Influência da Dieta Modificada, do Exercício e da Eletroestimulação Muscular da Deglutição na Função da Deglutição e na Qualidade de Vida de Idosos com Disfagia Orofaríngea
14 de julho de 2024 atualizado por: Margarita Rugaitiene, Lithuanian University of Health Sciences
Tarefas da pesquisa biomédica:
- Determinar a gravidade da disfagia orofaríngea e o risco de aspiração em pacientes idosos.
- Avaliar a qualidade de vida de pacientes idosos com disfagia orofaríngea por meio da validação da versão lituana dos questionários de qualidade de vida em pacientes com disfagia orofaríngea.
- Avaliar a gravidade da disfagia orofaríngea em idosos, o risco de aspiração e a qualidade de vida após intervenções.
Serão coletados dados sobre sexo, idade e doença do distúrbio de deglutição. Nenhum processamento de outros dados pessoais e indicadores de saúde está planejado. Todos os dados serão coletados em questionários. Os dados serão despersonalizados através da atribuição de um código ao paciente.
Os resultados e conclusões da pesquisa serão descritos na dissertação de doutorado e serão utilizados para artigos científicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia
- Margarita Rugaitienė
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes geriátricos tratados no Hospital Kaunas que atendem aos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 60 anos ou mais;
- Suspeita de distúrbio de deglutição durante internação - disfagia orofaríngea;
- Consentimento por escrito do paciente.
Critério de exclusão:
- disfagia orofaríngea grave (quando é necessária a alimentação no estômago através de uma sonda nasogástrica);
- Insuficiência respiratória ou cardíaca significativa: dispneia (frequência respiratória > 20 rpm, SpO2 <90%), taquicardia (FC > 100 rpm);
- desnutrição muito grave (exaustão grave, sinais graves de sarcopenia);
- estágio final da doença oncológica;
- demência grave (Teste Mental Curto (MMSE) <10 pontos);
- A avaliação da ingestão com um fibroendoscópio (FEES) não revelou nenhum problema de deglutição (sem disfagia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Disfagia orofaríngea
Pacientes com disfagia orofaríngea.
Os pacientes serão examinados antes e depois da terapia combinada.
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A avaliação endoscópica da deglutição (FEES) consiste em três partes: 1) avaliação da boca, anatomia da garganta e mais; 2) o paciente é dado para engolir uma certa quantidade e consistência de líquidos e alimentos sólidos.
3) avaliados: preparo do bolo alimentar para deglutição, aspiração.
Uma escala de penetração-aspiração de 8 pontos é descrita. Exercícios de deglutição.
Exercícios de deglutição também são usados na prática, o que pode ajudar a coordenar os músculos da deglutição ou estimular os nervos envolvidos no reflexo da deglutição. A estimulação elétrica transcutânea é um método de tratamento da disfagia em que impulsos elétricos fracos estimulam os músculos da região do pescoço associados à deglutição.
Em pacientes com disfagia orofaríngea, os pacientes têm grande dificuldade em engolir água de consistência normal ou outros líquidos não espessos, por isso devem ser espessados com espessantes especiais de forma que o paciente não sinta desconforto e consiga engolir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da influência da dieta modificada, exercícios e estimulação elétrica dos músculos da deglutição na função de deglutição e na qualidade de vida de idosos com disfagia orofaríngea.
Prazo: 2021-2024
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Os resultados primários concentram-se nos domínios da redução da gravidade da disfagia orofaríngea e redução do risco de aspiração após a administração de uma dieta modificada, estimulação elétrica dos músculos da deglutição e exercícios para melhorar a deglutição, após 10 dias.
A Penetração - Aspiração (J.C.
Rosenbek et al., 1996) será usada antes e depois do tratamento para avaliar a FEES.
Avaliando FEES: Quanto maior a pontuação, mais grave a doença.
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2021-2024
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Avaliação da influência da dieta modificada, exercício e força muscular elétrica da deglutição
Prazo: 2021-2024
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Dysphagia Handicap Index (DHI): Quanto maior a pontuação, mais grave a disfagia orofaríngea.
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2021-2024
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Avaliação da influência da dieta modificada, exercício e força muscular elétrica da deglutição
Prazo: 2021-2024
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SWAL-QoL / SWAL-CARE: escala de frequência (nas questões 3, 5, 6, 9) e uma escala de avaliação (nas questões 1, 2, 4, 7, 8), em forma de escala Likert de 5 pontos, onde 1 corresponde à pior QV e 5 à melhor QV.
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2021-2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2.3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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