Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty słuchania muzyki podczas ćwiczeń oddechowych

7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ozgu Bakcek, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Wpływ słuchania muzyki podczas ćwiczeń oddechowych na parametry życiowe i funkcje płuc po operacji torakoskopowej wspomaganej wideo: badanie z randomizacją i kontrolą

Wstęp i cel : Celem pracy jest analiza wpływu słuchania muzyki podczas ćwiczeń głębokiego oddychania i kaszlu na parametry życiowe i funkcje płuc u pacjentów poddanych wideotorakoskopii z resekcją klinową.

Materiał i metody: To randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono na 30 pacjentach, w tym 15 w grupie muzycznej i kontrolnej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy muzycznej, która słuchała muzyki podczas ćwiczeń głębokiego oddychania i kaszlu oraz do grupy kontrolnej, która wykonywała tylko ćwiczenia. Dane zebrano przed operacją i po operacji. Do zbierania danych wykorzystano formularz informacji o pacjencie, formularz obserwacji oraz wizualną skalę analogową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

2. Metody 2.1. Projekt badania i warunki To randomizowane badanie przeprowadzono w szpitalu badawczym i szkoleniowym w prowincji Ankara w Turcji w okresie od czerwca 2016 r. do stycznia 2017 r.

2.2. Wielkość próby Wielkość próby została obliczona w odniesieniu do zmiany punktacji bólu w badaniu (grupa muzyczna: 29,7 ± 19,8, grupa kontrolna: 50,7 ± 19,2). W sumie 22 pacjentów z 11 w każdej grupie było potrzebnych do błędu typu I wynoszącego 0,05 i błędu typu II wynoszącego 0,20. Biorąc pod uwagę możliwość wycofania się, badanie miało objąć 30 pacjentów po 15 w każdej grupie.

Ponieważ pacjenci z grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej (muzycznej) mogli dzielić się swoimi doświadczeniami przed operacją, losowo losowano pacjentów co tydzień. W tym celu oprogramowanie „R Studio” zostało użyte do randomizacji bloków w celu określenia grup, które otrzymają interwencję w każdym tygodniu. Pacjenci byli pojedynczo zaślepieni, aby nie wiedzieli, do której grupy zostali przydzieleni.

Badanie obejmowało dobrowolnych pacjentów w wieku od 18 lat i powyżej 18 lat, którzy mieli zostać poddani wideotorakoskopii z resekcją klinową, potrafili czytać i pisać po turecku, nie mieli problemów ze wzrokiem i słuchem i zostali sklasyfikowani jako ASA I, Pacjenci z ASA II lub ASA III zgodnie z systemem klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA). Wykluczono pacjentów z problemami wzrokowymi i słuchowymi, którzy nie potrafili czytać ani pisać w języku tureckim, a wcześniej przeszli torakoskopię wspomaganą wideo z resekcją klinową.

2.3. Narzędzia Do zbierania danych wykorzystano formularz informacyjny pacjenta, obserwację z i wizualną skalę analogową, które miały miejsce przed operacją oraz w 1, 2 i 3 dobie po operacji.

2.3.1. Formularz danych pacjenta Formularz pacjenta został przygotowany przez badaczy zgodnie z literaturą zawierał cztery pytania dotyczące cech socjodemograficznych, takich jak wiek, płeć, poziom wykształcenia i status zawodowy oraz dwa pytania dotyczące charakterystyki klinicznej, w tym palenia tytoniu i wcześniejszych operacji .

2.3.2. Formularz obserwacyjny Formularz obserwacyjny został przygotowany przez badaczy w oparciu o literaturę i służył do rejestracji parametrów życiowych, takich jak: ciśnienie skurczowe i rozkurczowe (BP), częstość akcji serca oraz parametry funkcji płuc, w tym natężoną pojemność życiową (FVC), natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) oraz stosunek FEV1 do FVC (FEV1/FVC).

2.3.3. Wizualna skala analogowa (VAS) Skala VAS, często stosowana w praktyce klinicznej do oceny bólu, została po raz pierwszy opracowana w 1992 roku. VAS to zwykle pozioma lub pionowa linia o długości 10 cm (100 mm), a odpowiedzi wahają się od „brak bólu” do „najgorszy ból”. Może to być linia prosta lub może być podzielona na równe odcinki. Pacjenci stawiają krzyżyk w miejscu, które najdokładniej wyraża stopień bólu. Ważność i wiarygodność wersji tureckiej została potwierdzona w 2004 roku.

2.4. Interwencje Dane zbierano przed i po operacji. W trakcie bezpośrednich wywiadów poprzedzających operację pacjenci byli informowani o celu badania, zbierali informacje na temat ich charakterystyki socjodemograficznej i klinicznej, rejestrowali parametry życiowe i parametry dotyczące funkcji płuc oraz prosili o wypełnienie kwestionariusza VAS. Następnie Pacjentom wyjaśniono znaczenie ćwiczeń głębokiego oddychania i kaszlu oraz zademonstrowano, jak wykonywać te ćwiczenia. Na koniec dostarczono książeczkę z ćwiczeniami, którą badacze przygotowali na podstawie literatury.

Pacjenci w obu grupach zostali poddani zabiegowi torakoskopii wspomaganej wideo z recesją klina i zastosowano te same metody operacyjne. Po operacji pacjenci z grupy muzycznej wykonywali ćwiczenia głębokiego oddychania i kaszlu, słuchając muzyki przez trzydzieści minut dziennie z odtwarzacza MPEG 3 (Goldsmart Mp3-159 Player) i słuchawek w 1., 2. i 3. dobie pooperacyjnej. Lista popularnych piosenek z różnych gatunków, w tym tureckiej muzyki klasycznej, folkowej, popowej i rockowej, klasycznej i zagranicznej, przygotowała i pozwoliła wybrać utwór do odsłuchania. Z drugiej strony pacjenci z grupy kontrolnej wykonywali ćwiczenia głębokiego oddychania i kaszlu przez trzy dni bez muzyki. Po każdym wysiłku rejestrowano parametry życiowe i parametry czynności płuc.

Wpływ muzyki podczas ćwiczeń głębokiego bekania i kaszlu na parametry życiowe i parametry czynności płuc rejestrowano w 1., 2. i 3. dobie pooperacyjnej. Do pomiaru parametrów życiowych, w tym tętna, tlenu saturacja oraz skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi. Parametry czynności płuc mierzono za pomocą zestawu One-Flow FVC Kit (3141001USB) oraz spirometru (Clement Clark Int.). Do oceny intensywności bólu zastosowano VAS.

2.5. Analiza statystyczna Do analizy zebranych danych wykorzystano Statistical Package of Social Sciences (SPSS, Inc., Chicago, USA) wersja 15.0. Jako statystyki opisowe zastosowano liczbę (n) i częstość (%) dla zmiennych kategorycznych, podczas gdy średnią medianę i odchylenie standardowe obliczono dla zmiennych ciągłych. Do sprawdzenia normalności danych zastosowano test Shapiro-Wilka. Do porównania międzygrupowego użyliśmy niezależnego testu t-próby, jeśli dane spełniały rozkład normalny, oraz testu U Manna-Whitneya, jeśli dane nie spełniały rozkładu normalnego. Do sprawdzenia różnic między zmiennymi kategorialnymi wykorzystano test chi-kwadrat i dokładny test Fishera. Istotność statystyczną ustalono na poziomie p < 0,05.

2.6. Względy etyczne Przed przeprowadzeniem tego badania uzyskałem zgodę uniwersyteckiej komisji etycznej (nr 50687469-1491-15-16/1648.4-115). Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej i uzyskano ustną i pisemną świadomą zgodę wszystkich pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 06010
        • Özgü Bakçek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dobrowolni
  • Wiek 18 lat i powyżej 18 lat, którzy mieliby zostać poddani zabiegowi torakoskopii wspomaganej wideo z resekcją klinową,
  • Pacjent potrafił czytać i pisać po turecku,
  • Pacjent nie miał problemów wzrokowych i słuchowych,
  • Pacjenci zostali sklasyfikowani jako pacjenci ASA I, ASA II lub ASA III zgodnie z systemem klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niedobrowolni
  • Poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z problemami wzrokowymi i słuchowymi, którzy nie potrafili czytać ani pisać po turecku
  • Pacjenci byli wcześniej poddani VATS z resekcją klinową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa muzyczna
Pacjenci z tych grup byli poddani VATS z recesją klina, wykonywali ćwiczenia głębokiego oddychania i kaszlu, słuchając muzyki przez trzydzieści minut dziennie z odtwarzaczem MP3 i słuchawkami przez trzy doby pooperacyjne.
Chorych w obu grupach poddano VATS z recesją klina i zastosowano te same metody operacyjne. Po operacji pacjenci z grupy muzycznej wykonywali ćwiczenia głębokiego oddychania i kaszlu, słuchając muzyki przez trzydzieści minut dziennie z odtwarzacza MP3 (Goldmaster Goldsmart Mp3-159 Player) i słuchawek w 1., 2. i 3. dobie pooperacyjnej. Przygotowaliśmy listę popularnych piosenek z różnych gatunków, w tym turecką muzykę klasyczną, ludową, pop i rock, muzykę klasyczną i muzykę zagraniczną, i pozwoliliśmy im wybrać piosenkę do słuchania.
Inne nazwy:
  • Grupa muzyczna
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolowana
Pacjenci w tych grupach mieli wykonaną VATS z recesją klina, wykonywali ćwiczenia głębokiego oddychania i kaszlu przez trzy dni po operacji bez muzyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
mm Hg (milimetry słupa rtęci)
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
mm Hg (milimetry słupa rtęci)
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Litr/sekunda
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Litr/sekunda
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sevinc Tastan, Proffessor, Eastern Mediterrean University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słuchanie muzyki

3
Subskrybuj