Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af at lytte til musik under vejrtrækningsøvelser

7. april 2022 opdateret af: Ozgu Bakcek, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Effekterne af at lytte til musik under vejrtrækningsøvelser på vitale sange og lungefunktioner efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi: En randomiseret-kontrolleret undersøgelse

Baggrund og formål: Denne undersøgelse har til formål at analysere virkningerne af at lytte til musik under dybe vejrtræknings- og hosteøvelser på vitale sange og lungefunktioner hos patienter, som gennemgik videoassisteret thorakoskopisk kirurgi med kileresektion.

Materialer og metoder: Dette randomiserede og enkeltblindede studie blev udført på 30 patienter, herunder 15 patienter i musik- og kontrolgrupperne. Patienterne blev randomiseret i musikgruppen, som lyttede til musik under dybe vejrtræknings- og hosteøvelser og kontrolgruppen, der kun udførte øvelserne. Data blev indsamlet præoperativt og postoperativt. Patientinformationsskema, observationsskema og den visuelle analoge skala blev brugt til dataindsamling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

2. Metoder 2.1. Undersøgelsesdesign og rammer Dette randomiserede forsøg blev udført på et forsknings- og træningshospital i Ankara-provinsen i Tyrkiet mellem juni 2016 og januar 2017.

2.2. Prøvestørrelse Prøvestørrelse blev beregnet med reference til ændringen i smertescore i en undersøgelse af (musikgruppe: 29,7 ± 19,8, kontrolgruppe: 50,7±19,2). I alt 22 patienter med 11 i hver gruppe var nødvendige for type I fejl på 0,05 og type II fejl på 0,20. I betragtning af muligheden for abstinenser var undersøgelsen beregnet til at nå 30 patienter med 15 i hver gruppe.

Da patienterne i kontrol- og interventionsgrupperne (musik) kunne dele deres erfaringer før operationen, randomiserede patienterne ugentligt. Med dette formål blev 'R Studio' software brugt til blokrandomisering for at bestemme de grupper, der ville modtage interventionen hver uge. Patienterne var enkeltblindede, så de var uvidende om, hvilken gruppe de var blevet tildelt.

Undersøgelsen omfattede frivillige patienter i alderen 18 år og over 18 år, som skulle gennemgå en videoassisteret thorakoskopisk kirurgi med kileresektion, kunne læse og skrive på tyrkisk, havde ingen visuelle og auditive problemer og blev kategoriseret som ASA I, ASA II- eller ASA III-patienter i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statusklassifikationssystem. Patienter med visuelle og auditive problemer, som ikke kunne læse eller skrive på tyrkisk og tidligere har gennemgået en videoassisteret thorakoskopisk kirurgi med kileresektion, blev udelukket.

2.3. Værktøjer Patientinformationsskema, observation fra og den visuelle analoge skala blev brugt til dataindsamling, som fandt sted før operationen og dag 1, 2 og 3 postoperativt.

2.3.1. Patientinformationsskema. Patientskemaet blev udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen indeholdt fire spørgsmål om de sociodemografiske karakteristika, såsom alder, køn, uddannelsesniveau og arbejdsstatus, og to spørgsmål om de kliniske karakteristika, herunder rygning og tidligere operationer. .

2.3.2. Observationsskema Observationsskemaet er udarbejdet af forskerne på baggrund af litteraturen og blev brugt til at registrere vitale tegn, som f.eks. systolisk og diastolisk blodtryk (BP), hjertefrekvens og parametrene for lungefunktioner, herunder forceret vitalkapacitet (FVC), forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) og forholdet mellem FEV1 og FVC (FEV1/FVC).

2.3.3. Visual Analog Scale (VAS) VAS, som ofte bruges i klinisk praksis til at evaluere smerte, blev først udviklet i 1992. VAS er normalt en 10 cm (100 mm) lang vandret eller lodret linje, og reaktionerne spænder fra 'ingen smerte' til 'værste smerte'. Det kan være en lige linje eller kan være opdelt i lige store intervaller. Patienterne sætter et kryds på det punkt, der mest præcist udtrykker deres grad af smerte. Gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version blev bekræftet i 2004.

2.4. Interventioner Data blev indsamlet før og efter operationen. Under de ansigt-til-ansigt interviews før operationen blev patienterne informeret om formålet med undersøgelsen, indsamlet information om deres sociodemografiske og kliniske karakteristika, registreret vitale tegn og parametre om lungefunktioner og bedt patienterne om at udfylde VAS. Dernæst blev patienterne forklaret vigtigheden af ​​dybe vejrtræknings- og hosteøvelser og demonstreret, hvordan man udfører disse øvelser. Til sidst leveret et hæfte om øvelserne, som er udarbejdet af forskerne på baggrund af litteraturen.

Patienter i begge grupper gennemgik videoassisteret thorakoskopisk kirurgi med wedge recession, og de samme kirurgiske metoder blev anvendt. Efter operationen udførte patienterne i musikgruppen dybe vejrtræknings- og hosteøvelser, mens de lyttede til musik i tredive minutter om dagen med en MPEG-afspiller 3 (Goldsmart Mp3-159-afspiller) og hovedtelefoner på postoperative dag 1, 2 og 3. En liste over populære sange af forskellige genrer, herunder tyrkisk klassisk, folkemusik, pop- og rockmusik, klassisk musik og udenlandsk musik, udarbejdede og gav dem mulighed for at vælge den sang, der skulle lyttes. Patienterne i den kontrollerede gruppe udførte derimod dybe vejrtræknings- og hosteøvelser i tre dage uden musik. Vitale tegn og parametre for lungefunktioner blev registreret efter hver træning.

Musikkens indvirkning under dybe skældsord og hosteøvelser på vitale tegn og parametrene for lungefunktioner blev registreret på postoperative dag 1, 2 og 3. Datex Ohmeda (GE Healthcare, Finland) blev brugt til at måle vitale tegn, herunder hjertefrekvens, ilt saturation og systolisk og diastolisk BP. Parametre for lungefunktioner blev målt ved hjælp af One-Flow FVC Kit (3141001USB) og spirometer (Clement Clark Int.). En VAS blev brugt til at evaluere intensiteten af ​​smerte.

2.5. Statistisk analyse Statistical Package of Social Sciences (SPSS, Inc., Chicago, USA) version 15.0 blev brugt til analyse af indsamlede data. Som beskrivende statistik blev antal (n) og frekvens (%) brugt til kategoriske variable, mens middel median og standardafvigelse blev beregnet for kontinuerte variable. Shapiro-Wilk test blev brugt til at teste normaliteten af ​​dataene. Til sammenligning mellem grupper brugte vi den uafhængige prøve t-test, hvis dataene opfyldte normalfordelingen og Mann-Whitney U-testen, hvis dataene ikke opfyldte normalfordelingen. Chi-kvadrat og Fishers eksakte test blev brugt til at teste for forskelle mellem kategoriske variable. Statistisk signifikans blev sat til p < 0,05.

2.6. Etiske overvejelser Før udførelse af denne undersøgelse, modtog tilladelse fra den etiske komité på universitetet (nr. 50687469-1491-15-16/1648.4-115). Forsøget blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen, og der blev indhentet mundtligt og skriftligt informeret samtykke fra alle patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 06010
        • Özgü Bakçek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige patienter
  • Alder på 18 år og over 18 år, som ville gennemgå en videoassisteret thorakoskopisk kirurgi med kileresektion,
  • Patienten kunne læse og skrive på tyrkisk,
  • Patienten havde ingen visuelle og auditive problemer,
  • Patienter blev kategoriseret som ASA I-, ASA II- eller ASA III-patienter i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statusklassifikationssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-frivillige patienter
  • Under 18 år
  • Patienter med syns- og høreproblemer, som ikke kunne læse eller skrive på tyrkisk
  • Patienterne har tidligere gennemgået en VATS med kileresektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Musikgruppe
Patienter i denne gruppe gennemgik VATS med wedge recession, udførte dybe vejrtræknings- og hosteøvelser, mens de lyttede til musik i tredive minutter om dagen med en MP3-afspiller og hovedtelefoner i tre dage efter operationen.
Patienter i begge grupper gennemgik VATS med wedge recession, og de samme kirurgiske metoder blev anvendt. Efter operationen udførte patienterne i musikgruppen dybe vejrtræknings- og hosteøvelser, mens de lyttede til musik i tredive minutter om dagen med en MP3-afspiller (Goldmaster Goldsmart Mp3-159 Player) og hovedtelefoner på postoperative dag 1, 2 og 3. Vi udarbejdede en liste over populære sange af forskellige genrer, herunder tyrkisk klassisk, folkemusik, pop- og rockmusik, klassisk musik og udenlandsk musik, og tillod dem at vælge den sang, der skulle lyttes.
Andre navne:
  • Musikgruppe
NO_INTERVENTION: Kontrolleret gruppe
Patienter i denne gruppe gennemgik VATS med wedge recession, udførte dybe vejrtræknings- og hosteøvelser i tre dage efter operationen uden musik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
mm Hg (millimeter kviksølv)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
diastolisk blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
mm Hg (millimeter kviksølv)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Liter/sekund
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Liter/sekund
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sevinc Tastan, Proffessor, Eastern Mediterrean University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner