- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05333081
Índice glucémico de variedades de arroz italiano
Determinación del índice glucémico de 25 variedades de arroz italiano
El servicio encargado por la Autoridad Nacional del Arroz requirió la evaluación del Índice Glucémico de 25 variedades de arroz. Como referencia, tanto para la comparación como para el cálculo del Índice Glucémico, se utilizó la glucosa, que claramente tiene características de mayor uniformidad que el pan blanco y se prefirió por ser más adecuada para ser utilizada como patrón de medida. De acuerdo con la norma ISO 26642, se incluyó en el estudio un panel de voluntarios seleccionados (formado por 10 sujetos), sanos, que no padecían diabetes u otras patologías del metabolismo de la glucosa. Según protocolo, se evaluaron los cambios en la glucemia de todos los sujetos implicados tras la ingesta de glucosa (50g), como alimento estándar, y de arroz (50g de hidratos de carbono disponibles), teniendo en cuenta el contenido de hidratos de carbono de cada variedad. para determinar la cantidad de arroz a alimentar. El test de cada alimento se realizó durante un tiempo máximo de 120 minutos, realizando medidas repetidas de la glucemia de todos los sujetos a una distancia de 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos desde la administración del muestra para obtener una curva glucémica para cada muestra considerada.
A partir del análisis del área subyacente a la curva glucémica de cada variedad, fue posible determinar el Índice Glucémico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariangela Rondanelli
- Número de teléfono: +390382381749
- Correo electrónico: mariangela.rondanelli@unipv.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Azienda di Servizi alla Persona
-
Contacto:
- Mariangela Rondanelli
- Correo electrónico: mariangela.rondanelli@unipv.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin alergia o intolerancia alimentaria conocida
- no hay medicamentos para afectar la tolerancia a la glucosa
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus o trastornos de la insulina
- evento mayor o procedimiento quirúrgico que requiere hospitalización dentro de los 3 meses anteriores
- enfermedad o fármacos que influyen en la digestión y absorción de nutrientes
- el uso de esteroides, inhibidores de la proteasa o antipsicóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Evaluación del índice glucémico
|
El test de cada alimento se realizó durante un tiempo máximo de 120 minutos, realizando medidas repetidas de la glucemia de todos los sujetos a una distancia de 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos desde la administración del muestra para obtener una curva glucémica para cada muestra considerada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la respuesta de la glucosa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 120 min después del consumo de arroz
|
Gicemia (mg/dl)
|
Desde el inicio hasta 120 min después del consumo de arroz
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0107/11012022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .