- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05330026
Obrazowanie ultrasonograficzne przepony podczas oddychania w jodze
WPROWADZENIE Praktyka jogi w ostatnich latach staje się coraz bardziej powszechna. Pochodząca z Indii joga łączy postawy fizyczne z filozofią życia i oddychania (pranayama). Jednym z oddechów stosowanych podczas praktyki jogi jest tzw. ujjayi, czyli zwycięski oddech. Polega na dobrowolnym skurczu mięśni krtani zarówno podczas wdechu, jak i wydechu. Zmniejsza to średnicę krtani, zmniejszając przepływ powietrza, a tym samym zwiększając ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej, a także wydłużając czas wydechu/wdechu oraz zmniejszając częstość oddechów i przestrzeń martwą. Zwiększa również nasycenie tlenem u osób zdrowych, zwiększając wysiłek oddechowy. W kilku badaniach zweryfikowano związek między oddychaniem ujjayi a zwiększoną BRS (wrażliwością baroreceptorów sercowo-wagalnych), poprzez stymulację układu przywspółczulnego na poziomie głośni.
Sprzyjałoby to zmniejszeniu częstości akcji serca, a także lepszej kontroli stresu i niepokoju.
Efekty sercowo-naczyniowe i oddechowe badane przy oddychaniu ujjayi nie oceniały wpływu tego oddechu na aktywację mięśni oddechowych, głównie przepony. Przepona jest głównym mięśniem wdechowym, w związku z czym objętość płuc i ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej powstające podczas oddychania zależą od jej aktywacji i położenia.
W ostatnich latach ultrasonografia stała się techniką szeroko stosowaną przez pulmonologów i intensywistów. Jest to technika łatwa do wykonania, powtarzalna, niejonizująca, umożliwiająca obustronne porównanie, nieinwazyjna i bezbolesna, a jej wyniki mogą poszerzyć informacje z innych technik, takich jak spirometria i radiografia.
Istnieją znormalizowane protokoły pomiaru ruchu przepony, grubości przepony HIPOTEZA: oddychanie ujjayi jest w stanie generować większą aktywację przepony u osób zdrowych w odniesieniu do oddychania spontanicznego lub z zaciśniętymi ustami.
CEL: zbadanie i porównanie aktywacji i pracy przepony przy różnych rodzajach oddychania (ujjayi, zaciśnięte usta iw spoczynku) u osób zdrowych, praktykujących jogę lub nie. PROJEKT: krzyżowe badanie eksperymentalne, analityczne i prospektywne. METODOLOGIA: W badaniu wzięło udział 80 zdrowych osób (40 praktykujących jogę i 40 nie praktykujących jogi). Wszyscy ochotnicy zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu przepony. Aby to zrobić, zgodnie z ustalonym protokołem, zostaną przeanalizowane trzy zmienne: grubość przepony, jej szybkość skurczu i ruch przepony, wszystkie w stanie spoczynku, oddychanie ujjayi i oddychanie z zaciśniętymi ustami.
Pomiary ultrasonograficzne będą wykonywane przez jednego badacza, który nie jest głównym badaczem i który nie będzie wiedział, do której grupy należy każdy z badanych, unikając w ten sposób błędu oceny. Aby uniknąć stronniczości i zgodnie z przepisami RUSI, badacz wykona 3 pomiary każdej z eksploracji ze średnią z 3.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Teresa E Fernandez Pardo, PT, Msc
- Numer telefonu: 0034650193112
- E-mail: teresaemilia.fernandez@estudiante.uam.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 29049
- Rekrutacyjny
- Universidad Autonoma de Madrid
-
Kontakt:
- Teresa E Fernandez Pardo, PT, Msc
- Numer telefonu: 0034650193112
- E-mail: teresaemilia.fernandez@estudiante.uam.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praktykujących jogę od ponad roku
Kryteria wyłączenia:
- patologia układu oddechowego
- deformacje klatki piersiowej
- choroby nerwowo-mięśniowe
- W trakcie leczenia kortykosteroidami, lekami zwiotczającymi mięśnie i (lub) barbituranami
- epizody alergiczne w ciągu ostatnich 3 tygodni
- operacje klatki piersiowej lub jamy brzusznej w ciągu ostatnich 3 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Praktykujący jogę
Przestrzegany będzie protokół RUSI do wykonywania pomiarów ultradźwiękami dla fizjoterapeutów. Trzy pomiary każdej z eksploracji zostaną wykonane ze średnią z trzech, z 30-sekundową przerwą między każdym powtórzeniem. Zostaną przeanalizowane trzy zmienne: grubość przepony, szybkość jej skurczu i ruch przepony, wszystkie w stanie spoczynku, oddychanie ujjayi i oddychanie z zaciśniętymi ustami. |
Zbadaj i porównaj aktywację przepony podczas różnych oddechów: odpoczynku, ujjayi i zaciśniętych ust
|
|
Aktywny komparator: Niepraktykujący jogi
Każdy badany otrzyma wcześniej (na tydzień przed wykonaniem pomiarów) instrukcję, w której główny badacz pokaże mu, jak wygląda spokojne oddychanie przeponowe, a także wymuszone oddychanie przy maksymalnej objętości wdechowej z oddychaniem neutralnym, oddychanie jogi (ujjayi) i oddychanie z zaciśniętymi ustami. W tym tygodniu poprzedzającym pomiary badani powinni ćwiczyć każdy oddech przez 20 minut dziennie, aby mieć dobrą świadomość, jak prawidłowo je wykonywać. Przestrzegany będzie protokół RUSI do wykonywania pomiarów ultradźwiękami dla fizjoterapeutów. Trzy pomiary każdej z eksploracji zostaną wykonane ze średnią z trzech, z 30-sekundową przerwą między każdym powtórzeniem. Zostaną przeanalizowane trzy zmienne: grubość przepony, szybkość jej skurczu i ruch przepony, wszystkie w stanie spoczynku, oddychanie ujjayi i oddychanie z zaciśniętymi ustami. |
Zbadaj i porównaj aktywację przepony podczas różnych oddechów: odpoczynku, ujjayi i zaciśniętych ust
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość membrany
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec maksymalnego wdechu
|
Ocena zostanie przeprowadzona w prawej półkuli przepony, ponieważ jest ona łatwiej dostępna niż lewa przez swoje okno wątrobowe. Do oceny grubości badacze użyją sondy liniowej o częstotliwości 10-12MHz, umieszczając ją prostopadle do przestrzeni międzyżebrowej między IX a X żebrem, w przedniej części linii pachowej. Na tym poziomie widoczne będą 3 równoległe warstwy o różnej echogeniczności odpowiadające opłucnej, przeponie i otrzewnej. Zmierzona zostanie odległość między wewnętrzną krawędzią linii opłucnej a wewnętrzną krawędzią linii otrzewnej. |
Linia bazowa, koniec maksymalnego wdechu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wycieczka przepony
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec maksymalnego wdechu
|
Odległość, jaką pokonuje podczas wdechu, zostanie zmierzona, gdy się kurczy i opada. Zostanie użyta sonda wypukła 2,5 do 3,5 MHz. Sonda zostanie umieszczona stabilnie poniżej prawego łuku żebrowego i na linii odpowiadającej środkowi obojczyka, kierując ją dogłowowo. Badacze zwizualizują kopułę prawej półprzepony, która pojawia się jako gruba hiperechogeniczna linia. Badacze szukają najwyższej pozycji przepony, która jest częścią przepony, która powoduje największy ruch czaszkowo-ogonowy. Zostanie aktywowana modalność trybu M, która dostarcza nam wzorca ruchu przepony. Będzie mierzona od najwyższego punktu kopuły przepony (końcowy wydech, w funkcjonalnej pojemności resztkowej) do najniższego punktu osiągniętego na końcu każdego wdechu. |
Linia bazowa, koniec maksymalnego wdechu
|
|
Szybkość aktywacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec maksymalnego wdechu
|
Jest to pomiar pośredni, który oblicza się dzieląc amplitudę przepony w cm przez czas wdechu w sekundach.
Zostanie zmierzony w trybie TM
|
Linia bazowa, koniec maksymalnego wdechu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEI-120- 2409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .