Påvirkning av modifisert kosthold, trening og elektrisk svelgemuskelstimulering på svelgefunksjon og livskvalitet hos eldre pasienter med orofaryngeal dysfagi
14. juli 2024 oppdatert av: Margarita Rugaitiene, Lithuanian University of Health Sciences
Oppgaver for biomedisinsk forskning:
- For å bestemme alvorlighetsgraden av orofaryngeal dysfagi og risikoen for aspirasjon hos eldre pasienter.
- Å evaluere livskvaliteten til eldre pasienter med orofaryngeal dysfagi ved å utføre validering av den litauiske versjonen av livskvalitetsspørreskjemaene hos pasienter med orofaryngeal dysfagi.
- For å evaluere alvorlighetsgraden av orofaryngeal dysfagi hos eldre pasienter, risikoen for aspirasjon og livskvalitet etter intervensjoner.
Data om kjønn, alder og sykdom ved svelgelidelsen vil bli samlet inn. Det er ikke planlagt noen behandling av andre personopplysninger og helseindikatorer. Alle data vil bli samlet inn i spørreskjemaer. Dataene vil bli depersonalisert ved å gi pasienten en kode.
Resultatene og konklusjonene av forskningen vil bli beskrevet i doktorgradsavhandlingen og vil bli brukt til vitenskapelige artikler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Margarita Rugaitienė
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Geriatriske pasienter behandlet ved Kaunas sykehus som oppfyller inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 60 år og eldre;
- Svelgeforstyrrelse mistenkt under sykehusinnleggelse - orofaryngeal dysfagi;
- Pasientens skriftlige samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig orofaryngeal dysfagi (når mating inn i magen gjennom en nasogastrisk sonde er nødvendig);
- Betydelig respirasjons- eller hjertesvikt: dyspné (respirasjonsfrekvens > 20 rpm, SpO2 <90 %), takykardi (HR> 100 rpm);
- svært alvorlig underernæring (alvorlig utmattelse, alvorlige tegn på sarkopeni);
- siste fase av onkologisk sykdom;
- alvorlig demens (kort mental test (MMSE) <10 poeng);
- Svelgingsvurdering med fibroendoskop (FEES) avdekket ingen svelgeproblemer (ingen dysfagi).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Orofaryngeal dysfagi
Pasienter med orofaryngeal dysfagi.
Pasientene vil bli undersøkt før og etter kombinasjonsbehandling.
|
Endoskopisk svelgevurdering (GEBYR) består av tre deler:1) vurdering av munn-, halsanatomi med mer; 2) pasienten får svelge en viss mengde og konsistens av væsker og fast føde.
3) evaluert: forberedelse av bolus for svelging, aspirasjon.
En 8-punkts Penetration-Aspiration skala er beskrevet.Svelgeøvelser.
Svelgeøvelser brukes også i praksis, som kan bidra til å koordinere svelgemusklene eller stimulere nervene som er involvert i svelgerefleksen. Transkutan elektrisk stimulering er en metode for behandling av dysfagi der svake elektriske impulser stimulerer musklene i nakkeområdet knyttet til svelging.
Hos pasienter med orofaryngeal dysfagi har pasienter store problemer med å svelge vann med normal konsistens eller andre ikke-tykke væsker, så de bør tyknes med spesielle fortykningsmidler i en slik grad at pasienten ikke opplever ubehag og kan svelge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av påvirkning av modifisert kosthold, trening og elektrisk svelgemuskelstimulering på svelgefunksjon og livskvalitet hos eldre pasienter med orofaryngeal dysfagi.
Tidsramme: 2021–2024
|
Primære resultater fokuserer på domener innen reduksjon i alvorlighetsgraden av orofaryngeal dysfagi og reduksjon i risikoen for aspirasjon etter administrering av et modifisert kosthold, elektrisk svelgemuskelstimulering og trening for å forbedre svelgingen, etter 10 dager.
The Penetration - Aspiration (J.C.
Rosenbek et al., 1996) skala vil bli brukt før og etter behandling for å evaluere GEBYR.
Vurdere GEBYRER: Jo høyere poengsum, desto alvorligere er sykdommen.
|
2021–2024
|
|
Evaluering av påvirkningen av modifisert kosthold, trening og elektriske svelgemuskler
Tidsramme: 2021–2024
|
Dysfagia Handicap Index (DHI): Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig orofaryngeal dysfagi.
|
2021–2024
|
|
Evaluering av påvirkningen av modifisert kosthold, trening og elektriske svelgemuskler
Tidsramme: 2021–2024
|
SWAL-QoL / SWAL-CARE: frekvensskala (i spørsmål 3, 5, 6, 9) og en evalueringsskala (i spørsmål 1, 2, 4, 7, 8), i form av en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 tilsvarer dårligste QoL og 5 til beste QoL.
|
2021–2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2.3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .