Invloed van aangepast dieet, lichaamsbeweging en elektrische slikspierstimulatie op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij oudere patiënten met orofaryngeale dysfagie
14 juli 2024 bijgewerkt door: Margarita Rugaitiene, Lithuanian University of Health Sciences
Taken biomedisch onderzoek:
- Om de ernst van orofaryngeale dysfagie en het risico van aspiratie bij oudere patiënten te bepalen.
- Evalueren van de kwaliteit van leven van oudere patiënten met orofaryngeale dysfagie door validatie van de Litouwse versie van de vragenlijsten over de kwaliteit van leven bij patiënten met orofaryngeale dysfagie.
- Om de ernst van orofaryngeale dysfagie bij oudere patiënten, het risico op aspiratie en de kwaliteit van leven na interventies te evalueren.
Er worden gegevens verzameld over geslacht, leeftijd en ziekte van de slikstoornis. Er is geen verwerking van andere persoonsgegevens en gezondheidsindicatoren gepland. Alle gegevens worden verzameld in vragenlijsten. De gegevens worden geanonimiseerd door de patiënt een code te geven.
De resultaten en conclusies van het onderzoek worden beschreven in het proefschrift en worden gebruikt voor wetenschappelijke artikels.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen
- Margarita Rugaitienė
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geriatrische patiënten behandeld in Kaunas Hospital die voldoen aan de inclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 60 jaar en ouder;
- Slikstoornis vermoed tijdens ziekenhuisopname - orofaryngeale dysfagie;
- Schriftelijke toestemming van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige orofaryngeale dysfagie (wanneer voeding in de maag via een neussonde vereist is);
- Significant ademhalings- of hartfalen: dyspnoe (ademhalingsfrequentie> 20 rpm, SpO2 <90%), tachycardie (HR> 100 rpm);
- zeer ernstige ondervoeding (ernstige uitputting, ernstige tekenen van sarcopenie);
- laatste stadium van oncologische ziekte;
- ernstige dementie (Short Mental Test (MMSE) <10 punten);
- Ingestiebeoordeling met een fibroendoscoop (FEES) bracht geen slikproblemen aan het licht (geen dysfagie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Orofaryngeale dysfagie
Patiënten met orofaryngeale dysfagie.
Patiënten worden voor en na de combinatietherapie onderzocht.
|
Endoscopische slikbeoordeling (FEES) bestaat uit drie delen: 1) beoordeling van mond, keelanatomie en meer; 2) de patiënt wordt gegeven om een bepaalde hoeveelheid en consistentie van vloeistoffen en vast voedsel door te slikken.
3) geëvalueerd: bereiding van de bolus voor inslikken, aspiratie.
Een 8-punts Penetratie-Aspiratieschaal wordt beschreven. Slikoefeningen.
In de praktijk worden ook slikoefeningen gebruikt, die kunnen helpen bij het coördineren van de slikspieren of het stimuleren van de zenuwen die betrokken zijn bij de slikreflex. Transcutane elektrische stimulatie is een methode voor de behandeling van dysfagie waarbij zwakke elektrische impulsen de spieren in het nekgebied stimuleren die verband houden met het slikken.
Bij patiënten met orofaryngeale dysfagie hebben patiënten grote moeite met het doorslikken van water van normale consistentie of andere niet-dikke vloeistoffen, dus moeten ze zodanig worden verdikt met speciale verdikkingsmiddelen dat de patiënt geen ongemak ervaart en kan slikken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de invloed van aangepast dieet, lichaamsbeweging en elektrische slikspierstimulatie op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij oudere patiënten met orofaryngeale dysfagie.
Tijdsspanne: 2021-2024
|
Primaire uitkomsten richten zich op domeinen binnen vermindering van de ernst van orofaryngeale dysfagie en een vermindering van het risico op aspiratie na toediening van een aangepast dieet, elektrische slikspierstimulatie en oefening om het slikken te verbeteren, na 10 dagen.
De penetratie - aspiratie (J.C.
Rosenbek et al., 1996) schaal zal worden gebruikt voor en na de behandeling om de KOSTEN te evalueren.
KOSTEN beoordelen: Hoe hoger de score, hoe ernstiger de ziekte.
|
2021-2024
|
|
Evaluatie van de invloed van aangepast dieet, lichaamsbeweging en elektrische slikspier
Tijdsspanne: 2021-2024
|
Dysphagia Handicap Index (DHI): Hoe hoger de score, hoe ernstiger orofaryngeale dysfagie.
|
2021-2024
|
|
Evaluatie van de invloed van aangepast dieet, lichaamsbeweging en elektrische slikspier
Tijdsspanne: 2021-2024
|
SWAL-QoL / SWAL-CARE: frequentieschaal (bij vraag 3, 5, 6, 9) en een evaluatieschaal (bij vraag 1, 2, 4, 7, 8), in de vorm van een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 overeenkomt met de slechtste KvL en 5 met de beste KvL.
|
2021-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2.3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .