Klinisk afprøvning af TQB3602-kapslen kombineret med AK105-injektion hos patienter med avanceret cancer

Inklusionskriterier:

• 1 Bevis på et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der indikerer, at patienten er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.
• 2 Alder ≥ 18; Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatusscore: 0-2; mindst 3 måneders forventet overlevelsesperiode.
• 3 Personer med tilbagefald avancerede maligne solide tumorer, klart diagnosticeret ved patologi og/eller cytologi, mangel på konventionelle effektive behandlingsmetoder, svigt eller tilbagefald efter behandling.
• 4 Forsvundet akutte virkninger af enhver tidligere behandling til baseline-sværhedsgrad eller grad ≤ 1 pr. CTCAE v5.0 med undtagelse af bivirkninger, der ikke udgør en sikkerhedsrisiko efter investigators vurdering.
• 5 Skal have tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion.
• 6 Mandlige og kvindelige patienter i den fødedygtige alder og i risiko for graviditet skal acceptere at bruge to yderst effektive præventionsmetoder under hele undersøgelsen og i mindst 6 måneder efter den sidste dosis af tildelt behandling.

Ekskluderingskriterier:

• 1 Forsøgspersoner med andre maligne sygdomme, der aktuelt eller har lidt inden for 3 år. Følgende to tilstande kan indskrives: andre maligne tumorer behandlet med en enkelt operation for at opnå sygdomsfri overlevelse (DFS) i 5 på hinanden følgende år; helbredt cervikal carcinom in situ, non-melanom hudkræft og overfladiske blæretumorer[ Ta (ikke-invasiv tumor), Tis (carcinoma in situ) og T1 (tumorinfiltrerende basalmembran)];
• 2 Personer med flere faktorer, der påvirker oral administration;
• 3 forsøgspersoner med uhelet toksicitet over grad 1 almindelige terminologikriterier for bivirkninger Version 5.0 på grund af tidligere antitumorbehandling;
• 4 forsøgspersoner, der har modtaget større kirurgisk behandling, åben biopsi eller tydelig traumatisk skade inden for 4 uger før første administration;
• 5 forsøgspersoner, der har modtaget operation, kemoterapi, strålebehandling eller anden kræftbehandling 4 uger før den første administration.