Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av å lytte til musikk under pusteøvelser

7. april 2022 oppdatert av: Ozgu Bakcek, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Effekten av å lytte til musikk under pusteøvelser på vitale sanger og lungefunksjoner etter videoassistert thorakoskopisk kirurgi: En randomisert-kontrollert studie

Bakgrunn og formål: Denne studien tar sikte på å analysere effekten av å lytte til musikk under dype pusting og hosteøvelser på vitale sanger og lungefunksjoner hos pasienter som gjennomgikk videoassistert thorakoskopisk kirurgi med kilereseksjon.

Materialer og metoder: Denne randomiserte og enkeltblindede studien ble utført på 30 pasienter, inkludert 15 pasienter i musikk- og kontrollgruppene. Pasientene ble randomisert inn i musikkgruppen, som hørte på musikk under dype puste- og hosteøvelser og kontrollgruppen som kun utførte øvelsene. Data ble samlet inn preoperativt og postoperativt. Pasientinformasjonsskjema, observasjonsskjema og den visuelle analoge skalaen ble brukt til datainnsamling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

2. Metoder 2.1. Studiedesign og setting Denne randomiserte studien ble utført ved et forsknings- og treningssykehus i Ankara-provinsen i Tyrkia mellom juni 2016 og januar 2017.

2.2. Prøvestørrelse Prøvestørrelse ble beregnet med referanse til endringen i smerteskår i en studie av (musikkgruppe: 29,7 ± 19,8, kontrollgruppe: 50,7±19,2). Totalt 22 pasienter med 11 i hver gruppe var nødvendig for type I feil på 0,05 og type II feil på 0,20. Gitt muligheten for abstinenser, var studien ment å nå 30 pasienter med 15 i hver gruppe.

Siden pasientene i kontroll- og intervensjonsgruppene (musikk) kunne dele sine erfaringer før operasjonen, randomiserte pasientene ukentlig. Med dette målet ble 'R Studio'-programvaren brukt til blokkrandomisering for å bestemme gruppene som skulle motta intervensjonen hver uke. Pasientene var enkeltblindede slik at de var uvitende om hvilken gruppe de var tildelt.

Studien inkluderte frivillige pasienter i alderen 18 år og over 18 år, som skulle gjennomgå en videoassistert torakoskopisk kirurgi med kilereseksjon, kunne lese og skrive på tyrkisk, ikke hadde visuelle og auditive problemer, og ble kategorisert som ASA I, ASA II- eller ASA III-pasienter i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifiseringssystem for fysisk status. Pasienter med syns- og hørselsproblemer, som ikke kunne lese eller skrive på tyrkisk og som tidligere har gjennomgått en videoassistert torakoskopisk kirurgi med kilereseksjon, ble ekskludert.

2.3. Verktøy Pasientinformasjonsskjema, observasjon fra og den visuelle analoge skalaen ble brukt til datainnsamling, som fant sted før operasjonen og dag 1, 2 og 3 postoperativt.

2.3.1. Pasientinformasjonsskjema Pasientskjemaet ble utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen inkluderte fire spørsmål om sosiodemografiske kjennetegn, som alder, kjønn, utdanningsnivå og arbeidsstatus, og to spørsmål om de kliniske egenskapene, inkludert røyking og tidligere operasjoner. .

2.3.2. Observasjonsskjema Observasjonsskjemaet ble utarbeidet av forskerne basert på litteraturen og ble brukt til å registrere vitale tegn, som f.eks. systolisk og diastolisk blodtrykk (BP), hjertefrekvens og parametrene for lungefunksjoner, inkludert tvungen vitalkapasitet (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) og forholdet mellom FEV1 og FVC (FEV1/FVC).

2.3.3. Visual Analog Scale (VAS) VAS, som ofte brukes i klinisk praksis for å evaluere smerte, ble først utviklet i 1992. VAS er vanligvis en 10 cm (100 mm) lang horisontal eller vertikal linje, og responsene varierer fra "ingen smerte" til "verste smerte". Det kan være en rett linje eller kan deles inn i like intervaller. Pasienter setter et kryss på det punktet som mest nøyaktig uttrykker graden av smerte. Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen ble bekreftet i 2004.

2.4. Intervensjoner Data ble samlet inn før og etter operasjonen. Under ansikt-til-ansikt-intervjuene før operasjonen ble pasientene informert om målet med studien, samlet informasjon om deres sosiodemografiske og kliniske egenskaper, registrert vitale tegn og parametere om lungefunksjoner og bedt pasientene om å fullføre VAS. Deretter ble pasientene forklart viktigheten av dype puste- og hosteøvelser og demonstrert hvordan de skal utføre disse øvelsene. Leverte til slutt et hefte om øvelsene, som ble utarbeidet av forskerne basert på litteraturen.

Pasienter i begge gruppene gjennomgikk videoassistert torakoskopisk kirurgi med kileresesjon og de samme kirurgiske metodene ble brukt. Etter operasjonen utførte pasientene i musikkgruppen dype puste- og hosteøvelser mens de lyttet til musikk i tretti minutter om dagen med en MPEG-spiller 3 (Goldsmart Mp3-159 Player) og hodetelefoner på postoperative dager 1, 2 og 3. En liste over populære sanger av forskjellige sjangre, inkludert tyrkisk klassisk, folkemusikk, pop- og rockemusikk, klassisk musikk og utenlandsk musikk, utarbeidet og lot dem velge sangen som skulle lyttes. Pasientene i den kontrollerte gruppen utførte derimot dype puste- og hosteøvelser i tre dager uten musikk. Vitale tegn og parametere for lungefunksjoner ble registrert etter hver trening.

Virkningen av musikk under dype øvelser og hosteøvelser på vitale tegn og parametrene for lungefunksjoner ble registrert på postoperative dag 1, 2 og 3. Datex Ohmeda (GE Healthcare, Finland) ble brukt til å måle vitale tegn, inkludert hjertefrekvens, oksygen metning og systolisk og diastolisk BP. Parametre for lungefunksjoner ble målt ved å bruke One-Flow FVC Kit (3141001USB) og spirometer (Clement Clark Int.). En VAS ble brukt for å evaluere intensiteten av smerte.

2.5. Statistisk analyse Statistical Package of Social Sciences (SPSS, Inc., Chicago, USA) versjon 15.0 ble brukt for analyse av innsamlede data. Som beskrivende statistikk ble tall (n) og frekvens (%) brukt for kategoriske variabler mens gjennomsnittlig median og standardavvik ble beregnet for kontinuerlige variabler. Shapiro-Wilk test ble brukt for å teste normaliteten til dataene. For sammenligning mellom grupper brukte vi den uavhengige t-testen hvis dataene oppfylte normalfordelingen og Mann-Whitney U-testen hvis dataene ikke oppfylte normalfordelingen. Chi-kvadraten og Fishers eksakte test ble brukt for å teste for forskjeller mellom kategoriske variabler. Statistisk signifikans ble satt til p < 0,05.

2.6. Etiske betraktninger Før du gjennomfører denne studien, fikk tillatelse fra den etiske komiteen ved universitetet (nr. 50687469-1491-15-16/1648.4-115). Forsøket ble utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen og muntlig og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 06010
        • Özgü Bakçek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige pasienter
  • Alder på 18 år og over 18 år, som skulle gjennomgå en videoassistert thorakoskopisk kirurgi med kilereseksjon,
  • Pasienten kunne lese og skrive på tyrkisk,
  • Pasienten hadde ingen visuelle og auditive problemer,
  • Pasienter ble kategorisert som ASA I-, ASA II- eller ASA III-pasienter i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifiseringssystem for fysisk status.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-frivillige pasienter
  • Under 18 år
  • Pasienter med visuelle og auditive problemer, som ikke kunne lese eller skrive på tyrkisk
  • Pasienter gjennomgikk tidligere en VATS med kilereseksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Musikkgruppe
Pasienter i denne gruppen gjennomgikk VATS med wedge-resesjon, utførte dype puste- og hosteøvelser mens de lyttet til musikk i tretti minutter om dagen med en MP3-spiller og hodetelefoner på postoperative tre dager.
Pasienter i begge grupper gjennomgikk VATS med wedge resesjon og de samme kirurgiske metodene ble brukt. Etter operasjonen utførte pasientene i musikkgruppen dype puste- og hosteøvelser mens de lyttet til musikk i tretti minutter om dagen med en MP3-spiller (Goldmaster Goldsmart Mp3-159 Player) og hodetelefoner på postoperative dager 1, 2 og 3. Vi utarbeidet en liste over populære sanger av forskjellige sjangre, inkludert tyrkisk klassisk, folkemusikk, pop og rockemusikk, klassisk musikk og utenlandsk musikk, og lot dem velge sangen som skulle lyttes.
Andre navn:
  • Musikkgruppe
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollert gruppe
Pasienter i denne gruppen gjennomgikk VATS med wedge resesjon, utførte dype puste- og hosteøvelser i tre dager etter operasjonen uten musikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
mm Hg (millimeter kvikksølv)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
mm Hg (millimeter kvikksølv)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Liter/sekund
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Liter/sekund
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sevinc Tastan, Proffessor, Eastern Mediterrean University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Hører musikk

3
Abonnere