진행성 암 환자에서 TQB3602 캡슐과 AK105 주사제 병용 임상시험

포함 기준:

• 1 환자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 정보를 받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명하고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.
• 2 나이 ≥ 18; Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 점수: 0-2; 최소 3개월의 예상 생존 기간.
• 3 병리학 및/또는 세포학에 의해 명확하게 진단된 재발 진행성 악성 고형 종양, 기존의 효과적인 치료 방법의 부족, 치료 후 실패 또는 재발이 있는 피험자.
• 4 연구자의 판단에 의해 안전 위험을 구성하지 않는 AE를 제외하고 CTCAE v5.0에 따라 기준선 중증도 또는 등급 ≤ 1에 대한 이전 치료의 급성 영향이 해결되었습니다.
• 5 적절한 장기 및 골수 기능이 있어야 합니다.
• 6 가임기 및 임신 위험이 있는 남성 및 여성 환자는 연구 기간 내내 그리고 지정된 치료의 마지막 투여 후 최소 6개월 동안 두 가지 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 1 현재 또는 3년 이내에 앓은 다른 악성 종양이 있는 피험자. 다음 두 가지 조건이 등록될 수 있습니다: 연속 5년 동안 무병 생존(DFS)을 달성하기 위해 단일 수술로 치료된 기타 악성 종양; 완치된 자궁경부 상피내암종, 비흑색종 피부암 및 표재성 방광 종양[Ta(비침습성 종양), Tis(상피내암종) 및 T1(종양 침윤성 기저막)];
• 2 경구 투여에 영향을 미치는 여러 요인이 있는 피험자;
• 이전 항종양 치료로 인해 1 등급 이상반응 공통 용어 기준 버전 5.0 이상의 치유되지 않은 독성을 갖는 3 대상체;
• 4 최초 투여 전 4주 이내에 대수술, 개복 생검 또는 명백한 외상을 받은 피험자;
• 5 첫 번째 투여 4주 전에 수술, 화학 요법, 방사선 요법 또는 기타 항암 요법을 받은 피험자.