Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект от прослушивания музыки во время дыхательных упражнений

7 апреля 2022 г. обновлено: Ozgu Bakcek, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Влияние прослушивания музыки во время дыхательных упражнений на жизненно важные функции и функции легких после видеоторакоскопической хирургии: рандомизированное контролируемое исследование

Предпосылки и цель: это исследование направлено на анализ влияния прослушивания музыки во время упражнений на глубокое дыхание и кашель на жизненно важные функции и функции легких у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую операцию с клиновидной резекцией.

Материалы и методы. Рандомизированное и однократное слепое исследование проведено на 30 больных, в том числе по 15 больных в музыкальной и контрольной группах. Пациенты были рандомизированы в музыкальную группу, которая слушала музыку во время упражнений на глубокое дыхание и кашель, и контрольную группу, которая выполняла только упражнения. Данные были собраны до операции и после операции. Для сбора данных использовали форму информации о пациенте, форму наблюдения и визуальную аналоговую шкалу.

Обзор исследования

Подробное описание

2. Методы 2.1. Дизайн и условия исследования Это рандомизированное исследование проводилось в исследовательской и учебной больнице в провинции Анкара в Турции в период с июня 2016 года по январь 2017 года.

2.2. Размер выборки Размер выборки был рассчитан с учетом изменения показателей боли в исследовании (музыкальная группа: 29,7 ± 19,8, контрольная группа: 50,7 ± 19,2). Всего было необходимо 22 пациента, по 11 в каждой группе, для ошибки типа I 0,05 и ошибки типа II 0,20. Учитывая возможность выхода из исследования, исследование предполагалось охватить 30 пациентами, по 15 в каждой группе.

Поскольку пациенты в контрольной группе и группе вмешательства (музыка) могли поделиться своим опытом до операции, пациентов еженедельно рандомизировали. С этой целью программное обеспечение «R Studio» использовалось для рандомизации блоков, чтобы определить группы, которые будут подвергаться вмешательству каждую неделю. Пациенты были слепыми, так что они не знали, к какой группе они были отнесены.

В исследование были включены добровольные пациенты в возрасте от 18 лет и старше 18 лет, которым предстояла видеоторакоскопическая операция с клиновидной резекцией, которые могли читать и писать на турецком языке, не имели проблем со зрением и слухом и были отнесены к категории ASA I, Пациенты с ASA II или ASA III в соответствии с системой классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA). Пациенты со зрительными и слуховыми проблемами, которые не могли читать или писать по-турецки и ранее перенесли видеоторакоскопическую операцию с клиновидной резекцией, были исключены.

2.3. Инструменты Для сбора данных, которые проводились до операции и на 1-й, 2-й и 3-й дни после операции, использовались форма информации о пациенте, наблюдение и визуальная аналоговая шкала.

2.3.1. Форма информации о пациенте Анкета пациента была подготовлена ​​исследователями в соответствии с литературой и включала четыре вопроса о социально-демографических характеристиках, таких как возраст, пол, уровень образования и рабочий статус, и два вопроса о клинических характеристиках, в том числе о курении и предыдущих операциях. .

2.3.2. Форма наблюдения Форма наблюдения была подготовлена ​​исследователями на основе литературных данных и использовалась для записи показателей жизнедеятельности, таких как. систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), частоту сердечных сокращений и параметры легочной функции, включая форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) и отношение ОФВ1 к ФЖЕЛ (ОФВ1/ФЖЕЛ).

2.3.3. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) ВАШ, которая часто используется в клинической практике для оценки боли, была впервые разработана в 1992 году. ВАШ обычно представляет собой горизонтальную или вертикальную линию длиной 10 см (100 мм), а ответы варьируются от «нет боли» до «сильнейшая боль». Это может быть прямая линия или она может быть разделена на равные промежутки. Больные ставят крестик в точке, наиболее точно выражающей степень их боли. Валидность и надежность турецкой версии были подтверждены в 2004 году.

2.4. Вмешательства Данные собирались до и после операции. Во время личных интервью перед операцией пациентов информировали о цели исследования, собирали информацию об их социально-демографических и клинических характеристиках, регистрировали жизненные показатели и параметры легочной функции и просили пациентов заполнить ВАШ. Затем пациентам объяснили важность упражнений на глубокое дыхание и откашливание и продемонстрировали, как выполнять эти упражнения. Наконец, доставлен буклет по упражнениям, который был подготовлен исследователями на основе литературы.

Пациентам обеих групп была выполнена видеоторакоскопическая операция с клиновидной рецессией с использованием одних и тех же хирургических методов. После операции пациенты музыкальной группы выполняли упражнения на глубокое дыхание и кашель, слушая музыку в течение 30 минут в день с помощью MPEG-плеера 3 (Goldsmart Mp3-159 Player) и наушников в 1-й, 2-й и 3-й дни после операции. Подготовлен список популярных песен разных жанров, включая турецкую классику, фолк, поп и рок, классическую музыку и зарубежную музыку, и им предоставлена ​​возможность выбрать песню для прослушивания. С другой стороны, пациенты контрольной группы выполняли упражнения на глубокое дыхание и кашель в течение трех дней без музыки. После каждой нагрузки регистрировали жизненные показатели и параметры легочной функции.

Влияние музыки во время глубокого хрипа и кашля на показатели жизненно важных функций и параметры легочной функции регистрировали в 1, 2 и 3 послеоперационные дни. Для измерения показателей жизнедеятельности, включая частоту сердечных сокращений, кислород сатурации и систолического и диастолического АД. Параметры легочной функции измеряли с помощью набора One-Flow FVC Kit (3141001USB) и спирометра (Clement Clark Int.). Для оценки интенсивности боли использовали ВАШ.

2.5. Статистический анализ Статистический пакет социальных наук (SPSS, Inc., Чикаго, США) версии 15.0 был использован для анализа собранных данных. В качестве описательной статистики число (n) и частота (%) использовались для категориальных переменных, тогда как средняя медиана и стандартное отклонение были рассчитаны для непрерывных переменных. Критерий Шапиро-Уилка использовался для проверки нормальности данных. Для межгруппового сравнения мы использовали t-критерий независимой выборки, если данные соответствовали нормальному распределению, и U-критерий Манна-Уитни, если данные не соответствовали нормальному распределению. Хи-квадрат и точный критерий Фишера использовались для проверки различий между категориальными переменными. Статистическая значимость была установлена ​​на уровне p < 0,05.

2.6. Этические соображения Перед проведением данного исследования получено разрешение этического комитета университета (№ 50687469-1491-15-16/1648.4-115). Исследование проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации, и от всех пациентов было получено устное и письменное информированное согласие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Турция, 06010
        • Özgü Bakçek

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Добровольные пациенты
  • Возраст от 18 лет и старше 18 лет, которым будет проведена видеоторакоскопическая операция с клиновидной резекцией,
  • Пациент мог читать и писать по-турецки,
  • У пациента не было проблем со зрением и слухом,
  • Пациенты были классифицированы как пациенты ASA I, ASA II или ASA III в соответствии с системой классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA).

Критерий исключения:

  • Недобровольные пациенты
  • В возрасте до 18 лет
  • Пациенты со зрительными и слуховыми проблемами, которые не могли читать или писать на турецком языке.
  • Пациентам ранее была выполнена ВАТС с клиновидной резекцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Музыкальная группа
Пациентам этой группы выполняли ВАТС с клиновидным рецессией, выполняли упражнения на глубокое дыхание и откашливание при прослушивании музыки по 30 минут в день с помощью MP3-плеера и наушников в послеоперационные трое суток.
Пациентам обеих групп была выполнена ВАТС с клиновидной рецессией с использованием одних и тех же хирургических методов. После операции пациенты музыкальной группы выполняли упражнения на глубокое дыхание и кашель, слушая музыку в течение 30 минут в день с помощью MP3-плеера (Goldmaster Goldsmart Mp3-159 Player) и наушников в 1, 2 и 3 послеоперационные дни. Мы подготовили список популярных песен разных жанров, включая турецкую классику, фолк, поп- и рок-музыку, классическую музыку и зарубежную музыку, и предоставили им возможность выбрать песню для прослушивания.
Другие имена:
  • Музыкальная группа
NO_INTERVENTION: Контролируемая группа
Пациентам этой группы выполняли ВАТС с клиновидным спадом, выполняли глубокую дыхательную и откашливающую гимнастику в послеоперационном периоде трое суток без музыки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
мм ртутного столба (миллиметры ртутного столба)
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
мм ртутного столба (миллиметры ртутного столба)
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Литр/секунда
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Литр/секунда
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sevinc Tastan, Proffessor, Eastern Mediterrean University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться