Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin kuuntelun vaikutukset hengitysharjoitusten aikana

torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ozgu Bakcek, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Hengitysharjoituksen aikana musiikin kuuntelun vaikutukset elintoimintoihin ja keuhkojen toimintoihin videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen: Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tausta ja tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida syvähengitys- ja yskimisharjoitusten aikana musiikin kuuntelun vaikutuksia elintärkeisiin lauluihin ja keuhkojen toimintoihin potilailla, joille tehtiin videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus ja kiilaresektio.

Materiaalit ja menetelmät: Tämä satunnaistettu ja yksisokkoutettu tutkimus suoritettiin 30 potilaalla, joista 15 oli musiikki- ja kontrolliryhmissä. Potilaat satunnaistettiin musiikkiryhmään, joka kuunteli musiikkia syvähengitys- ja yskimisharjoitusten aikana, sekä kontrolliryhmään, joka teki vain harjoituksia. Tiedot kerättiin ennen leikkausta ja sen jälkeen. Tiedonkeruussa käytettiin potilastietolomaketta, havaintolomaketta ja visuaalista analogista asteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

2. Menetelmät 2.1. Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen Tämä satunnaistettu tutkimus suoritettiin tutkimus- ja koulutussairaalassa Ankaran maakunnassa Turkissa kesäkuun 2016 ja tammikuun 2017 välisenä aikana.

2.2. Näytteen koko Otoskoko laskettiin viittaamalla kipupisteiden muutokseen tutkimuksessa (musiikkiryhmä: 29,7 ± 19,8, kontrolliryhmä: 50,7 ± 19,2). Yhteensä 22 potilasta, joista 11 kussakin ryhmässä tarvittiin, jotta tyypin I virhe oli 0,05 ja tyypin II virhe 0,20. Peruuttamismahdollisuuden vuoksi tutkimuksen oli tarkoitus tavoittaa 30 potilasta, joista 15 kussakin ryhmässä.

Koska kontrolli- ja interventioryhmien (musiikki) potilaat pystyivät jakamaan kokemuksiaan ennen leikkausta, satunnaistettiin potilaat viikoittain. Tätä tarkoitusta varten "R Studio" -ohjelmistoa käytettiin lohkosatunnaistuksessa määrittämään ryhmät, jotka saisivat interventiota joka viikko. Potilaat olivat yksisokeutettuja, joten he eivät tienneet, mihin ryhmään heidät oli määrätty.

Tutkimukseen osallistuivat 18-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset potilaat, joille tehtiin videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus kiilaresektiolla, jotka osasivat lukea ja kirjoittaa turkkiksi, heillä ei ollut näkö- ja kuuloongelmia ja jotka luokiteltiin ASA I -luokkaan. ASA II tai ASA III -potilaat American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmän mukaan. Potilaat, joilla oli näkö- ja kuuloongelmia, jotka eivät osanneet lukea tai kirjoittaa turkkia ja joille oli aiemmin tehty videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus kiilaresektiolla, suljettiin pois.

2.3. Työkalut Potilastietolomaketta, havainnointia ja visuaalista analogista asteikkoa käytettiin tiedonkeruussa, joka tapahtui ennen leikkausta ja päivinä 1, 2 ja 3 leikkauksen jälkeen.

2.3.1. Potilastietolomake Tutkijoiden laatima potilaslomake kirjallisuuden mukaisesti sisälsi neljä kysymystä sosiodemografisista ominaisuuksista, kuten iästä, sukupuolesta, koulutustasosta ja työtilanteesta, sekä kaksi kysymystä kliinisistä ominaisuuksista, mukaan lukien tupakointi ja aiemmat leikkaukset. .

2.3.2. Havaintolomake Havaintolomakkeen laativat tutkijat kirjallisuuden perusteella ja sitä käytettiin elintoimintojen, kuten esim. systolinen ja diastolinen verenpaine (BP), syke ja keuhkojen toimintojen parametrit, mukaan lukien pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ja FEV1:n suhde FVC:hen (FEV1/FVC).

2.3.3. Visual Analog Scale (VAS) VAS, jota käytetään usein kliinisessä käytännössä kivun arvioinnissa, kehitettiin ensimmäisen kerran vuonna 1992. VAS on yleensä 10 cm (100 mm) pitkä vaaka- tai pystyviiva, ja vastaukset vaihtelevat "ei kipua" "pahimpaan kipuun". Se voi olla suora viiva tai se voidaan jakaa yhtä suuriin aikaväleihin. Potilaat laittavat ristin kohtaan, joka parhaiten ilmaisee heidän kivun asteensa. Turkinkielisen version pätevyys ja luotettavuus vahvistettiin vuonna 2004.

2.4. Interventiot Tiedot kerättiin ennen leikkausta ja sen jälkeen. Ennen leikkausta suoritetuissa haastatteluissa potilaille kerrottiin tutkimuksen tavoitteesta, kerättiin tietoa heidän sosiodemografisista ja kliinisistä ominaisuuksistaan, kirjattiin keuhkojen toimintojen elintärkeitä merkkejä ja parametreja ja pyydettiin potilaita täyttämään VAS. Seuraavaksi potilaille selitettiin syvähengitys- ja yskimisharjoitusten tärkeys ja esiteltiin näiden harjoitusten suorittamista. Lopuksi toimitti harjoituksista kirjasen, jonka tutkijat olivat laatineet kirjallisuuden pohjalta.

