Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van het luisteren naar muziek tijdens ademhalingsoefeningen

7 april 2022 bijgewerkt door: Ozgu Bakcek, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

De effecten van het luisteren naar muziek tijdens ademhalingsoefeningen op vitale zang en longfuncties na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond en doel: Deze studie heeft tot doel de effecten te analyseren van het luisteren naar muziek tijdens diepe ademhalings- en hoestoefeningen op vitale zang en longfuncties bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie met wigresectie ondergingen.

Materialen en methoden: Deze gerandomiseerde en enkelblinde studie werd uitgevoerd bij 30 patiënten, waaronder 15 patiënten in de muziek- en de controlegroep. De patiënten werden gerandomiseerd verdeeld over de muziekgroep, die naar muziek luisterde tijdens diepe ademhalings- en hoestoefeningen, en de controlegroep die alleen de oefeningen deed. Gegevens werden preoperatief en postoperatief verzameld. Patiëntinformatieformulier, observatieformulier en de visuele analoge schaal werden gebruikt voor het verzamelen van gegevens.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

2. Methoden 2.1. Onderzoeksopzet en opzet Dit gerandomiseerde onderzoek werd tussen juni 2016 en januari 2017 uitgevoerd in een onderzoeks- en opleidingsziekenhuis in de provincie Ankara in Turkije.

2.2. Steekproefomvang De steekproefomvang werd berekend op basis van de verandering in pijnscores in een onderzoek van (muziekgroep: 29,7 ± 19,8, controlegroep: 50,7 ± 19,2). Een totaal van 22 patiënten met 11 in elke groep waren nodig voor Type I-fout van 0,05 en Type II-fout van 0,20. Gezien de mogelijkheid van terugtrekkingen, was de studie bedoeld om 30 patiënten te bereiken met 15 in elke groep.

Aangezien de patiënten in de controle- en interventiegroep (muziek) hun ervaringen voor de operatie konden delen, werden de patiënten wekelijks gerandomiseerd. Met dit doel werd 'R Studio'-software gebruikt voor blokrandomisatie om de groepen te bepalen die elke week de interventie zouden krijgen. De patiënten waren enkelblind, zodat ze niet wisten in welke groep ze waren ingedeeld.

De studie omvatte de vrijwillige patiënten van 18 jaar en ouder dan 18 jaar, die een video-geassisteerde thoracoscopische operatie met wigresectie zouden ondergaan, in het Turks konden lezen en schrijven, geen visuele en auditieve problemen hadden en werden gecategoriseerd als ASA I, ASA II- of ASA III-patiënten volgens het classificatiesysteem voor fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA). Patiënten met visuele en auditieve problemen, die niet in het Turks konden lezen of schrijven en die eerder een video-geassisteerde thoracoscopische operatie met wigresectie hadden ondergaan, werden uitgesloten.

2.3. Tools Patiëntinformatieformulier, observatie van en de visuele analoge schaal werden gebruikt voor gegevensverzameling, die plaatsvond vóór de operatie en dagen 1, 2 en 3 postoperatief.

2.3.1. Patiëntinformatieformulier Het patiëntenformulier werd opgesteld door de onderzoekers in overeenstemming met de literatuur en omvatte vier vragen over de sociaal-demografische kenmerken, zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en werkstatus, en twee vragen over de klinische kenmerken, waaronder roken en eerdere operaties. .

2.3.2. Observatieformulier Het observatieformulier is door de onderzoekers opgesteld op basis van de literatuur en werd gebruikt voor het vastleggen van vitale functies, zoals. systolische en diastolische bloeddruk (BP), hartslag en de parameters van longfuncties, waaronder geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) en de verhouding van FEV1 tot FVC (FEV1/FVC).

2.3.3. Visuele Analoge Schaal (VAS) De VAS, die in de klinische praktijk vaak wordt gebruikt om pijn te evalueren, werd voor het eerst ontwikkeld in 1992. VAS is meestal een 10 cm (100 mm) lange horizontale of verticale lijn en de antwoorden variëren van 'geen pijn' tot 'ergste pijn'. Het kan een rechte lijn zijn of kan worden verdeeld in gelijke intervallen. Patiënten zetten een kruisje op het punt dat hun mate van pijn het meest nauwkeurig weergeeft. De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie werd in 2004 bevestigd.

2.4. Interventies Er werden gegevens verzameld voor en na de operatie. Tijdens de face-to-face interviews voorafgaand aan de operatie werden patiënten geïnformeerd over het doel van het onderzoek, verzamelden ze informatie over hun sociodemografische en klinische kenmerken, registreerden ze vitale functies en parameters over longfuncties en vroegen ze de patiënten om de VAS in te vullen. Vervolgens werd de patiënten het belang van diepe ademhalings- en hoestoefeningen uitgelegd en werd gedemonstreerd hoe deze oefeningen moesten worden uitgevoerd. Uiteindelijk een boekje opgeleverd over de oefeningen, dat door de onderzoekers was opgesteld op basis van de literatuur.

Patiënten in beide groepen ondergingen video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie met wigrecessie en dezelfde chirurgische methoden werden gebruikt. Na de operatie voerden de patiënten in de muziekgroep diepe ademhalings- en hoestoefeningen uit terwijl ze dertig minuten per dag naar muziek luisterden met een MPEG-speler 3 (Goldsmart Mp3-159 Player) en een koptelefoon op postoperatieve dagen 1, 2 en 3. Een lijst met populaire liedjes van verschillende genres, waaronder Turkse klassieke muziek, folk, pop- en rockmuziek, klassieke muziek en buitenlandse muziek, werd opgesteld en stelde hen in staat het nummer te kiezen dat ze wilden beluisteren. De patiënten in de gecontroleerde groep voerden daarentegen gedurende drie dagen diepe ademhalings- en hoestoefeningen uit zonder muziek. Vitale functies en de parameters van longfuncties werden na elke oefening geregistreerd.

De impact van muziek tijdens diepe uitschelden en hoestoefeningen op vitale functies en de parameters van longfuncties werden geregistreerd op postoperatieve dagen 1, 2 en 3. Datex Ohmeda (GE Healthcare, Finland) werd gebruikt om vitale functies te meten, waaronder hartslag, zuurstof saturatie en systolische en diastolische bloeddruk. Parameters van longfuncties werden gemeten met behulp van One-Flow FVC Kit (3141001USB) en spirometer (Clement Clark Int.). Een VAS werd gebruikt om de intensiteit van pijn te evalueren.

2.5. Statistische analyse Statistical Package of Social Sciences (SPSS, Inc., Chicago, VS) versie 15.0 werd gebruikt voor de analyse van de verzamelde gegevens. Als beschrijvende statistieken werden aantal (n) en frequentie (%) gebruikt voor categorische variabelen, terwijl gemiddelde mediaan en standaarddeviatie werden berekend voor continue variabelen. De Shapiro-Wilk-test werd gebruikt om de normaliteit van de gegevens te testen. Voor intergroepsvergelijking gebruikten we de t-toets voor onafhankelijke steekproeven als de gegevens de normale verdeling bereikten en de Mann-Whitney U-toets als de gegevens niet voldeden aan de normale verdeling. De chikwadraattoets en Fisher's exact-toets werden gebruikt om te testen op verschillen tussen categorische variabelen. Statistische significantie werd vastgesteld op p < 0,05.

2.6. Ethische overwegingen Alvorens deze studie uit te voeren, toestemming gekregen van de ethische commissie van de universiteit (nr. 50687469-1491-15-16/1648.4-115). De proef werd uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki en er werd mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle patiënten verkregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 06010
        • Özgü Bakçek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillige patiënten
  • Leeftijd van 18 jaar en ouder dan 18 jaar, die een video-geassisteerde thoracoscopische operatie met wigresectie zouden ondergaan,
  • Patiënt kon lezen en schrijven in het Turks,
  • Patiënt had geen visuele en auditieve problemen,
  • Patiënten werden gecategoriseerd als ASA I-, ASA II- of ASA III-patiënten volgens het fysieke statusclassificatiesysteem van de American Society of Anesthesiologists (ASA).

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-vrijwillige patiënten
  • Onder de 18 jaar
  • Patiënten met visuele en auditieve problemen, die niet in het Turks konden lezen of schrijven
  • Patiënten ondergingen eerder een VATS met wigresectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Muziek groep
Patiënten in deze groep ondergingen VATS met wigrecessie, voerden diepe ademhalings- en hoestoefeningen uit terwijl ze dertig minuten per dag naar muziek luisterden met een mp3-speler en een koptelefoon op drie dagen na de operatie.
Patiënten in beide groepen ondergingen VATS met wigrecessie en dezelfde chirurgische methoden werden gebruikt. Na de operatie voerden de patiënten in de muziekgroep diepe ademhalings- en hoestoefeningen uit terwijl ze dertig minuten per dag naar muziek luisterden met een mp3-speler (Goldmaster Goldsmart Mp3-159 Player) en koptelefoons op postoperatieve dagen 1, 2 en 3. We hebben een lijst opgesteld met populaire liedjes van verschillende genres, waaronder Turkse klassieke muziek, folk, pop- en rockmuziek, klassieke muziek en buitenlandse muziek, en lieten ze het nummer kiezen dat ze wilden beluisteren.
Andere namen:
  • Muziek groep
GEEN_INTERVENTIE: Gecontroleerde groep
Patiënten in deze groep ondergingen VATS met wigrecessie, voerden gedurende drie dagen na de operatie diepe ademhaling en hoestoefeningen uit zonder muziek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
mm Hg (millimeter kwik)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
mm Hg (millimeter kwik)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Liter/seconde
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Liter/seconde
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sevinc Tastan, Proffessor, Eastern Mediterrean University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Muziek luisteren

3
Abonneren