition. La stimulation électrique transcutanée est une méthode de traitement de la dysphagie dans laquelle de faibles impulsions électriques stimulent les muscles de la région du cou associés à la déglutition.
Chez les patients atteints de dysphagie oropharyngée, les patients ont de grandes difficultés à avaler de l'eau de consistance normale ou d'autres liquides non épais, ils doivent donc être épaissis avec des épaississants spéciaux à un point tel que le patient ne ressente pas d'inconfort et puisse avaler.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'influence d'un régime alimentaire modifié, de l'exercice et de la stimulation électrique des muscles de la déglutition sur la fonction de déglutition et la qualité de vie des patients âgés atteints de dysphagie oropharyngée.
Délai: 2021-2024
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Les critères de jugement principaux se concentrent sur les domaines de réduction de la sévérité de la dysphagie oropharyngée et une réduction du risque d'aspiration après administration d'un régime alimentaire modifié, stimulation électrique des muscles de la déglutition et exercice pour améliorer la déglutition, après 10 jours.
La Pénétration - Aspiration (J.C.
L'échelle de Rosenbek et al., 1996) sera utilisée avant et après le traitement pour évaluer les FEES.
Évaluation des FRAIS : Plus le score est élevé, plus la maladie est grave.
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2021-2024
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Évaluation de l'influence d'un régime alimentaire modifié, de l'exercice et du muscle électrique de la déglutition
Délai: 2021-2024
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Dysphagia Handicap Index (DHI) : Plus le score est élevé, plus la dysphagie oropharyngée est sévère.
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2021-2024
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Évaluation de l'influence d'un régime alimentaire modifié, de l'exercice et du muscle électrique de la déglutition
Délai: 2021-2024
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SWAL-QoL / SWAL-CARE : échelle de fréquence (aux questions 3, 5, 6, 9) et une échelle d'évaluation (aux questions 1, 2, 4, 7, 8), sous la forme d'une échelle de Likert en 5 points, où 1 correspond à la pire qualité de vie et 5 à la meilleure qualité de vie.
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2021-2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Première publication (Réel)
13 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2.3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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