Kina hovedpine sygdomsregistrering (CHAIRS)
9. juli 2026 opdateret af: Yonggang.wang, Beijing Tiantan Hospital
Det er planlagt at omfatte 10.000 patienter.
I China Headache Disorders Registry CHAIRS） blev patienter i alderen over 12 år med primær hovedpine og medicinoverforbrugshovedpine (MOH) indsamlet.
Biomarkørerne, billeddannelsesegenskaber, kognition, genetiske karakteristika, ocial og demografiske data, medicinske data, anvendte terapeutika og resultatet af hovedpine-relaterede sygdomme blev undersøgt, og langsigtet opfølgning blev planlagt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yong Gang Wang, Doctor
- Telefonnummer: 086 15010066622
- E-mail: w100yg@163.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kina
- Rekruttering
- Anqing Municipal Hospital
-
Wuhu, Anhui, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital)
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekruttering
- The First Hospital of Fangshan District, Beijing
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Chongqing People's Hospital
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- Rekruttering
- The Third Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Rekruttering
- Fujian Provincial Hospital
-
Xiamen, Fujian, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina
- Rekruttering
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- The Second People's Hospital of Guiyang
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- The First People's Hospital of Zunyi
-
-
Hainan
-
Qionghai, Hainan, Kina
- Rekruttering
- Ruijin-Hainan Hospital Shanghai Jiao Tong University School Of Medicine
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina
- Rekruttering
- Qinhuangdao Haigang Hospital
-
Wuhan, Hebei, Kina
- Rekruttering
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Xingtai, Hebei, Kina
- Rekruttering
- Qinghe County People's Hospital
-
Zhangjiakou, Hebei, Kina
- Rekruttering
- Zhangjiakou First Hospital
-
Zhangjiakou, Hebei, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
-
Zhangjiakou, Hebei, Kina
- Rekruttering
- Yangyuan County People's Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Luohe, Henan, Kina
- Rekruttering
- Luohe Central Hospital
-
Luoyang, Henan, Kina
- Rekruttering
- Luoyang Central Hospital
-
Luoyang, Henan, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Luoyang, Henan, Kina
- Rekruttering
- Yiyang County People's Hospital
-
Xuchang, Henan, Kina
- Rekruttering
- Xuchang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- The 7th People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- Zhengzhou Central Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kina
- Rekruttering
- Baotou Central Hospital
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Changzhou First People's Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Brain Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
-
-
Jiangxi
-
Jiujiang, Jiangxi, Kina
- Rekruttering
- Jiujiang First People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Kina
- Rekruttering
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Ansteel Group General Hospital
-
Huludao, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Huludao Central Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Zibo, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Zibo Municipal Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Affiliated Tongren Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Chengdu second people's hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
Dazhou, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Dachuan District People's Hospital
-
Deyang, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Deyang People's Hospital
-
Guangyuan, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- The First People's Hospital of Guangyuan
-
Guangyuan, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Guangyuan Hospital of Traditional Chinese Medicin
-
Nanchong, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Nanchong Central Hospital
-
Panzhihua, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Panzhihua Central Hospital
-
Siyang, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Siyang Hospital
-
Zigong, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Zigong First People's Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina
- Rekruttering
- Xinjiang Production and Construction Corps Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Huzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Huzhou Central Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med primær hovedpine (migræne, spændingshovedpine og andre former for primær hovedpine) eller primær hovedpine kompliceret med MOH ifølge ICHD-3.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 12 år gammel, ethvert køn;
- Den første debutalder for primær hovedpine var mindre end 50 år gammel (alder <65 år ved første diagnose af kronisk migræne);
- patienter med primær hovedpine (migræne, spændingshovedpine og andre typer primær hovedpine) eller primær hovedpine kompliceret med MOH ifølge ICHD-3;
- Underskriv den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Ifølge ICHD-3 diagnostiske kriterier er der stadig hovedpine direkte relateret til sekundære faktorer (undtagen overforbrug af lægemidler) på tidspunktet for indskrivningen;
- Dem, der ikke kan diagnosticeres som primær hovedpine eller primær hovedpine kombineret med medicinoverforbrugshovedpine ifølge ICHD-3;
- Ifølge DSM-V diagnostiske kriterier, patienter med alvorlige psykiske sygdomme (såsom skizofreni, psykiske lidelser forbundet med mental retardering osv.);
- Patienter med alvorlige organiske sygdomme, såsom maligne tumorer, og den forventede overlevelsestid er mindre end 1 år;
- Gravide, planlægger graviditet eller ammende kvinder;
- Forsøgspersoner, der deltager i andre kliniske forsøg;
- Ude af stand til at samarbejde om at gennemføre opfølgningen på grund af geografiske eller andre årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicin Overforbrug Hovedpine/Ny daglig vedvarende hovedpine
De første 18 måneder blev fulgt op en gang om måneden, derefter fulgt op en gang ved den 24. måned, opfølgningsbesøg blev foretaget årligt efter 24 måneder
|
Ved udgangen af det 24. måneds besøg kan patienten frit vælge, om han vil foretage et ansigt-til-ansigt besøg en gang årligt indtil døden.
|
|
Kronisk migræne
Patienterne blev fulgt op efter 1, 2, 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder, derefter blev der foretaget opfølgningsbesøg årligt
|
langtidsopfølgning
Deltagere, som i rutinemæssig klinisk praksis fik ordineret Yangxue Qingnao Granuler/Piller til akut hovedpinebehandling og/eller forebyggende behandling, blev inkluderet.
Behandlingsstart, dosering, hyppighed og varighed blev bestemt af den behandlende læge og patienten og blev ikke fastsat af studiet.
I løbet af den 12-ugers observationsperiode blev deltagerne fulgt og resultater blev registreret, herunder lindring af op til fire hovedpineepisoder (for dem, der brugte medicinen til akut behandling) og længdesnitlige symptommål ved uge 4, 8 og 12 (for dem, der modtog forebyggende behandling).
Deltagere, der modtog eptinezumab til migræneprofylakse i rutinemæssig klinisk praksis, blev inkluderet.
Behandlingsbeslutninger (herunder om eptinezumab skulle påbegyndes, den valgte dosis [f.eks. 100 mg eller 300 mg], infusionsinterval og varighed) blev truffet af den behandlende læge i samråd med patienten og blev ikke tildelt af studieprotokollen.
Patienterne blev fulgt prospektivt/retrospektivt i henhold til rutinemæssige klinikbesøg, med resultatvurderinger indsamlet med ca. 4-ugers intervaller i løbet af det 12-ugers observationsvindue (og yderligere opfølgning, når tilgængelig).
Deltagere, der modtog eptinezumab til migræneprofylakse i rutinemæssig klinisk praksis, blev inkluderet.
Behandlingsbeslutninger (herunder om eptinezumab skulle påbegyndes, den valgte dosis [f.eks. 100 mg eller 300 mg], infusionsinterval og varighed) blev truffet af den behandlende læge i samråd med patienten og blev ikke tildelt af studieprotokollen.
Patienterne blev fulgt prospektivt/retrospektivt i henhold til rutinemæssige klinikbesøg, med resultatvurderinger indsamlet med ca. 4 ugers mellemrum i løbet af det 12-ugers observationsvindue (og yderligere opfølgning, når tilgængelig).
|
|
Patienter med andre former for primær hovedpine
Patienterne blev fulgt op efter 3, 6, 9 måneder
|
Ingen indsamling Brain imaging、Kognitiv funktionstest、Biologisk prøve
|
|
Episodisk migræne
Patienterne blev fulgt op efter 1, 2, 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder, derefter blev der foretaget opfølgende besøg årligt.
|
Deltagere, som i rutinemæssig klinisk praksis fik ordineret Yangxue Qingnao Granuler/Piller til akut hovedpinebehandling og/eller forebyggende behandling, blev inkluderet.
Behandlingsstart, dosering, hyppighed og varighed blev bestemt af den behandlende læge og patienten og blev ikke fastsat af studiet.
I løbet af den 12-ugers observationsperiode blev deltagerne fulgt og resultater blev registreret, herunder lindring af op til fire hovedpineepisoder (for dem, der brugte medicinen til akut behandling) og længdesnitlige symptommål ved uge 4, 8 og 12 (for dem, der modtog forebyggende behandling).
Deltagere, der modtog eptinezumab til migræneprofylakse i rutinemæssig klinisk praksis, blev inkluderet.
Behandlingsbeslutninger (herunder om eptinezumab skulle påbegyndes, den valgte dosis [f.eks. 100 mg eller 300 mg], infusionsinterval og varighed) blev truffet af den behandlende læge i samråd med patienten og blev ikke tildelt af studieprotokollen.
Patienterne blev fulgt prospektivt/retrospektivt i henhold til rutinemæssige klinikbesøg, med resultatvurderinger indsamlet med ca. 4-ugers intervaller i løbet af det 12-ugers observationsvindue (og yderligere opfølgning, når tilgængelig).
Deltagere, der modtog eptinezumab til migræneprofylakse i rutinemæssig klinisk praksis, blev inkluderet.
Behandlingsbeslutninger (herunder om eptinezumab skulle påbegyndes, den valgte dosis [f.eks. 100 mg eller 300 mg], infusionsinterval og varighed) blev truffet af den behandlende læge i samråd med patienten og blev ikke tildelt af studieprotokollen.
Patienterne blev fulgt prospektivt/retrospektivt i henhold til rutinemæssige klinikbesøg, med resultatvurderinger indsamlet med ca. 4 ugers mellemrum i løbet af det 12-ugers observationsvindue (og yderligere opfølgning, når tilgængelig).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpine dage
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
Antallet af dage med hovedpine er antallet af dage, hvor hovedpine opstår.
|
lang sigt: 10 år
|
|
MR-ændring
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
Patienter vil acceptere MR-scanninger vil blive udført ved baseline og en gang om året.
|
lang sigt: 10 år
|
|
Genetisk analyse af familiær hovedpine
Tidsramme: 1 år
|
Blodprøver vil blive indsamlet fra alle deltagere, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, med henblik på genetisk analyse af familiær hovedpine.
|
1 år
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive brugt til at vurdere ændringer i kognitive funktioner.
|
lang sigt: 10 år
|
|
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er et 30-punkts spørgeskema, der bruges i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at vurdere kognitiv funktion.
|
lang sigt: 10 år
|
|
Migræne handicapvurdering (MIDAS)
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
MIDAS er et spørgeskema med 7 punkter designet til at kvantificere hovedpinerelateret handicap over en 3-måneders periode.
MIDAS-scoren er summen af mistede arbejds- eller skoledage, dage på arbejde eller skole plus dage med husholdningsarbejde, hvor produktiviteten blev reduceret med det halve eller mere, mistede husstandsarbejdsdage og mistede ikke-arbejdsdage på grund af hovedpine inden for de sidste 3 måneder.
|
lang sigt: 10 år
|
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
GAD-7 er et gennemprøvet, selvadministreret og kortfattet værktøj til screening og diagnosticering af psykiske lidelser, som er blevet testet i felten i kontorpraksis.
GAD-7-skalaens score går fra 0 til 21.
|
lang sigt: 10 år
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
PHQ-9 er depressionsmodulet, som scorer hvert af de 9 DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).
En PHQ-9-score på i alt 0-4 point er lig med "normal" eller minimal depression.
Scoring mellem 5-9 point indikerer mild depression, 10-14 point indikerer moderat depression, 15-19 point indikerer moderat svær depression, og 20 eller flere point indikerer svær depression.
|
lang sigt: 10 år
|
|
Smertefrihed efter 2 timer
Tidsramme: 2 timer efter dosering
|
Det henviser til en fuldstændig forsvinden af hovedpine-symptomer inden for 2 timer efter indtagelse af undersøgelseslægemidlet, uden brug af nogen redningsmedicin, og uden tilbagefald af hovedpine i denne periode.
|
2 timer efter dosering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociale og demografiske data, sygehistorie
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
Sociale og demografiske data, medicinsk og medicinhistorie vil blive indsamlet ved indledende screening.
|
lang sigt: 10 år
|
|
Brug af redningsmedicin
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
Hyppigheden af redningsmedicin vil blive indsamlet af eDiary.
|
lang sigt: 10 år
|
|
Moderat/svær hovedpine dage
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
Moderat/svær hovedpinedage er defineret som en dag, hvor moderate eller svære smerter varer ved i mindst 4 timer, eller hovedpine varer i en dag efter vellykket medicinering mod akut hovedpine.
Disse definitioner tillader brugen af relativt simple hovedpinedagbøger.
Forsøgspersonerne skulle angive, om der var hovedpine (ja/nej), maksimal (mild/moderat/alvorlig) sværhedsgrad og varighed (< 4 timer eller 4 timer), type akut lægemiddelindtagelse og respons på behandlingen skulle også registreres.
|
lang sigt: 10 år
|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
Smertens sværhedsgrad blev opfanget gennem visuel analog skala (VAS) for smerte, en kontinuerlig skala bestående af en vandret linje, forankret af "ingen smerte" (score på 0) og "værst tænkelige smerte" (score på 10).
|
lang sigt: 10 år
|
|
MEG
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
Patienter vil acceptere MEG.
|
lang sigt: 10 år
|
|
KÆLEDYR
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
Patienter vil acceptere PET-scanning.
|
lang sigt: 10 år
|
|
EEG
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
Patienterne vil acceptere EEG-scanning.
|
lang sigt: 10 år
|
|
Proteomics
Tidsramme: 1 år
|
Blod-, urin- og cerebrospinalvæskeprøver vil blive indsamlet fra alle deltagere, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, med henblik på Proteomics ved baseline og måned 12.
|
1 år
|
|
Mikrobiom
Tidsramme: 1 år
|
Spytprøver vil blive indsamlet fra alle deltagere, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, med henblik på Microbiome ved baseline og måned 12.
|
1 år
|
|
Hovedpine Impact Test (HIT-6)
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
HIT-6 er en 6-spørgsmålsvurdering, der bruges til at måle den indvirkning, hovedpine har på en deltagers evne til at fungere på jobbet, i skolen, derhjemme og i sociale situationer.
Den vurderer, hvilken effekt hovedpine har på den normale hverdag og deltagerens funktionsevne.
|
lang sigt: 10 år
|
|
European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-3L)
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
EQ-5D-3L er et generisk instrument til brug som et mål for sundhedstilstand. EQ-5D-3L består af 2 komponenter-det EQ-5D beskrivende system og EQ VAS. Det beskrivende system består af 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression). Respondenten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at afkrydse (eller sætte et kryds) i boksen ud for den mest passende udsagn i hver af de 5 dimensioner. EQ VAS registrerer respondentens selvvurderede helbred på en vertikal, VAS, hvor endepunkterne er mærket "Bedst tænkelige sundhedstilstand" og "Værst tænkelige sundhedstilstand." Scoringsområdet for EQ VAS er fra 0 (værst tænkelige helbred) til 100 (bedst tænkelige helbred). |
lang sigt: 10 år
|
|
Spørgeskema for migrænespecifikt livskvalitet, version 2.1 (MSQ v2.1)
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
MSQ v2.1 er et spørgeskema med 14 punkter designet til at måle sundhedsrelaterede livskvalitetsforringelser tilskrevet migræne i de sidste 4 uger.
Den er opdelt i 3 domæner: Rolle Funktion Restriktiv vurderer, hvordan migræne begrænser ens daglige sociale og arbejdsrelaterede aktiviteter; Rolle Funktion Forebyggende vurderer, hvordan migræne forhindrer disse aktiviteter; og domænet Emotional Function vurderer de følelser, der er forbundet med migræne.
|
lang sigt: 10 år
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument, der bruges til at måle søvnkvaliteten og -mønstrene.
|
lang sigt: 10 år
|
|
Columbia-Selvmordssværhedsgradsskala
Tidsramme: lang sigt: 10 år
|
C-SSRS vil blive administreret til forsøgspersoner ved hvert studiebesøg for at vurdere mulige selvmordstanker og -adfærd.
Rapporter om selvmordstanker med intention om at handle (godkend punkt 4 eller 5) og rapporter om faktiske, afbrudte eller afbrudte selvmordsforsøg eller en adfærd, der forbereder sig på at gøre et forsøg, indikerer personer med høj risiko for selvmord.
|
lang sigt: 10 år
|
|
Fravær af det mest generende symptom
Tidsramme: 2 timer efter dosering
|
Det refererer til den fuldstændige opløsning af patientens selvidentificerede mest generende migræne-relaterede symptom (inklusive lysfrygt, lydfrygt, kvalme osv.) inden for 2 timer efter indtagelse af undersøgelsesmedicinen.
|
2 timer efter dosering
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) Skala
Tidsramme: 10 år
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) skalaen er en enkelt-punkt, patientrapporteret måling af den samlede ændring i symptomer, aktivitetsbegrænsning, humør og overordnet livskvalitet siden behandlingen startede på denne institution.
Scoren spænder fra 1 til 7, hvor 1 = ingen forbedring (eller tilstanden forværret) og 7 = meget stor forbedring; højere score indikerer bedre forbedring (bedre udfald).
|
10 år
|
|
Træthedsindvirkningsskalaen (FIS)
Tidsramme: 10 år
|
Fatigue Impact Scale (FIS) er et standardiseret spørgeskema, der vurderer trættelsens indvirkning på den daglige funktion (kognitive, fysiske og psykosociale domæner).
Hvert punkt scores 0-4; den samlede score spænder fra 0 til 160 (summen af 40 punkter).
Højere score indikerer større trættelsesindvirkning (dårligere udfald).
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Xiong Z, Qiu D, Liang J, Li X, Guo Z, Zhang M, Liu G, Gao T, Wang Y. Disrupted functional network topology in tension-type headache: A cross-sectional magnetoencephalography study. Cephalalgia. 2025 Oct;45(10):3331024251386425. doi: 10.1177/03331024251386425. Epub 2025 Oct 15.
- Wang W, Qiu D, Mei Y, Bai X, Yuan Z, Zhang X, Xiong Z, Tang H, Zhang P, Zhang Y, Yu X, Wang Z, Ge Z, Sui B, Wang Y. Altered functional connectivity of brainstem nuclei in new daily persistent headache: Evidence from resting-state functional magnetic resonance imaging. CNS Neurosci Ther. 2024 Mar;30(3):e14686. doi: 10.1111/cns.14686.
- Wang W, Yuan Z, Zhang X, Bai X, Tang H, Mei Y, Qiu D, Zhang Y, Zhang P, Zhang X, Zhang Y, Yu X, Sui B, Wang Y. Mapping the aberrant brain functional connectivity in new daily persistent headache: a resting-state functional magnetic resonance imaging study. J Headache Pain. 2023 Apr 26;24(1):46. doi: 10.1186/s10194-023-01577-2.
- Li X, Li R, Liu G, Qiu D, Mei Y, Xiong Z, Yuan Z, Zhang P, Zhang M, Liu X, Tang H, Zhang Y, Yu X, Liu Y, Sui B, Wang Y. Iron deposition network mapping of disease occurrence and clinical manifestations in migraine: A prospective study. Cephalalgia. 2026 Jan;46(1):3331024261416488. doi: 10.1177/03331024261416488. Epub 2026 Jan 28.
- Lin C, Li Y, Wang Z, Duan C, Liu G, Guo Z, Li X, Xiong Z, Chen T, Zhang M, Gao T, Sui B, Wang Y. Abnormal neurovascular coupling in the precuneus associated with migraine chronification: A multimodal magnetic resonance imaging study. Cephalalgia. 2025 Nov;45(11):3331024251396031. doi: 10.1177/03331024251396031. Epub 2025 Nov 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2031
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2022
Først opslået (Faktiske)
19. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2022-tt02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .