- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05330026
Ultrazvukové zobrazení bránice během jógového dýchání
ÚVOD Cvičení jógy je v posledních letech stále častější. Jóga pochází z Indie a kombinuje fyzické pozice s filozofií života a dýchání (pránájáma). Jedním z dechů používaných při cvičení jógy je tzv. ujjayi neboli vítězný dech. Spočívá v dobrovolné kontrakci svalů hrtanu v nádechu i výdechu. Tím se zmenší průměr hrtanu, sníží se proudění vzduchu a tím se zvýší nitrohrudní tlak, stejně jako se prodlouží doba výdechu/nádechu a sníží se dechová frekvence a mrtvý prostor. Zvyšuje také saturaci kyslíkem u zdravých jedinců a zvyšuje dechové úsilí. Několik studií ověřilo vztah mezi ujjayi dýcháním a zvýšenou BRS (kardiovagální baroreflexní senzitivitou) stimulací parasympatického systému na úrovni glottis.
To by přispělo ke snížení srdeční frekvence a také k lepší kontrole stresu a úzkosti.
Kardiovaskulární a respirační účinky studované s dýcháním ujjayi nehodnotily účinek, který má tento dech na aktivaci dýchacích svalů, zejména bránice. Bránice je hlavním inspiračním svalem a jako taková závisí objemy plic a nitrohrudní tlaky vytvářené během dýchání na její aktivaci a poloze.
Ultrazvuk se v posledních letech stal technikou široce používanou pneumology a intenzivisty. Je to technika snadno proveditelná, reprodukovatelná, neionizující, umožňuje oboustranné srovnání, neinvazivní a nebolestivá a jejíž výsledky mohou rozšířit informace z jiných technik, jako je spirometrie a radiografie.
Existují standardizované protokoly pro měření výchylky bránice, tloušťky bránice HYPOTÉZA: ujjayi dýchání je schopno generovat větší aktivaci bránice u zdravých jedinců s ohledem na spontánní nebo sevřené dýchání.
CÍL: studovat a porovnat aktivaci a práci bránice při různém typu dýchání (ujjayi, sevřené rty a v klidu) u zdravých jedinců, kteří cvičí jógu nebo ne. DESIGN: křížová studie experimentální, analytická a prospektivní. METODIKA: Této studie se zúčastnilo 80 zdravých subjektů (40 praktikujících jógy a 40 necvičících jógy). Všichni dobrovolníci podstoupí ultrazvukové vyšetření bránice. Za tímto účelem budou podle stanoveného protokolu analyzovány tři proměnné: tloušťka bránice, její rychlost kontrakce a vychýlení bránice, to vše v klidu, dýchání ujjayi a dýchání se sevřenými rty.
Ultrazvuková měření bude provádět jeden výzkumník, který není hlavním a který nebude vědět, do které skupiny každý ze subjektů patří, čímž se vyhne zkreslení hodnocení. Aby se předešlo zkreslení a v souladu s předpisy RUSI, výzkumník provede 3 měření každého z průzkumů s průměrem ze 3.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Teresa E Fernandez Pardo, PT, Msc
- Telefonní číslo: 0034650193112
- E-mail: teresaemilia.fernandez@estudiante.uam.es
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 29049
- Nábor
- Universidad Autonoma de Madrid
-
Kontakt:
- Teresa E Fernandez Pardo, PT, Msc
- Telefonní číslo: 0034650193112
- E-mail: teresaemilia.fernandez@estudiante.uam.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- praktikující jógu více než rok
Kritéria vyloučení:
- respirační patologie
- hrudní deformity
- nervosvalová onemocnění
- Při léčbě kortikosteroidy, svalovými relaxancii a/nebo barbituráty
- alergické epizody za poslední 3 týdny
- hrudní nebo břišní operace v posledních 3 týdnech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičitel jógy
Bude dodržován protokol RUSI pro měření ultrazvukem pro fyzioterapeuty. Provedou se tři měření každého z průzkumů s průměrem ze tří, přičemž mezi každým opakováním bude pauza na 30 sekund. Budou analyzovány tři proměnné: tloušťka bránice, rychlost její kontrakce a exkurze bránice, všechny v klidu, dýchání ujjayi a dýchání se sevřenými rty. |
Studujte a porovnejte aktivaci bránice během různých dechů: odpočinek, ujjayi a sevřené rty
|
Aktivní komparátor: Necvičící jógu
Každý subjekt obdrží předem (týden před měřením) instrukce, kde mu hlavní výzkumník ukáže, jaké je klidné brániční dýchání, stejně jako nucené dýchání na maximální inspirovaný objem s neutrálním dýcháním, jógové dýchání (ujjayi) a dýchání se sevřenými rty. Během tohoto týdne před měřením by subjekty měly cvičit každý dech po dobu 20 minut denně, aby si dobře uvědomovaly, jak je správně provádět. Bude dodržován protokol RUSI pro měření ultrazvukem pro fyzioterapeuty. Provedou se tři měření každého z průzkumů s průměrem ze tří, přičemž mezi každým opakováním bude pauza na 30 sekund. Budou analyzovány tři proměnné: tloušťka bránice, rychlost její kontrakce a exkurze bránice, všechny v klidu, dýchání ujjayi a dýchání se sevřenými rty. |
Studujte a porovnejte aktivaci bránice během různých dechů: odpočinek, ujjayi a sevřené rty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tloušťka membrány
Časové okno: Základní linie, konec maximální inspirace
|
Hodnocení bude provedeno v pravé hemibránici, protože je přes jaterní okénko přístupnější než levá. K vyhodnocení tloušťky vyšetřovatelé použijí lineární sondu při 10-12 MHz, umístí ji kolmo k mezižebernímu prostoru mezi 9. a 10. žebrem, v přední části axilární linie. Na této úrovni budou pozorovány 3 paralelní vrstvy s různou echogenitou odpovídající pleuře, bránici a pobřišnici. Bude měřena vzdálenost mezi vnitřním okrajem pleurální linie a vnitřním okrajem peritoneální linie. |
Základní linie, konec maximální inspirace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Exkurze bránice
Časové okno: Základní linie, konec maximální inspirace
|
Vzdálenost, kterou udělá při inspiraci, bude měřena, když se smršťuje a klesá. Bude použita konvexní sonda 2,5 až 3,5 MHz. Sonda bude umístěna pevně pod pravým žeberním obloukem a na linii odpovídající středu klíční kosti a orientovat ji kraniálně. Vyšetřovatelé budou vizualizovat kopuli pravé hemidiafragmy, která se jeví jako tlustá hyperechogenní čára. Vyšetřovatelé hledají nejvyšší polohu bránice, což je část bránice, která vytváří největší kraniálně-kaudální exkurzi. Aktivuje se modalita M režimu, která nám poskytuje vzorec pohybu bránice. Bude měřena od nejvyššího bodu brániční kopule (konec výdechu, ve funkční reziduální kapacitě) po nejnižší bod dosažený na konci každé inspirace. |
Základní linie, konec maximální inspirace
|
Rychlost aktivace
Časové okno: Základní linie, konec maximální inspirace
|
Jde o nepřímé měření, které se vypočítá vydělením amplitudy membrány v cm dobou nádechu v sekundách.
Bude měřeno v režimu TM
|
Základní linie, konec maximální inspirace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEI-120- 2409
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .