- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05330026
Ultralydavbildning av diafragma under yogapusting
INNLEDNING Utøvelsen av yoga de siste årene er blitt mer vanlig. Med sin opprinnelse i India, kombinerer yoga fysiske stillinger med en filosofi om liv og pust (pranayama). En av pustene som brukes under yogapraksis er den såkalte ujjayi eller seirende pusten. Den består av frivillig sammentrekning av musklene i strupehodet både i inspirasjon og ekspirasjon. Dette reduserer strupehodets diameter, reduserer luftstrømmen og øker dermed intrathorax trykk, samt øker ekspiratorisk/inspiratorisk tid og reduserer respirasjonsfrekvens og dødrom. Det øker også oksygenmetningen hos friske forsøkspersoner, og øker respirasjonsanstrengelsen. Flere studier har verifisert sammenhengen mellom ujjayi-pusting og økt BRS (kardiovagal baroreflekssensitivitet), ved stimulering av det parasympatiske systemet på glottisnivå.
Dette vil favorisere en reduksjon i hjertefrekvens, samt bedre kontroll over stress og angst.
De kardiovaskulære og respiratoriske effektene studert med ujjayi-pusting har ikke evaluert effekten denne pusten har på aktiveringen av respirasjonsmusklene, hovedsakelig mellomgulvet. Membranen er den viktigste inspirasjonsmuskelen, og som sådan avhenger lungevolumer og intrathoraxtrykk som skapes under respirasjon av aktiveringen og posisjonen.
De siste årene har ultralyd blitt en teknikk som er mye brukt av lungeleger og intensivister. Det er en enkel teknikk å utføre, reproduserbar, ikke-ioniserende, tillater bilateral sammenligning, ikke-invasiv og ikke-smertefull og hvis resultater kan utvide informasjonen fra andre teknikker som spirometri og radiografi.
Det finnes standardiserte protokoller for å måle den diafragmatiske ekskursjonen, tykkelsen på mellomgulvet. HYPOTESE: ujjayi-pusting er i stand til å generere større aktivering av mellomgulvet hos friske personer med hensyn til spontan eller pust med leppe.
FORMÅL: studer og sammenlign aktiveringen og arbeidet til mellomgulvet ved forskjellige typer pust (ujjayi, sammenknepte lepper og i hvile) hos friske personer som praktiserer yoga eller ikke. DESIGN: kryssstudie eksperimentell, analytisk og prospektiv. METODOLOGI: 80 friske subjets (40 yoga-utøvere og 40 ikke-yoga-utøvere) deltok i denne studien. Alle de frivillige vil gjennomgå en ultralydstudie av mellomgulvet. For å gjøre dette, i henhold til den fastsatte protokollen, vil tre variabler bli analysert: diafragmatykkelse, sammentrekningshastighet og diafragmatisk ekskursjon, alle i hvile, ujjayi-pusting og pusting med leppene.
Ultralydmålingene vil bli tatt av en enkelt forsker, som ikke er den viktigste, og som ikke vil vite hvilken gruppe hver av forsøkspersonene tilhører, slik at man unngår en vurderingsskjevhet. For å unngå skjevhet og i henhold til RUSI-regelverket, vil forskeren ta 3 målinger av hver av undersøkelsene med gjennomsnittet av de 3.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Teresa E Fernandez Pardo, PT, Msc
- Telefonnummer: 0034650193112
- E-post: teresaemilia.fernandez@estudiante.uam.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 29049
- Rekruttering
- Universidad Autonoma de Madrid
-
Ta kontakt med:
- Teresa E Fernandez Pardo, PT, Msc
- Telefonnummer: 0034650193112
- E-post: teresaemilia.fernandez@estudiante.uam.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- yogautøvere i mer enn ett år
Ekskluderingskriterier:
- respiratorisk patologi
- thorax deformiteter
- nevromuskulære sykdommer
- Under behandling med kortikosteroider, muskelavslappende midler og/eller barbiturater
- allergiske episoder de siste 3 ukene
- thorax- eller abdominale operasjoner de siste 3 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yogautøver
RUSI-protokollen for å ta mål med ultralyd for fysioterapeuter vil bli fulgt. Tre målinger av hver av undersøkelsene vil bli gjort med gjennomsnittet av de tre, med pause i 30 sekunder mellom hver repetisjon. Tre variabler vil bli analysert: diafragmatykkelse, dens kontraksjonshastighet og diafragmatisk ekskursjon, alle i hvile, ujjayi-pusting og pust med leppe. |
Studer og sammenlign aktiveringen av mellomgulvet under forskjellige pust: hvile, ujjayi og sammenknepte lepper
|
|
Aktiv komparator: Ikke yogautøver
Hvert forsøksperson vil tidligere ha mottatt (en uke før målingene) instruksjonene der hovedforskeren skal ha vist ham hvordan rolig diafragmapusting er, samt tvungen pust med maksimalt inspirert volum med nøytral pust, yogapust (ujjayi ) og pustet leppe. I løpet av denne uken før målingene skal forsøkspersonene trene hvert pust i 20 minutter om dagen for å ha en god bevissthet om hvordan de skal utføre dem riktig. RUSI-protokollen for å ta mål med ultralyd for fysioterapeuter vil bli fulgt. Tre målinger av hver av undersøkelsene vil bli gjort med gjennomsnittet av de tre, med pause i 30 sekunder mellom hver repetisjon. Tre variabler vil bli analysert: diafragmatykkelse, dens kontraksjonshastighet og diafragmatisk ekskursjon, alle i hvile, ujjayi-pusting og pust med leppe. |
Studer og sammenlign aktiveringen av mellomgulvet under forskjellige pust: hvile, ujjayi og sammenknepte lepper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragma tykkelse
Tidsramme: Grunnlinje, avslutt maksimal inspirasjon
|
Vurderingen vil bli tatt i høyre hemidiafragma siden den er mer tilgjengelig enn den venstre gjennom levervinduet. For å evaluere tykkelsen vil etterforskerne bruke en lineær sonde ved 10-12MHz, og plassere den vinkelrett på interkostalrommet mellom 9. og 10. ribbein, i den fremre delen av aksillærlinjen. På dette nivået vil 3 parallelle lag med ulik ekkogenisitet tilsvarende pleura, diafragma og peritoneum observeres. Avstanden mellom den indre kanten av pleuralinjen og den indre kanten av bukhinnen vil bli målt. |
Grunnlinje, avslutt maksimal inspirasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragma ekskursjon
Tidsramme: Grunnlinje, avslutt maksimal inspirasjon
|
Avstanden den gjør i inspirasjon vil bli målt når den trekker seg sammen og synker. En 2,5 til 3,5 MHz konveks sonde vil bli brukt. Sonden vil bli plassert godt under høyre kystbue og på linjen som tilsvarer midten av kragebenet, og orientere den kranialt. Etterforskerne vil visualisere kuppelen til høyre hemidiafragma som fremstår som en tykk hyperekkoisk linje. Etterforskerne ser etter den høyeste diafragmaposisjonen, som er den delen av mellomgulvet som produserer den største kranial-kaudale ekskursjonen. M-modus-modaliteten vil bli aktivert, som gir oss et mønster av diafragmatisk bevegelse. Det vil bli målt fra det høyeste punktet på diafragmakuppelen (sluttekspirasjon, i funksjonell restkapasitet) til det laveste punktet oppnådd ved slutten av hver inspirasjon. |
Grunnlinje, avslutt maksimal inspirasjon
|
|
Aktiveringshastighet
Tidsramme: Grunnlinje, avslutt maksimal inspirasjon
|
Det er en indirekte måling som beregnes ved å dele diafragmaamplituden i cm med inspirasjonstiden i sekunder.
Vil bli målt med TM-modus
|
Grunnlinje, avslutt maksimal inspirasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEI-120- 2409
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .