- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05333081
Glykæmisk indeks for italienske rissorter
Bestemmelse af det glykæmiske indeks for 25 italienske rissorter
Tjenesten bestilt af National Rice Authority krævede evaluering af det glykæmiske indeks for 25 sorter af ris. Som reference, både til sammenligningen og til beregningen af det glykæmiske indeks, blev der brugt glukose, som klart har karakteristika af større ensartethed end hvidt brød og blev foretrukket, fordi det er bedre egnet til at blive brugt som målestandard. I overensstemmelse med ISO 26642-standarden blev et panel af udvalgte frivillige (bestående af 10 forsøgspersoner), raske, ikke lider af diabetes eller andre patologier af glukosemetabolisme, inkluderet i undersøgelsen. I henhold til protokol blev ændringerne i glykæmi hos alle de involverede personer evalueret efter indtagelse af glukose (50 g), som standardfødevare, og af ris (50 g tilgængelige kulhydrater), under hensyntagen til kulhydratindholdet i hver sort. at bestemme mængden af ris, der skal fodres. Testen af hver fødevare blev udført i en maksimal tid på 120 minutter ved at udføre gentagne målinger af glykæmien hos alle forsøgspersoner i en afstand på 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter fra administrationen af prøve for at opnå en glykæmisk kurve for hver prøve, der tages i betragtning.
Fra analysen af området, der ligger til grund for den glykæmiske kurve for hver sort, var det muligt at bestemme det glykæmiske indeks.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mariangela Rondanelli
- Telefonnummer: +390382381749
- E-mail: mariangela.rondanelli@unipv.it
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- Azienda di Servizi alla Persona
-
Kontakt:
- Mariangela Rondanelli
- E-mail: mariangela.rondanelli@unipv.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen kendt fødevareallergi eller intolerance
- ingen medicin, der påvirker glukosetolerancen
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus eller insulinlidelser
- større hændelse eller kirurgisk indgreb, der kræver indlæggelse inden for de foregående 3 måneder
- sygdom eller lægemidler, der påvirker fordøjelsen og optagelsen af næringsstoffer
- brugen af steroider, proteasehæmmere eller antipsykotika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Evaluering af det glykæmiske indeks
|
Testen af hver fødevare blev udført i en maksimal tid på 120 minutter ved at udføre gentagne målinger af glykæmien hos alle forsøgspersoner i en afstand på 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter fra administrationen af prøve for at opnå en glykæmisk kurve for hver prøve, der tages i betragtning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af glukoserespons
Tidsramme: Fra baseline til 120 min efter risindtagelse
|
Gykæmi (mg/dl)
|
Fra baseline til 120 min efter risindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0107/11012022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .