- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05330026
Imagens de ultrassom do diafragma durante a respiração de ioga
INTRODUÇÃO A prática de yoga nos últimos anos está se tornando mais comum. Originário da Índia, o yoga combina posturas físicas com uma filosofia de vida e respiração (pranayama). Uma das respirações usadas durante a prática de yoga é a chamada ujjayi ou respiração vitoriosa. Consiste na contração voluntária dos músculos da laringe tanto na inspiração quanto na expiração. Isso reduz o diâmetro da laringe, reduzindo o fluxo de ar e, portanto, aumentando a pressão intratorácica, além de aumentar o tempo expiratório/inspiratório e reduzir a frequência respiratória e o espaço morto. Também aumenta a saturação de oxigênio em indivíduos saudáveis, aumentando o esforço respiratório. Vários estudos verificaram a relação entre a respiração ujjayi e o aumento da SBR (sensibilidade do barorreflexo cardiovagal), por estimulação do sistema parassimpático ao nível da glote.
Isso favoreceria uma diminuição da frequência cardíaca, bem como um melhor controle do estresse e da ansiedade.
Os efeitos cardiovasculares e respiratórios estudados com a respiração ujjayi não avaliaram o efeito que esta respiração tem sobre a ativação dos músculos respiratórios, principalmente o diafragma. O diafragma é o principal músculo inspiratório e, como tal, os volumes pulmonares e as pressões intratorácicas criadas durante a respiração dependem de sua ativação e posição.
Nos últimos anos, a ultrassonografia tornou-se uma técnica amplamente utilizada por pneumologistas e intensivistas. É uma técnica de fácil execução, reprodutível, não ionizante, permite comparação bilateral, não invasiva e não dolorosa e cujos resultados podem ampliar as informações de outras técnicas como a espirometria e a radiografia.
Existem protocolos padronizados para medir a excursão diafragmática, a espessura do diafragma HIPÓTESE: a respiração ujjayi é capaz de gerar maior ativação do diafragma em indivíduos saudáveis em relação à respiração espontânea ou com os lábios franzidos.
OBJETIVO: estudar e comparar a ativação e o trabalho do diafragma em diferentes tipos de respiração (ujjayi, lábios franzidos e em repouso) em indivíduos saudáveis praticantes ou não de yoga. DESENHO: estudo cruzado experimental, analítico e prospectivo. METODOLOGIA: 80 sujeitos saudáveis (40 praticantes de yoga e 40 não praticantes de yoga) participaram deste estudo. Todos os voluntários passarão por um estudo ultrassonográfico do diafragma. Para isso, seguindo o protocolo estipulado, serão analisadas três variáveis: espessura do diafragma, sua taxa de contração e excursão diafragmática, todas elas em repouso, respiração ujjayi e respiração com lábios franzidos.
As medidas ultrassonográficas serão realizadas por um único pesquisador, que não é o principal, e que não saberá a que grupo cada um dos sujeitos pertence, evitando assim um viés de avaliação. Para evitar enviesamento e de acordo com os regulamentos do RUSI, o investigador fará 3 medições de cada uma das explorações com a média das 3.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Teresa E Fernandez Pardo, PT, Msc
- Número de telefone: 0034650193112
- E-mail: teresaemilia.fernandez@estudiante.uam.es
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 29049
- Recrutamento
- Universidad Autonoma de Madrid
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Contato:
- Teresa E Fernandez Pardo, PT, Msc
- Número de telefone: 0034650193112
- E-mail: teresaemilia.fernandez@estudiante.uam.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- praticantes de yoga há mais de um ano
Critério de exclusão:
- patologia respiratória
- deformidades torácicas
- doenças neuromusculares
- Em tratamento com corticosteroides, relaxantes musculares e/ou barbitúricos
- episódios alérgicos nas últimas 3 semanas
- cirurgias torácicas ou abdominais nas últimas 3 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Praticante de ioga
Será seguido o protocolo RUSI para realização de medidas com ultrassom para fisioterapeutas. Serão feitas três medições de cada uma das explorações com a média das três, com pausa de 30 segundos entre cada repetição. Três variáveis serão analisadas: espessura do diafragma, sua taxa de contração e excursão diafragmática, todas elas em repouso, respiração ujjayi e respiração com os lábios franzidos. |
Estude e compare a ativação do diafragma durante diferentes respirações: repouso, ujjayi e lábios franzidos
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Comparador Ativo: Não praticante de yoga
Cada sujeito receberá previamente (uma semana antes de realizar as medições) as instruções onde o pesquisador principal terá mostrado a ele como é a respiração diafragmática calma, bem como a respiração forçada no volume inspirado máximo com respiração neutra, respiração de ioga (ujjayi ) e respiração com os lábios franzidos. Durante a semana anterior às medições, os sujeitos devem praticar cada respiração por 20 minutos por dia para ter uma boa consciência de como realizá-las corretamente. Será seguido o protocolo RUSI para realização de medidas com ultrassom para fisioterapeutas. Serão feitas três medições de cada uma das explorações com a média das três, com pausa de 30 segundos entre cada repetição. Três variáveis serão analisadas: espessura do diafragma, sua taxa de contração e excursão diafragmática, todas elas em repouso, respiração ujjayi e respiração com os lábios franzidos. |
Estude e compare a ativação do diafragma durante diferentes respirações: repouso, ujjayi e lábios franzidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do diafragma
Prazo: Linha de base, inspiração máxima final
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A avaliação será feita no hemidiafragma direito por ser mais acessível que o esquerdo através de sua janela hepática. Para avaliar a espessura os avaliadores utilizarão uma sonda linear de 10-12MHz, posicionando-a perpendicularmente ao espaço intercostal entre a 9ª e a 10ª costela, na parte anterior da linha axilar. Nesse nível, serão observadas 3 camadas paralelas com diferentes ecogenicidades correspondentes à pleura, diafragma e peritônio. A distância entre a borda interna da linha pleural e a borda interna da linha peritoneal será medida. |
Linha de base, inspiração máxima final
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excursão do diafragma
Prazo: Linha de base, inspiração máxima final
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Será medida a distância que faz na inspiração, quando se contrai e desce. Uma sonda convexa de 2,5 a 3,5 MHz será usada. A sonda será posicionada firmemente abaixo do arco costal direito e na linha correspondente ao meio da clavícula, orientando-a cranialmente. Os investigadores visualizarão a cúpula do hemidiafragma direito que aparece como uma linha hiperecóica espessa. Os investigadores procuram a posição diafragmática mais alta, que é a parte do diafragma que produz a maior excursão crânio-caudal. A modalidade do modo M será ativada, o que nos fornece o padrão de movimento diafragmático. Será medido desde o ponto mais alto da cúpula diafragmática (final da expiração, em capacidade residual funcional) até o ponto mais baixo alcançado ao final de cada inspiração. |
Linha de base, inspiração máxima final
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Velocidade de ativação
Prazo: Linha de base, inspiração máxima final
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É uma medida indireta que é calculada dividindo-se a amplitude do diafragma em cm pelo tempo inspiratório em segundos.
Será medido com o modo TM
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Linha de base, inspiração máxima final
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEI-120- 2409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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