- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05330026
Ultralydsbilleddannelse af mellemgulvet under yoga vejrtrækning
INTRODUKTION Udøvelsen af yoga i de senere år er blevet mere almindelig. Med oprindelse i Indien, kombinerer yoga fysiske stillinger med en filosofi om liv og vejrtrækning (pranayama). Et af de åndedrag, der bruges under yogapraksis, er det såkaldte ujjayi eller sejrende åndedræt. Den består af frivillig sammentrækning af strubehovedets muskler både i inspiration og udånding. Dette reducerer diameteren af strubehovedet, reducerer luftstrømmen og øger dermed det intrathoraxale tryk, samt øger ekspiratorisk/inspiratorisk tid og reducerer respirationsfrekvens og dødrum. Det øger også iltmætningen hos raske forsøgspersoner, hvilket øger respirationsanstrengelsen. Adskillige undersøgelser har verificeret sammenhængen mellem ujjayi vejrtrækning og øget BRS (cardiovagal baroreflex sensitivity) ved stimulering af det parasympatiske system på glottis-niveau.
Dette ville begunstige et fald i hjertefrekvensen, samt bedre kontrol over stress og angst.
De kardiovaskulære og respiratoriske effekter undersøgt med ujjayi-åndedræt har ikke evalueret den effekt, som dette åndedræt har på aktiveringen af åndedrætsmusklerne, hovedsageligt mellemgulvet. Membranen er den primære inspiratoriske muskel, og som sådan afhænger lungevolumener og intrathorax tryk, der dannes under respiration, af dens aktivering og position.
I de senere år er ultralyd blevet en teknik, der er meget brugt af lungelæger og intensivister. Det er en let teknik at udføre, reproducerbar, ikke-ioniserende, tillader bilateral sammenligning, ikke-invasiv og ikke-smertefuld, og hvis resultater kan udvide informationen fra andre teknikker såsom spirometri og radiografi.
Der er standardiserede protokoller til at måle diafragmaudsvinget, tykkelsen af mellemgulvet. HYPOTESE: ujjayi vejrtrækning er i stand til at generere større aktivering af mellemgulvet hos raske forsøgspersoner med hensyn til spontan eller snæver vejrtrækning.
FORMÅL: Undersøg og sammenlign aktiveringen og arbejdet af mellemgulvet i forskellige typer vejrtrækning (ujjayi, læber sammen og i hvile) hos raske forsøgspersoner, der dyrker yoga eller ej. DESIGN: cross over undersøgelse eksperimentel, analytisk og prospektiv. METODOLOGI: 80 sunde forsøgspersoner (40 yoga-udøvere og 40 ikke-yoga-udøvere) deltog i denne undersøgelse. Alle frivillige vil gennemgå en ultralydsundersøgelse af deres mellemgulv. For at gøre dette, i henhold til den fastsatte protokol, vil tre variable blive analyseret: diafragmatykkelse, dens sammentrækningshastighed og diafragmatisk ekskursion, alle i hvile, ujjayi-åndedræt og læbeåndedræt.
Ultralydsmålingerne vil blive taget af en enkelt forsker, som ikke er den vigtigste, og som ikke ved, hvilken gruppe hver af forsøgspersonerne tilhører, og dermed undgår man en evalueringsbias. For at undgå bias og i henhold til RUSI-reglerne vil forskeren tage 3 målinger af hver af udforskningerne med gennemsnittet af de 3.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Teresa E Fernandez Pardo, PT, Msc
- Telefonnummer: 0034650193112
- E-mail: teresaemilia.fernandez@estudiante.uam.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 29049
- Rekruttering
- Universidad Autonoma de Madrid
-
Kontakt:
- Teresa E Fernandez Pardo, PT, Msc
- Telefonnummer: 0034650193112
- E-mail: teresaemilia.fernandez@estudiante.uam.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- yoga-udøvere i mere end et år
Ekskluderingskriterier:
- respiratorisk patologi
- thorax deformiteter
- neuromuskulære sygdomme
- Under behandling med kortikosteroider, muskelafslappende midler og/eller barbiturater
- allergiske episoder inden for de sidste 3 uger
- thorax- eller abdominale operationer inden for de sidste 3 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Yoga udøver
RUSI-protokollen for udtagning af målinger med ultralyd for fysioterapeuter vil blive fulgt. Tre målinger af hver af udforskningerne vil blive foretaget med gennemsnittet af de tre, med pause i 30 sekunder mellem hver gentagelse. Tre variabler vil blive analyseret: diafragmatykkelse, dens kontraktionshastighed og diafragmatisk ekskursion, alle i hvile, ujjayi-åndedræt og læbeånding. |
Undersøg og sammenlign aktiveringen af mellemgulvet under forskellige vejrtrækninger: hvile, ujjayi og sammenpressede læber
|
Aktiv komparator: Ikke yoga praktiserende
Hvert forsøgsperson vil tidligere (en uge før målingerne) have modtaget instruktionerne, hvor hovedforskeren vil have vist ham, hvordan rolig diafragmatisk vejrtrækning er, samt tvungen vejrtrækning ved maksimalt inspireret volumen med neutral vejrtrækning, yogaåndedræt (ujjayi ) og åndedræt med snævre læber. I løbet af den uge før målinger skal forsøgspersonerne øve hvert åndedrag i 20 minutter om dagen for at have en god bevidsthed om, hvordan de udfører dem korrekt. RUSI-protokollen for udtagning af målinger med ultralyd for fysioterapeuter vil blive fulgt. Tre målinger af hver af udforskningerne vil blive foretaget med gennemsnittet af de tre, med pause i 30 sekunder mellem hver gentagelse. Tre variabler vil blive analyseret: diafragmatykkelse, dens kontraktionshastighed og diafragmatisk ekskursion, alle i hvile, ujjayi-åndedræt og læbeånding. |
Undersøg og sammenlign aktiveringen af mellemgulvet under forskellige vejrtrækninger: hvile, ujjayi og sammenpressede læber
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diafragma tykkelse
Tidsramme: Baseline, afslutte maksimal inspiration
|
Vurderingen vil blive taget i højre hemidiafragma, da den er mere tilgængelig end den venstre gennem sit levervindue. For at evaluere tykkelsen vil efterforskerne bruge en lineær sonde ved 10-12MHz, der placerer den vinkelret på det interkostale mellemrum mellem 9. og 10. ribben i den forreste del af aksillærlinjen. På dette niveau vil der blive observeret 3 parallelle lag med forskellig ekkogenicitet svarende til lungehinden, mellemgulvet og bughinden. Afstanden mellem den indvendige kant af pleuralinjen og den indre kant af den peritoneale linje vil blive målt. |
Baseline, afslutte maksimal inspiration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diafragma udflugt
Tidsramme: Baseline, afslutte maksimal inspiration
|
Den afstand, den laver i inspiration, vil blive målt, når den trækker sig sammen og falder. En 2,5 til 3,5 MHz konveks sonde vil blive brugt. Sonden vil blive placeret solidt under den højre kystbue og på den linje, der svarer til midten af kravebenet, og orientere den kranialt. Efterforskerne vil visualisere kuplen af højre hemidiaphragma, der fremstår som en tyk hyperekkoisk linje. Efterforskerne leder efter den højeste mellemgulvsposition, som er den del af mellemgulvet, der producerer den største kranie-kaudale udflugt. M-modaliteten vil blive aktiveret, som giver os et mønster af diafragmatisk bevægelse. Det vil blive målt fra det højeste punkt på diaphragmatic dome (slutudløb, i funktionel restkapacitet) til det laveste punkt opnået ved slutningen af hver inspiration. |
Baseline, afslutte maksimal inspiration
|
Aktiveringshastighed
Tidsramme: Baseline, afslutte maksimal inspiration
|
Det er en indirekte måling, der beregnes ved at dividere diafragma-amplituden i cm med indåndingstiden i sekunder.
Vil blive målt med TM-tilstand
|
Baseline, afslutte maksimal inspiration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEI-120- 2409
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yoga
-
University of MiamiAfsluttetStandard yoga | Multi-retningsbestemt yoga | UddannelseskontrolForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
-
Hiroshima UniversityAfsluttet
-
Wonryeon ChoRekrutteringSunde ældre | YogaKorea, Republikken
-
Cheng-Hsin General HospitalNational Taiwan UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Akdeniz UniversityRekruttering