Einfluss von modifizierter Ernährung, Bewegung und elektrischer Schluckmuskelstimulation auf Schluckfunktion und Lebensqualität bei älteren Patienten mit oropharyngealer Dysphagie
14. Juli 2024 aktualisiert von: Margarita Rugaitiene, Lithuanian University of Health Sciences
Aufgaben der biomedizinischen Forschung:
- Bestimmung des Schweregrades der oropharyngealen Dysphagie und des Aspirationsrisikos bei älteren Patienten.
- Bewertung der Lebensqualität älterer Patienten mit oropharyngealer Dysphagie durch Durchführung der Validierung der litauischen Version der Fragebögen zur Lebensqualität bei Patienten mit oropharyngealer Dysphagie.
- Bewertung der Schwere der oropharyngealen Dysphagie bei älteren Patienten, des Aspirationsrisikos und der Lebensqualität nach Eingriffen.
Es werden Daten zu Geschlecht, Alter und Erkrankung der Schluckstörung erhoben. Eine Verarbeitung anderer personenbezogener Daten und Gesundheitsindikatoren ist nicht geplant. Alle Daten werden in Fragebögen erhoben. Die Daten werden anonymisiert, indem dem Patienten ein Code gegeben wird.
Die Ergebnisse und Schlussfolgerungen der Forschung werden in der Dissertation beschrieben und für wissenschaftliche Artikel verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaunas, Litauen
- Margarita Rugaitienė
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Geriatrische Patienten, die im Kaunas Hospital behandelt werden und die Einschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 60 Jahren;
- Verdacht auf Schluckstörung während des Krankenhausaufenthalts - oropharyngeale Dysphagie;
- Schriftliche Zustimmung des Patienten.
Ausschlusskriterien:
- schwere oropharyngeale Dysphagie (wenn eine Zufuhr in den Magen durch eine nasogastrale Sonde erforderlich ist);
- Signifikante Atem- oder Herzinsuffizienz: Dyspnoe (Atemfrequenz > 20 U/min, SpO2 < 90 %), Tachykardie (HF > 100 U/min);
- sehr schwere Unterernährung (starke Erschöpfung, schwere Anzeichen von Sarkopenie);
- Endstadium einer onkologischen Erkrankung;
- schwere Demenz (Short Mental Test (MMSE) <10 Punkte);
- Die Einnahmebeurteilung mit einem Fibroendoskop (FEES) ergab keine Schluckbeschwerden (keine Dysphagie).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Oropharyngeale Dysphagie
Patienten mit oropharyngealer Dysphagie.
Die Patienten werden vor und nach der Kombinationstherapie untersucht.
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Die endoskopische Schluckbeurteilung (FEES) besteht aus drei Teilen: 1) Beurteilung der Anatomie von Mund, Rachen und mehr; 2) Der Patient muss eine bestimmte Menge und Konsistenz von Flüssigkeiten und fester Nahrung schlucken.
3) ausgewertet: Vorbereitung des Bolus zum Schlucken, Aspiration.
Eine 8-Punkte-Penetrations-Aspirations-Skala wird beschrieben. Schluckübungen.
In der Praxis werden auch Schluckübungen eingesetzt, die dabei helfen können, die Schluckmuskulatur zu koordinieren oder die am Schluckreflex beteiligten Nerven zu stimulieren. Die transkutane Elektrostimulation ist eine Methode zur Behandlung von Schluckstörungen, bei der schwache elektrische Impulse die Schluckmuskulatur im Halsbereich stimulieren.
Bei Patienten mit oropharyngealer Dysphagie haben Patienten große Schwierigkeiten, Wasser normaler Konsistenz oder andere nicht dicke Flüssigkeiten zu schlucken, daher sollten sie mit speziellen Verdickungsmitteln so stark eingedickt werden, dass der Patient keine Beschwerden verspürt und schlucken kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Einflusses von angepasster Ernährung, Bewegung und elektrischer Schluckmuskelstimulation auf die Schluckfunktion und Lebensqualität bei älteren Patienten mit oropharyngealer Dysphagie.
Zeitfenster: 2021-2024
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Die primären Endpunkte konzentrieren sich auf Bereiche innerhalb der Verringerung des Schweregrads der oropharyngealen Dysphagie und einer Verringerung des Aspirationsrisikos nach Verabreichung einer modifizierten Diät, elektrischer Schluckmuskelstimulation und Bewegung zur Verbesserung des Schluckens nach 10 Tagen.
Die Penetration - Streben (J.C.
Rosenbek et al., 1996) wird die Skala vor und nach der Behandlung verwendet, um die GEBÜHREN zu bewerten.
Bewertung der GEBÜHREN: Je höher die Punktzahl, desto schwerer die Krankheit.
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2021-2024
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Bewertung des Einflusses von modifizierter Ernährung, Bewegung und elektrischem Schluckmuskel
Zeitfenster: 2021-2024
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Dysphagia Handicap Index (DHI): Je höher die Punktzahl, desto schwerer die oropharyngeale Dysphagie.
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2021-2024
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Bewertung des Einflusses von modifizierter Ernährung, Bewegung und elektrischem Schluckmuskel
Zeitfenster: 2021-2024
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SWAL-QoL / SWAL-CARE: Häufigkeitsskala (bei Frage 3, 5, 6, 9) und eine Bewertungsskala (bei Frage 1, 2, 4, 7, 8), in Form einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 der schlechtesten QoL und 5 der besten QoL entspricht.
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2021-2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2.3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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