Potilaille molemmissa ryhmissä tehtiin videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus kiilaresessiolla ja käytettiin samoja leikkausmenetelmiä. Leikkauksen jälkeen musiikkiryhmän potilaat suorittivat syvähengitys- ja yskimisharjoituksia kuunnellen musiikkia 30 minuuttia päivässä MPEG-soittimella 3 (Goldsmart Mp3-159 Player) ja kuulokkeilla leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3. Luettelo suosituista kappaleista eri genreissä, mukaan lukien turkkilainen klassinen, kansanmusiikki, pop- ja rockmusiikki, klassinen musiikki ja ulkomainen musiikki, valmisteli ja antoi heille mahdollisuuden valita kuunneltava kappale. Kontrolliryhmän potilaat puolestaan ​​suorittivat syvähengitys- ja yskimisharjoituksia kolmen päivän ajan ilman musiikkia. Elintoiminnot ja keuhkojen toimintojen parametrit kirjattiin jokaisen harjoituksen jälkeen.

Musiikin vaikutus syvän haukkumisen ja yskimisen aikana elintoimintoihin ja keuhkojen toimintojen parametreihin tallennettiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3. Datex Ohmedalla (GE Healthcare, Suomi) mitattiin elintoimintoja, kuten sykettä, happea. saturaatio ja systolinen ja diastolinen verenpaine. Keuhkojen toimintojen parametrit mitattiin käyttämällä One-Flow FVC Kit -sarjaa (3141001USB) ja spirometriä (Clement Clark Int.). VAS:ta käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta.

2.5. Tilastollinen analyysi Kerättyjen tietojen analysointiin käytettiin Statistical Package of Social Sciences (SPSS, Inc., Chicago, USA) versiota 15.0. Kuvailevina tilastoina käytettiin kategorisille muuttujille lukua (n) ja esiintymistiheyttä (%), kun taas jatkuville muuttujille laskettiin keskimääräinen mediaani ja keskihajonta. Shapiro-Wilk-testiä käytettiin testaamaan tietojen normaalia. Ryhmien väliseen vertailuun käytimme riippumattoman otoksen t-testiä, jos tiedot täyttivät normaalijakauman, ja Mann-Whitneyn U-testiä, jos tiedot eivät vastanneet normaalijakaumaa. Khin-neliötä ja Fisherin tarkkaa testiä käytettiin testaamaan eroja kategoristen muuttujien välillä. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05.

2.6. Eettiset näkökohdat Ennen tämän tutkimuksen suorittamista saanut luvan yliopiston eettiseltä toimikunnalta (nro 50687469-1491-15-16/1648.4-115). Koe suoritettiin Helsinki Declarationin periaatteiden mukaisesti ja kaikilta potilailta saatiin suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 06010
        • Özgü Bakçek

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset potilaat
  • 18-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus kiilaresektiolla,
  • Potilas osasi lukea ja kirjoittaa turkkiksi,
  • Potilaalla ei ollut näkö- ja kuuloongelmia,
  • Potilaat luokiteltiin ASA I-, ASA II- tai ASA III -potilaiksi American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmän mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-vapaaehtoiset potilaat
  • Alle 18-vuotiaat
  • Potilaat, joilla on näkö- ja kuuloongelmia, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa turkkiksi
  • Potilaille tehtiin aiemmin VATS kiilaresektiolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Musiikkiryhmä
Tämän ryhmän potilaat kokivat VATS:n kiilataantuman kanssa, he suorittivat syvähengitys- ja yskimisharjoituksia kuunnellessaan musiikkia 30 minuuttia päivässä MP3-soittimella ja kuulokkeilla leikkauksen jälkeisenä kolmena päivänä.
Molempien ryhmien potilaille tehtiin VATS kiilataantuman kanssa ja käytettiin samoja leikkausmenetelmiä. Leikkauksen jälkeen musiikkiryhmän potilaat suorittivat syvähengitys- ja yskimisharjoituksia kuunnellen musiikkia 30 minuuttia päivässä MP3-soittimella (Goldmaster Goldsmart Mp3-159 Player) ja kuulokkeilla leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3. Laadimme listan suosituista kappaleista eri genreissä, mukaan lukien turkkilaista klassista, kansanmusiikkia, pop- ja rockmusiikkia, klassista musiikkia ja ulkomaista musiikkia, ja annoimme heidän valita kuunneltavan kappaleen.
Muut nimet:
  • Musiikkiryhmä
EI_INTERVENTIA: Hallittu ryhmä
Tämän ryhmän potilaille tehtiin VATS kiilataantuman kanssa, he suorittivat syvähengitys- ja yskimisharjoituksia leikkauksen jälkeisen kolmen päivän ajan ilman musiikkia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
mm Hg (elohopeamillimetriä)
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
mm Hg (elohopeamillimetriä)
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Litra/sekunti
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Litra/sekunti
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sevinc Tastan, Proffessor, Eastern Mediterrean University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Musiikin kuuntelu

3
Tilaa