- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05333081
Glykemický index italských odrůd rýže
Stanovení glykemického indexu 25 italských odrůd rýže
Služba pověřená National Rice Authority požadovala vyhodnocení glykemického indexu 25 odrůd rýže. Jako reference, jak pro srovnání, tak pro výpočet glykemického indexu, byla použita glukóza, která má jednoznačně charakteristiky větší uniformity než bílý chléb a byla preferována, protože se lépe hodí pro použití jako standard měření. V souladu s normou ISO 26642 byl do studie zařazen panel vybraných dobrovolníků (skládající se z 10 subjektů), zdravých, netrpících diabetem nebo jinými patologiemi metabolismu glukózy. Podle protokolu byly vyhodnoceny změny glykémie u všech zúčastněných subjektů po příjmu glukózy (50 g), jako standardní potraviny, a rýže (50 g dostupných sacharidů), s přihlédnutím k obsahu sacharidů každé odrůdy. k určení množství rýže, které se má zkrmit. Test každé potraviny byl prováděn po dobu maximálně 120 minut opakovaným měřením glykémie všech subjektů ve vzdálenosti 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut od podání vzorku, aby se získala glykemická křivka pro každý uvažovaný vzorek.
Z analýzy oblasti ležící pod glykemickou křivkou každé odrůdy bylo možné určit glykemický index.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mariangela Rondanelli
- Telefonní číslo: +390382381749
- E-mail: mariangela.rondanelli@unipv.it
Studijní místa
-
-
-
Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- Azienda di Servizi alla Persona
-
Kontakt:
- Mariangela Rondanelli
- E-mail: mariangela.rondanelli@unipv.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádná známá potravinová alergie nebo intolerance
- žádné léky ovlivňující glukózovou toleranci
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus nebo poruchy inzulinu
- závažná událost nebo chirurgický zákrok vyžadující hospitalizaci během předchozích 3 měsíců
- onemocnění nebo léky, které ovlivňují trávení a vstřebávání živin
- užívání steroidů, inhibitorů proteáz nebo antipsychotik
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Hodnocení glykemického indexu
|
Test každé potraviny byl prováděn po dobu maximálně 120 minut opakovaným měřením glykémie všech subjektů ve vzdálenosti 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut od podání vzorku, aby se získala glykemická křivka pro každý uvažovaný vzorek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení glukózové odpovědi
Časové okno: Od základní linie do 120 minut po konzumaci rýže
|
Gykemie (mg/dl)
|
Od základní linie do 120 minut po konzumaci rýže
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0107/11012022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .