- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05330026
Imagerie échographique du diaphragme pendant la respiration de yoga
INTRODUCTION La pratique du yoga ces dernières années est de plus en plus courante. Originaire de l'Inde, le yoga combine des postures physiques avec une philosophie de vie et de respiration (pranayama). L'une des respirations utilisées lors de la pratique du yoga est la soi-disant ujjayi ou respiration victorieuse. Il consiste en la contraction volontaire des muscles du larynx à la fois en inspiration et en expiration. Cela réduit le diamètre du larynx, réduisant le débit d'air et augmentant ainsi la pression intrathoracique, ainsi que l'augmentation du temps expiratoire/inspiratoire et la réduction de la fréquence respiratoire et de l'espace mort. Il augmente également la saturation en oxygène chez les sujets sains, augmentant l'effort respiratoire. Plusieurs études ont vérifié la relation entre la respiration ujjayi et l'augmentation de la BRS (sensibilité baroréflexe cardio-vagale), par stimulation du système parasympathique au niveau de la glotte.
Cela favoriserait une diminution du rythme cardiaque, ainsi qu'un meilleur contrôle du stress et de l'anxiété.
Les effets cardiovasculaires et respiratoires étudiés avec la respiration ujjayi n'ont pas évalué l'effet que cette respiration a sur l'activation des muscles respiratoires, principalement le diaphragme. Le diaphragme est le principal muscle inspiratoire et, à ce titre, les volumes pulmonaires et les pressions intrathoraciques créés lors de la respiration dépendent de son activation et de sa position.
Depuis quelques années, l'échographie est devenue une technique largement utilisée par les pneumologues et les réanimateurs. C'est une technique facile à réaliser, reproductible, non ionisante, permettant une comparaison bilatérale, non invasive et non douloureuse et dont les résultats peuvent élargir les informations d'autres techniques telles que la spirométrie et la radiographie.
Il existe des protocoles standardisés pour mesurer l'excursion diaphragmatique, l'épaisseur du diaphragme HYPOTHÈSE : la respiration ujjayi est capable de générer une plus grande activation du diaphragme chez les sujets sains par rapport à la respiration spontanée ou à lèvres pincées.
OBJECTIF : étudier et comparer l'activation et le travail du diaphragme dans différents types de respiration (ujjayi, lèvres pincées et au repos) chez des sujets sains pratiquant ou non le yoga. CONCEPTION : étude croisée expérimentale, analytique et prospective. MÉTHODOLOGIE : 80 sujets sains (40 pratiquants de yoga et 40 non pratiquants de yoga) ont participé à cette étude. Tous les volontaires subiront une étude échographique de leur diaphragme. Pour ce faire, en suivant le protocole stipulé, trois variables seront analysées : l'épaisseur du diaphragme, son taux de contraction et son excursion diaphragmatique, toutes au repos, la respiration ujjayi et la respiration à lèvres pincées.
Les mesures échographiques seront réalisées par un seul chercheur, qui n'est pas le principal, et qui ne saura pas à quel groupe appartient chacun des sujets, évitant ainsi un biais d'évaluation. Pour éviter les biais et selon la réglementation RUSI, le chercheur prendra 3 mesures de chacune des explorations avec la moyenne des 3.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Teresa E Fernandez Pardo, PT, Msc
- Numéro de téléphone: 0034650193112
- E-mail: teresaemilia.fernandez@estudiante.uam.es
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 29049
- Recrutement
- Universidad Autonoma de Madrid
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Contact:
- Teresa E Fernandez Pardo, PT, Msc
- Numéro de téléphone: 0034650193112
- E-mail: teresaemilia.fernandez@estudiante.uam.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- pratiquants de yoga depuis plus d'un an
Critère d'exclusion:
- pathologie respiratoire
- malformations thoraciques
- maladies neuromusculaires
- Sous traitement par corticostéroïdes, myorelaxants et/ou barbituriques
- épisodes allergiques au cours des 3 dernières semaines
- chirurgies thoraciques ou abdominales au cours des 3 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Praticienne de yoga
Le protocole RUSI pour la prise de mesures avec ultrasons pour les kinésithérapeutes sera suivi. Trois mesures de chacune des explorations seront faites avec la moyenne des trois, en faisant une pause de 30 secondes entre chaque répétition. Trois variables seront analysées : l'épaisseur du diaphragme, sa vitesse de contraction et son excursion diaphragmatique, toutes au repos, la respiration ujjayi et la respiration lèvres pincées. |
Étudier et comparer l'activation du diaphragme lors de différentes respirations : repos, ujjayi et lèvres pincées
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Comparateur actif: Non pratiquant de yoga
Chaque sujet aura préalablement reçu (une semaine avant la prise des mesures) les consignes où le chercheur principal lui aura montré à quoi ressemble la respiration diaphragmatique calme, ainsi que la respiration forcée à volume inspiré maximum avec respiration neutre, respiration yoga (ujjayi) et respiration lèvres pincées. Au cours de cette semaine avant de prendre des mesures, les sujets doivent pratiquer chaque respiration pendant 20 minutes par jour afin d'avoir une bonne conscience de la façon de les exécuter correctement. Le protocole RUSI pour la prise de mesures avec ultrasons pour les kinésithérapeutes sera suivi. Trois mesures de chacune des explorations seront faites avec la moyenne des trois, en faisant une pause de 30 secondes entre chaque répétition. Trois variables seront analysées : l'épaisseur du diaphragme, sa vitesse de contraction et son excursion diaphragmatique, toutes au repos, la respiration ujjayi et la respiration lèvres pincées. |
Étudier et comparer l'activation du diaphragme lors de différentes respirations : repos, ujjayi et lèvres pincées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du diaphragme
Délai: Ligne de base, inspiration maximale finale
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Le bilan se fera dans l'hémidiaphragme droit car il est plus accessible que le gauche par sa fenêtre hépatique. Pour évaluer l'épaisseur, les enquêteurs utiliseront une sonde linéaire à 10-12 MHz, en la plaçant perpendiculairement à l'espace intercostal entre la 9e et la 10e côte, dans la partie antérieure de la ligne axillaire. A ce niveau, on observera 3 couches parallèles d'échogénicité différente correspondant à la plèvre, au diaphragme et au péritoine. La distance entre le bord interne de la ligne pleurale et le bord interne de la ligne péritonéale sera mesurée. |
Ligne de base, inspiration maximale finale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excursion du diaphragme
Délai: Ligne de base, inspiration maximale finale
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La distance qu'il fait dans l'inspiration sera mesurée, quand il se contracte et descend. Une sonde convexe de 2,5 à 3,5 MHz sera utilisée. La sonde sera positionnée fermement sous l'arc costal droit et sur la ligne correspondant au milieu de la clavicule, en l'orientant crânialement. Les enquêteurs visualiseront le dôme de l'hémidiaphragme droit qui apparaît comme une ligne hyperéchogène épaisse. Les enquêteurs recherchent la position diaphragmatique la plus élevée, qui est la partie du diaphragme qui produit la plus grande excursion crânio-caudale. La modalité du mode M sera activée, ce qui nous fournit le modèle de mouvement diaphragmatique. Elle sera mesurée du point le plus haut du dôme diaphragmatique (fin d'expiration, en capacité résiduelle fonctionnelle) au point le plus bas atteint à la fin de chaque inspiration. |
Ligne de base, inspiration maximale finale
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Vitesse d'activation
Délai: Ligne de base, inspiration maximale finale
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Il s'agit d'une mesure indirecte calculée en divisant l'amplitude du diaphragme en cm par le temps inspiratoire en secondes.
Sera mesuré avec le mode TM
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Ligne de base, inspiration maximale finale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI-120- 2409
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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