- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05330026
Imágenes por ultrasonido del diafragma durante la respiración del yoga
INTRODUCCIÓN La práctica del yoga en los últimos años es cada vez más común. Originario de la India, el yoga combina posturas físicas con una filosofía de vida y respiración (pranayama). Una de las respiraciones utilizadas durante la práctica del yoga es la denominada ujjayi o respiración victoriosa. Consiste en la contracción voluntaria de los músculos de la laringe tanto en la inspiración como en la espiración. Esto reduce el diámetro de la laringe, reduciendo el flujo de aire y aumentando así la presión intratorácica, así como aumentando el tiempo espiratorio/inspiratorio y reduciendo la frecuencia respiratoria y el espacio muerto. También aumenta la saturación de oxígeno en sujetos sanos, aumentando el esfuerzo respiratorio. Varios estudios han verificado la relación entre la respiración ujjayi y el aumento de la SBR (sensibilidad barorrefleja cardiovagal), mediante la estimulación del sistema parasimpático a nivel de la glotis.
Esto favorecería una disminución del ritmo cardíaco, así como un mejor control del estrés y la ansiedad.
Los efectos cardiovasculares y respiratorios estudiados con la respiración ujjayi no han evaluado el efecto que tiene esta respiración sobre la activación de los músculos respiratorios, principalmente el diafragma. El diafragma es el principal músculo inspiratorio y, como tal, los volúmenes pulmonares y las presiones intratorácicas creadas durante la respiración dependen de su activación y posición.
En los últimos años, la ecografía se ha convertido en una técnica muy utilizada por neumólogos e intensivistas. Es una técnica fácil de realizar, reproducible, no ionizante, permite la comparación bilateral, no invasiva y no dolorosa y cuyos resultados pueden ampliar la información de otras técnicas como la espirometría y la radiografía.
Existen protocolos estandarizados para medir la excursión diafragmática, el grosor del diafragma HIPÓTESIS: La respiración ujjayi es capaz de generar una mayor activación del diafragma en sujetos sanos respecto a la respiración espontánea o con los labios fruncidos.
OBJETIVO: estudiar y comparar la activación y el trabajo del diafragma en diferentes tipos de respiración (ujjayi, labios fruncidos y en reposo) en sujetos sanos practicantes o no de yoga. DISEÑO: estudio cruzado experimental, analítico y prospectivo. METODOLOGÍA: 80 sujetos sanos (40 practicantes de yoga y 40 no practicantes de yoga) participaron en este estudio. Todos ellos voluntarios se someterán a un estudio ecográfico de su diafragma. Para ello, siguiendo el protocolo estipulado, se analizarán tres variables: grosor del diafragma, su velocidad de contracción y excursión diafragmática, todas ellas en reposo, respiración ujjayi y respiración con los labios fruncidos.
Las medidas ecográficas serán realizadas por un único investigador, que no es el principal, y que no sabrá a qué grupo pertenece cada uno de los sujetos, evitando así un sesgo de valoración. Para evitar sesgos y de acuerdo a la normativa RUSI, el investigador tomará 3 medidas de cada una de las exploraciones con la media de las 3.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Teresa E Fernandez Pardo, PT, Msc
- Número de teléfono: 0034650193112
- Correo electrónico: teresaemilia.fernandez@estudiante.uam.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 29049
- Reclutamiento
- Universidad Autonoma de Madrid
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Contacto:
- Teresa E Fernandez Pardo, PT, Msc
- Número de teléfono: 0034650193112
- Correo electrónico: teresaemilia.fernandez@estudiante.uam.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- practicantes de yoga durante más de un año
Criterio de exclusión:
- patología respiratoria
- deformidades torácicas
- enfermedades neuromusculares
- En tratamiento con corticoides, relajantes musculares y/o barbitúricos
- episodios alérgicos en las últimas 3 semanas
- cirugías torácicas o abdominales en las últimas 3 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Practicante de yoga
Se seguirá el protocolo RUSI de toma de medidas con ultrasonidos para fisioterapeutas. Se realizarán tres mediciones de cada una de las exploraciones con la media de las tres, haciendo una pausa de 30 segundos entre cada repetición. Se analizarán tres variables: grosor del diafragma, su velocidad de contracción y excursión diafragmática, todas ellas en reposo, respiración ujjayi y respiración con los labios fruncidos. |
Estudiar y comparar la activación del diafragma durante diferentes respiraciones: descanso, ujjayi y labios fruncidos
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Comparador activo: No practicante de yoga
Cada sujeto habrá recibido previamente (una semana antes de tomar las medidas) las instrucciones donde el investigador principal le habrá mostrado cómo es la respiración diafragmática tranquila, así como la respiración forzada al máximo volumen inspirado con respiración neutra, respiración yoga (ujjayi) y respiración con los labios fruncidos. Durante esa semana previa a la toma de medidas, los sujetos deben practicar cada respiración durante 20 minutos al día para tener una buena conciencia de cómo realizarlas correctamente. Se seguirá el protocolo RUSI de toma de medidas con ultrasonidos para fisioterapeutas. Se realizarán tres mediciones de cada una de las exploraciones con la media de las tres, haciendo una pausa de 30 segundos entre cada repetición. Se analizarán tres variables: grosor del diafragma, su velocidad de contracción y excursión diafragmática, todas ellas en reposo, respiración ujjayi y respiración con los labios fruncidos. |
Estudiar y comparar la activación del diafragma durante diferentes respiraciones: descanso, ujjayi y labios fruncidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor del diafragma
Periodo de tiempo: Línea de base, inspiración máxima final
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La valoración se realizará en el hemidiafragma derecho ya que es más accesible que el izquierdo a través de su ventana hepática. Para evaluar el grosor los investigadores utilizarán una sonda lineal a 10-12 MHz, colocándola perpendicular al espacio intercostal entre la 9ª y 10ª costilla, en la parte anterior de la línea axilar. A este nivel se observarán 3 capas paralelas con diferente ecogenicidad correspondientes a la pleura, diafragma y peritoneo. Se medirá la distancia entre el borde interior de la línea pleural y el borde interior de la línea peritoneal. |
Línea de base, inspiración máxima final
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excursión del diafragma
Periodo de tiempo: Línea de base, inspiración máxima final
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Se medirá la distancia que hace en inspiración, cuando se contrae y desciende. Se utilizará una sonda convexa de 2,5 a 3,5 MHz. La sonda se colocará firmemente por debajo del arco costal derecho y en la línea correspondiente a la mitad de la clavícula, orientándola cranealmente. Los investigadores visualizarán la cúpula del hemidiafragma derecho que aparece como una línea hiperecogénica gruesa. Los investigadores buscan la posición diafragmática más alta, que es la parte del diafragma que produce la mayor excursión craneocaudal. Se activará la modalidad del modo M, que nos proporciona el patrón de movimiento diafragmático. Se medirá desde el punto más alto de la cúpula diafragmática (final de la espiración, en capacidad residual funcional) hasta el punto más bajo alcanzado al final de cada inspiración. |
Línea de base, inspiración máxima final
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Velocidad de activación
Periodo de tiempo: Línea de base, inspiración máxima final
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Es una medida indirecta que se calcula dividiendo la amplitud del diafragma en cm por el tiempo inspiratorio en segundos.
Se medirá con el modo TM
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Línea de base, inspiración máxima final
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEI-120- 2409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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