- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05333081
Indice glicemico delle varietà di riso italiane
Determinazione dell'indice glicemico di 25 varietà di riso italiane
Il servizio commissionato dall'Ente Nazionale Riso richiedeva la valutazione dell'Indice Glicemico di 25 varietà di riso. Come riferimento, sia per il confronto che per il calcolo dell'Indice Glicemico, è stato utilizzato il glucosio, che ha chiaramente caratteristiche di maggiore uniformità rispetto al pane bianco ed è stato preferito perché più adatto ad essere utilizzato come standard di misura. In accordo con lo standard ISO 26642, è stato incluso nello studio un panel di volontari selezionati (composto da 10 soggetti), sani, non affetti da diabete o altre patologie del metabolismo del glucosio. Come da protocollo, sono state valutate le variazioni glicemiche di tutti i soggetti coinvolti dopo l'assunzione di glucosio (50g), come alimento standard, e di riso (50g di carboidrati disponibili), tenendo conto del contenuto in carboidrati di ciascuna varietà. per determinare la quantità di riso da somministrare. Il test di ciascun alimento è stato effettuato per un tempo massimo di 120 minuti, effettuando ripetute misurazioni della glicemia di tutti i soggetti a distanza di 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dalla somministrazione del campione al fine di ottenere una curva glicemica per ogni campione considerato.
Dall'analisi dell'area sottostante la curva glicemica di ciascuna varietà è stato possibile determinare l'Indice Glicemico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mariangela Rondanelli
- Numero di telefono: +390382381749
- Email: mariangela.rondanelli@unipv.it
Luoghi di studio
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-
-
Pavia, Italia, 27100
- Reclutamento
- Azienda di Servizi alla Persona
-
Contatto:
- Mariangela Rondanelli
- Email: mariangela.rondanelli@unipv.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna allergia o intolleranza alimentare nota
- nessun farmaco per influenzare la tolleranza al glucosio
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito o disturbi dell'insulina
- evento importante o procedura chirurgica che richiede il ricovero nei 3 mesi precedenti
- malattie o farmaci che influenzano la digestione e l'assorbimento dei nutrienti
- l'uso di steroidi, inibitori della proteasi o antipsicotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Valutazione dell'indice glicemico
|
Il test di ciascun alimento è stato effettuato per un tempo massimo di 120 minuti, effettuando ripetute misurazioni della glicemia di tutti i soggetti a distanza di 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dalla somministrazione del campione al fine di ottenere una curva glicemica per ogni campione considerato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della risposta glicemica
Lasso di tempo: Dal basale a 120 minuti dopo il consumo di riso
|
Glicemia (mg/dl)
|
Dal basale a 120 minuti dopo il consumo di riso
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0107/11012022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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