- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05330026
Ultraschallbildgebung des Zwerchfells während der Yoga-Atmung
EINFÜHRUNG Die Ausübung von Yoga wird in den letzten Jahren immer häufiger. Ursprünglich aus Indien stammend, kombiniert Yoga Körperhaltungen mit einer Lebens- und Atemphilosophie (Pranayama). Einer der Atemzüge, die während der Yoga-Praxis verwendet werden, ist der sogenannte Ujjayi oder siegreiche Atem. Es besteht aus der willkürlichen Kontraktion der Kehlkopfmuskulatur sowohl beim Ein- als auch beim Ausatmen. Dadurch verringert sich der Durchmesser des Kehlkopfes, wodurch der Luftstrom verringert und damit der intrathorakale Druck erhöht wird. Außerdem wird die Exspirations-/Inspirationszeit verlängert und die Atemfrequenz und der Totraum verringert. Es erhöht auch die Sauerstoffsättigung bei gesunden Probanden und erhöht so die Atemanstrengung. Mehrere Studien haben den Zusammenhang zwischen Ujjayi-Atmung und erhöhter BRS (kardiovagale Baroreflex-Empfindlichkeit) durch Stimulation des parasympathischen Systems auf der Ebene der Stimmritze bestätigt.
Dies würde eine Senkung der Herzfrequenz sowie eine bessere Kontrolle von Stress und Ängsten begünstigen.
Bei den kardiovaskulären und respiratorischen Auswirkungen, die mit der Ujjayi-Atmung untersucht wurden, wurde die Wirkung dieser Atmung auf die Aktivierung der Atemmuskulatur, insbesondere des Zwerchfells, nicht untersucht. Das Zwerchfell ist der wichtigste Inspirationsmuskel und daher hängen Lungenvolumen und intrathorakale Drücke, die während der Atmung entstehen, von seiner Aktivierung und Position ab.
In den letzten Jahren hat sich Ultraschall zu einer von Pneumologen und Intensivmedizinern weit verbreiteten Technik entwickelt. Es handelt sich um eine einfach durchzuführende Technik, die reproduzierbar und nicht ionisierend ist, bilaterale Vergleiche ermöglicht, nicht invasiv und schmerzfrei ist und deren Ergebnisse die Informationen anderer Techniken wie Spirometrie und Radiographie erweitern können.
Es gibt standardisierte Protokolle zur Messung der Zwerchfellauslenkung und der Dicke des Zwerchfells. HYPOTHESE: Die Ujjayi-Atmung ist in der Lage, bei gesunden Personen eine stärkere Aktivierung des Zwerchfells im Vergleich zur Spontan- oder Lippenatmung zu erzeugen.
ZIEL: Untersuchung und Vergleich der Aktivierung und Arbeit des Zwerchfells bei verschiedenen Atemarten (Ujjayi, geschürzte Lippen und in Ruhe) bei gesunden Probanden, die Yoga praktizieren oder nicht. DESIGN: Crossover-Studie experimentell, analytisch und prospektiv. METHODIK: An dieser Studie nahmen 80 gesunde Probanden (40 Yoga-Praktizierende und 40 Nicht-Yoga-Praktizierende) teil. Alle Freiwilligen werden einer Ultraschalluntersuchung ihres Zwerchfells unterzogen. Dazu werden nach dem festgelegten Protokoll drei Variablen analysiert: Zwerchfelldicke, seine Kontraktionsrate und Zwerchfellauslenkung, alle in Ruhe, Ujjayi-Atmung und Lippenatmung.
Die Ultraschallmessungen werden von einem einzigen Forscher durchgeführt, der nicht der Hauptforscher ist und der nicht weiß, zu welcher Gruppe die einzelnen Probanden gehören, wodurch eine Bewertungsverzerrung vermieden wird. Um Verzerrungen zu vermeiden und gemäß den RUSI-Vorschriften nimmt der Forscher drei Messungen von jeder der Erkundungen mit dem Durchschnitt der drei vor.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Teresa E Fernandez Pardo, PT, Msc
- Telefonnummer: 0034650193112
- E-Mail: teresaemilia.fernandez@estudiante.uam.es
Studienorte
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Madrid, Spanien, 29049
- Rekrutierung
- Universidad Autonoma de Madrid
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Kontakt:
- Teresa E Fernandez Pardo, PT, Msc
- Telefonnummer: 0034650193112
- E-Mail: teresaemilia.fernandez@estudiante.uam.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Yoga-Praktizierende seit mehr als einem Jahr
Ausschlusskriterien:
- Pathologie der Atemwege
- Brustdeformitäten
- neuromuskuläre Erkrankungen
- Unter Behandlung mit Kortikosteroiden, Muskelrelaxantien und/oder Barbituraten
- allergische Episoden in den letzten 3 Wochen
- Brust- oder Bauchoperationen in den letzten 3 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Yoga-Praktizierender
Es wird das RUSI-Protokoll zur Durchführung von Messungen mit Ultraschall für Physiotherapeuten befolgt. Von jeder Erkundung werden drei Messungen mit dem Durchschnitt der drei durchgeführt, wobei zwischen jeder Wiederholung eine Pause von 30 Sekunden eingelegt wird. Drei Variablen werden analysiert: Zwerchfelldicke, seine Kontraktionsrate und Zwerchfellauslenkung, alle in Ruhe, Ujjayi-Atmung und Atmung mit geschürzten Lippen. |
Studieren und vergleichen Sie die Aktivierung des Zwerchfells bei verschiedenen Atemzügen: Ruhe, Ujjayi und geschürzte Lippen
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Aktiver Komparator: Nicht-Yoga-Praktizierender
Jeder Proband hat zuvor (eine Woche vor der Durchführung der Messungen) die Anweisungen erhalten, in denen der Hauptforscher ihm gezeigt hat, wie ruhige Zwerchfellatmung sowie forcierte Atmung bei maximaler Inspirationslautstärke mit neutraler Atmung, Yoga-Atmung (ujjayi) usw. ist Atmung mit geschürzten Lippen. In der Woche vor der Messung sollten die Probanden jeden Atemzug 20 Minuten am Tag üben, um ein gutes Bewusstsein dafür zu haben, wie sie ihn richtig ausführen. Es wird das RUSI-Protokoll zur Durchführung von Messungen mit Ultraschall für Physiotherapeuten befolgt. Von jeder Erkundung werden drei Messungen mit dem Durchschnitt der drei durchgeführt, wobei zwischen jeder Wiederholung eine Pause von 30 Sekunden eingelegt wird. Drei Variablen werden analysiert: Zwerchfelldicke, seine Kontraktionsrate und Zwerchfellauslenkung, alle in Ruhe, Ujjayi-Atmung und Atmung mit geschürzten Lippen. |
Studieren und vergleichen Sie die Aktivierung des Zwerchfells bei verschiedenen Atemzügen: Ruhe, Ujjayi und geschürzte Lippen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Membrandicke
Zeitfenster: Grundlinie, Ende der maximalen Inspiration
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Die Beurteilung erfolgt im rechten Hemidiaphragma, da dieses durch sein Leberfenster besser zugänglich ist als das linke. Zur Beurteilung der Dicke verwenden die Forscher eine lineare Sonde bei 10–12 MHz und platzieren sie senkrecht zum Interkostalraum zwischen der 9. und 10. Rippe im vorderen Teil der Achsellinie. Auf dieser Ebene werden drei parallele Schichten mit unterschiedlicher Echogenität beobachtet, die der Pleura, dem Zwerchfell und dem Peritoneum entsprechen. Gemessen wird der Abstand zwischen dem Innenrand der Pleuralinie und dem Innenrand der Peritoneallinie. |
Grundlinie, Ende der maximalen Inspiration
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Exkursion zum Zwerchfell
Zeitfenster: Grundlinie, Ende der maximalen Inspiration
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Die Distanz, die es in der Inspiration zurücklegt, wird gemessen, wenn es sich zusammenzieht und absinkt. Es wird eine konvexe Sonde mit 2,5 bis 3,5 MHz verwendet. Die Sonde wird fest unterhalb des rechten Rippenbogens und auf der Linie, die der Mitte des Schlüsselbeins entspricht, positioniert und nach kranial ausgerichtet. Die Forscher werden die Kuppel des rechten Hemidiaphragma visualisieren, die als dicke hyperechoische Linie erscheint. Die Forscher suchen nach der höchsten Zwerchfellposition, also dem Teil des Zwerchfells, der die größte kranial-kaudale Auslenkung erzeugt. Die M-Modus-Modalität wird aktiviert, die uns das Muster der Zwerchfellbewegung liefert. Sie wird vom höchsten Punkt der Zwerchfellkuppel (Endexspiration, in funktioneller Restkapazität) bis zum tiefsten Punkt, der am Ende jeder Inspiration erreicht wird, gemessen. |
Grundlinie, Ende der maximalen Inspiration
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Aktivierungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, Ende der maximalen Inspiration
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Es handelt sich um eine indirekte Messung, die berechnet wird, indem die Zwerchfellamplitude in cm durch die Inspirationszeit in Sekunden geteilt wird.
Wird im TM-Modus gemessen
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Grundlinie, Ende der maximalen Inspiration
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEI-120- 2409
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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