- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05330026
Echografie van het middenrif tijdens yoga-ademhaling
INLEIDING De beoefening van yoga wordt de laatste jaren steeds gewoner. Yoga, afkomstig uit India, combineert fysieke houdingen met een levensfilosofie en ademhaling (pranayama). Een van de ademhalingen die tijdens yogabeoefening worden gebruikt, is de zogenaamde ujjayi of zegevierende ademhaling. Het bestaat uit de vrijwillige samentrekking van de spieren van het strottenhoofd, zowel bij inademing als bij uitademing. Dit verkleint de diameter van het strottenhoofd, waardoor de luchtstroom wordt verminderd en dus de intrathoracale druk toeneemt, evenals de uitademings-/inademingstijd wordt verlengd en de ademhalingsfrequentie en dode ruimte worden verminderd. Het verhoogt ook de zuurstofverzadiging bij gezonde proefpersonen, waardoor de ademhalingsinspanning toeneemt. Verschillende onderzoeken hebben de relatie tussen ujjayi-ademhaling en verhoogde BRS (cardiovagale baroreflexgevoeligheid) geverifieerd door stimulatie van het parasympathische systeem ter hoogte van de glottis.
Dit zou een verlaging van de hartslag bevorderen, evenals een betere controle van stress en angst.
De cardiovasculaire en respiratoire effecten die zijn bestudeerd met ujjayi-ademhaling hebben het effect dat deze ademhaling heeft op de activering van de ademhalingsspieren, voornamelijk het middenrif, niet geëvalueerd. Het middenrif is de belangrijkste inademingsspier en als zodanig zijn de longvolumes en intrathoracale druk die tijdens de ademhaling worden gecreëerd, afhankelijk van de activering en positie ervan.
Echografie is de laatste jaren een techniek geworden die veel wordt gebruikt door longartsen en intensivisten. Het is een gemakkelijk uit te voeren techniek, reproduceerbaar, niet-ioniserend, maakt bilaterale vergelijking mogelijk, niet-invasief en niet-pijnlijk en waarvan de resultaten de informatie van andere technieken zoals spirometrie en radiografie kunnen verbreden.
Er zijn gestandaardiseerde protocollen om de diafragma-excursie, de dikte van het diafragma, te meten. HYPOTHESE: ujjayi-ademhaling is in staat om een grotere activering van het diafragma te genereren bij gezonde proefpersonen met betrekking tot spontane ademhaling of ademhaling met getuite lippen.
DOELSTELLING: bestudeer en vergelijk de activering en het werk van het middenrif bij verschillende soorten ademhaling (ujjayi, samengeknepen lippen en in rust) bij gezonde proefpersonen die yoga beoefenen of niet. ONTWERP: cross-over studie experimenteel, analytisch en prospectief. METHODOLOGIE: 80 gezonde proefpersonen (40 yogabeoefenaars en 40 niet-yogabeoefenaars) namen deel aan deze studie. Alle vrijwilligers ondergaan een echografisch onderzoek van hun middenrif. Om dit te doen, volgens het vastgestelde protocol, zullen drie variabelen worden geanalyseerd: de dikte van het middenrif, de mate van contractie en diafragma-excursie, allemaal in rust, ujjayi-ademhaling en getuite-lip-ademhaling.
De ultrasone metingen worden uitgevoerd door één onderzoeker, die niet de belangrijkste is, en die niet weet tot welke groep elk van de proefpersonen behoort, waardoor evaluatiebias wordt vermeden. Om vertekening te voorkomen en volgens de RUSI-voorschriften, zal de onderzoeker 3 metingen doen van elk van de verkenningen met het gemiddelde van de 3.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Teresa E Fernandez Pardo, PT, Msc
- Telefoonnummer: 0034650193112
- E-mail: teresaemilia.fernandez@estudiante.uam.es
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 29049
- Werving
- Universidad Autonoma de Madrid
-
Contact:
- Teresa E Fernandez Pardo, PT, Msc
- Telefoonnummer: 0034650193112
- E-mail: teresaemilia.fernandez@estudiante.uam.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- yoga beoefenaars voor meer dan een jaar
Uitsluitingscriteria:
- respiratoire pathologie
- thoracale misvormingen
- neuromusculaire aandoeningen
- Onder behandeling met corticosteroïden, spierverslappers en/of barbituraten
- allergische episodes in de afgelopen 3 weken
- borst- of buikoperaties in de afgelopen 3 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Yoga beoefenaar
Het RUSI-protocol voor het verrichten van metingen met echografie voor fysiotherapeuten wordt gevolgd. Er worden drie metingen van elk van de verkenningen uitgevoerd met het gemiddelde van de drie, met een pauze van 30 seconden tussen elke herhaling. Er zullen drie variabelen worden geanalyseerd: de dikte van het middenrif, de mate van contractie en de uitwijking van het middenrif, allemaal in rust, ujjayi-ademhaling en getuite-lip-ademhaling. |
Bestudeer en vergelijk de activering van het middenrif tijdens verschillende ademhalingen: rust, ujjayi en getuite lippen
|
Actieve vergelijker: Niet-yogabeoefenaar
Elke proefpersoon heeft eerder (een week voor het nemen van de metingen) de instructies ontvangen waarin de hoofdonderzoeker hem heeft laten zien hoe rustig middenrifademhaling is, evenals geforceerde ademhaling op maximaal geïnspireerd volume met neutrale ademhaling, yoga-ademhaling (ujjayi) en samengeknepen lippen ademen. In die week voorafgaand aan het nemen van metingen, moeten de proefpersonen elke ademhaling 20 minuten per dag oefenen om goed te beseffen hoe ze correct moeten worden uitgevoerd. Het RUSI-protocol voor het verrichten van metingen met echografie voor fysiotherapeuten wordt gevolgd. Er worden drie metingen van elk van de verkenningen uitgevoerd met het gemiddelde van de drie, met een pauze van 30 seconden tussen elke herhaling. Er zullen drie variabelen worden geanalyseerd: de dikte van het middenrif, de mate van contractie en de uitwijking van het middenrif, allemaal in rust, ujjayi-ademhaling en getuite-lip-ademhaling. |
Bestudeer en vergelijk de activering van het middenrif tijdens verschillende ademhalingen: rust, ujjayi en getuite lippen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diafragma dikte
Tijdsspanne: Baseline, einde maximale inspiratie
|
De beoordeling wordt uitgevoerd in het rechter hemidiafragma, omdat het toegankelijker is dan het linker via het hepatische venster. Om de dikte te evalueren, zullen de onderzoekers een lineaire sonde gebruiken op 10-12 MHz, die loodrecht op de intercostale ruimte tussen de 9e en 10e rib wordt geplaatst, in het voorste deel van de oksellijn. Op dit niveau zullen 3 parallelle lagen met verschillende echogeniciteit worden waargenomen die overeenkomen met het borstvlies, het middenrif en het peritoneum. De afstand tussen de binnenrand van de pleurale lijn en de binnenrand van de peritoneale lijn wordt gemeten. |
Baseline, einde maximale inspiratie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diafragma excursie
Tijdsspanne: Baseline, einde maximale inspiratie
|
De afstand die het in inspiratie aflegt, wordt gemeten wanneer het samentrekt en daalt. Er wordt een convexe sonde van 2,5 tot 3,5 MHz gebruikt. De sonde wordt stevig onder de rechter ribbenboog en op de lijn die overeenkomt met het midden van het sleutelbeen, gepositioneerd en naar craniaal gericht. De onderzoekers zullen de koepel van het rechter hemidiafragma visualiseren die verschijnt als een dikke hyperechoïsche lijn. De onderzoekers zoeken naar de hoogste middenrifpositie, dat is het deel van het middenrif dat de grootste craniaal-caudale excursie produceert. De modaliteit van de M-modus wordt geactiveerd, wat ons het patroon van diafragmatische beweging geeft. Het wordt gemeten vanaf het hoogste punt van de diafragmakoepel (einde expiratie, in functionele restcapaciteit) tot het laagste punt bereikt aan het einde van elke inspiratie. |
Baseline, einde maximale inspiratie
|
Activering snelheid
Tijdsspanne: Baseline, einde maximale inspiratie
|
Het is een indirecte meting die wordt berekend door de diafragmaamplitude in cm te delen door de inspiratietijd in seconden.
Wordt gemeten met de TM-modus
|
Baseline, einde maximale inspiratie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEI-120- 2409
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Yoga
-
University of MiamiVoltooidStandaard Yoga | Multidirectionele yoga | Educatieve controleVerenigde Staten
-
Hiroshima UniversityVoltooid
-
Ataturk UniversityVoltooid
-
Wonryeon ChoWervingGezonde Ouderen | YogaKorea, republiek van
-
Cheng-Hsin General HospitalNational Taiwan UniversityVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyVoltooid
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooid
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyVoltooidMantra-meditatie | Mantra-meditatie + lichaamsgerichte yoga | Mantra-meditatie + ethisch leven | Mantra-meditatie + lichaamsgerichte yoga + ethisch levenDuitsland