Chiński rejestr zaburzeń związanych z bólem głowy (CHAIRS)
9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yonggang.wang, Beijing Tiantan Hospital
Planuje się objąć 10 000 pacjentów.
W chińskim rejestrze CHAIRS (Chiny HeadAche DIsorders Registry CHAIRS) zebrano pacjentów w wieku powyżej 12 lat z pierwotnym bólem głowy i bólem głowy spowodowanym nadużywaniem leków (MOH).
Zbadano biomarkery, cechy obrazowania, funkcje poznawcze, cechy genetyczne, dane społeczne i demograficzne, dane medyczne, zastosowane terapie i wyniki chorób związanych z bólem głowy, a także zaplanowano długoterminową obserwację.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yong Gang Wang, Doctor
- Numer telefonu: 086 15010066622
- E-mail: w100yg@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Chiny
- Rekrutacyjny
- Anqing Municipal Hospital
-
Wuhu, Anhui, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital)
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100070
- Rekrutacyjny
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Fangshan District, Beijing
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Chongqing People's Hospital
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Third Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fujian Provincial Hospital
-
Xiamen, Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second People's Hospital of Guiyang
-
Zunyi, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First People's Hospital of Zunyi
-
-
Hainan
-
Qionghai, Hainan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Ruijin-Hainan Hospital Shanghai Jiao Tong University School Of Medicine
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Qinhuangdao Haigang Hospital
-
Wuhan, Hebei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Xingtai, Hebei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Qinghe County People's Hospital
-
Zhangjiakou, Hebei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhangjiakou First Hospital
-
Zhangjiakou, Hebei, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
-
Zhangjiakou, Hebei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yangyuan County People's Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Luohe, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Luohe Central Hospital
-
Luoyang, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Luoyang Central Hospital
-
Luoyang, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Luoyang, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yiyang County People's Hospital
-
Xuchang, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xuchang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- The 7th People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhengzhou Central Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Chiny
- Rekrutacyjny
- Baotou Central Hospital
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Changzhou First People's Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Brain Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
-
-
Jiangxi
-
Jiujiang, Jiangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jiujiang First People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Ansteel Group General Hospital
-
Huludao, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Huludao Central Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Zibo, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zibo Municipal Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Affiliated Tongren Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Chengdu second people's hospital
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
Dazhou, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Dachuan District People's Hospital
-
Deyang, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Deyang People's Hospital
-
Guangyuan, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First People's Hospital of Guangyuan
-
Guangyuan, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Guangyuan Hospital of Traditional Chinese Medicin
-
Nanchong, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Nanchong Central Hospital
-
Panzhihua, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Panzhihua Central Hospital
-
Siyang, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Siyang Hospital
-
Zigong, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zigong First People's Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xinjiang Production and Construction Corps Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Huzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Huzhou Central Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego bólu głowy (migrena, napięciowy ból głowy i inne rodzaje pierwotnego bólu głowy) lub pierwotnego bólu głowy powikłanego MOH według ICHD-3.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 12 lat,Każda płeć;
- Pierwszy wiek wystąpienia pierwotnego bólu głowy miał mniej niż 50 lat (wiek <65 lat w momencie pierwszego rozpoznania przewlekłej migreny);
- pacjenci z pierwotnym bólem głowy (migrena, napięciowy ból głowy i inne pierwotne bóle głowy) lub pierwotnym bólem głowy powikłanym MOH wg ICHD-3;
- Podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ICHD-3 w momencie włączenia do badania nadal występują bóle głowy bezpośrednio związane z czynnikami wtórnymi (z wyjątkiem nadużywania leków);
- Ci, u których nie można zdiagnozować pierwotnego bólu głowy lub pierwotnego bólu głowy połączonego z bólem głowy związanym z nadużywaniem leków zgodnie z ICHD-3;
- Według kryteriów diagnostycznych DSM-V pacjenci z ciężkimi chorobami psychicznymi (takimi jak schizofrenia, zaburzenia psychiczne związane z upośledzeniem umysłowym itp.);
- Pacjenci z ciężkimi chorobami organicznymi, takimi jak nowotwory złośliwe, a przewidywany czas przeżycia jest krótszy niż 1 rok;
- Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią;
- Osoby biorące udział w innych badaniach klinicznych;
- Brak możliwości współpracy w celu zakończenia działań następczych z powodów geograficznych lub innych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ból głowy związany z nadużywaniem leków/nowy codzienny uporczywy ból głowy
Pierwsze 18 miesięcy kontrolowano raz w miesiącu, następnie raz w 24 miesiącu, wizyty kontrolne odbywały się raz w roku po 24 miesiącach
|
Pod koniec wizyty w 24. miesiącu pacjent ma swobodę wyboru, czy raz w roku, aż do śmierci, przeprowadzić wizytę twarzą w twarz.
|
|
Przewlekła migrena
Pacjenci byli kontrolowani po 1, 2, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach, następnie wizyty kontrolne odbywały się co roku
|
długoterminowa obserwacja
Do badania włączono uczestników, którym w rutynowej praktyce klinicznej przepisano granulki/tabletki Yangxue Qingnao w celu doraźnego łagodzenia bólów głowy i/lub leczenia profilaktycznego.
Rozpoczęcie leczenia, dawkowanie, częstotliwość i czas trwania były ustalane przez lekarza prowadzącego i pacjenta, a nie przez protokół badania.
W trakcie 12-tygodniowego okresu obserwacji uczestnicy byli monitorowani, a wyniki rejestrowano, w tym złagodzenie do czterech epizodów bólu głowy (dla osób stosujących lek w leczeniu doraźnym) oraz długoterminowe pomiary objawów w 4, 8 i 12 tygodniu (dla osób otrzymujących leczenie profilaktyczne).
Do badania włączono uczestników, którzy otrzymywali eptinezumab w ramach profilaktyki migreny w rutynowej praktyce klinicznej.
Decyzje dotyczące leczenia (w tym decyzja o rozpoczęciu stosowania eptinezumabu, wybrana dawka [np. 100 mg lub 300 mg], odstęp między wlewami oraz czas trwania leczenia) były podejmowane przez lekarza prowadzącego w konsultacji z pacjentem i nie były przypisane przez protokół badania.
Pacjentów obserwowano prospektywnie/retrospektywnie zgodnie z rutynowymi wizytami klinicznymi, przy czym oceny wyników były rejestrowane w przybliżeniu co 4 tygodnie w trakcie 12-tygodniowego okresu obserwacji (oraz podczas dodatkowej obserwacji, jeśli była dostępna).
Uczestnicy, którzy otrzymywali eptinezumab w profilaktyce migreny w rutynowej praktyce klinicznej, zostali włączeni.
Decyzje dotyczące leczenia (w tym czy rozpocząć podawanie eptinezumabu, wybrana dawka [np. 100 mg lub 300 mg], odstęp między wlewami i czas trwania) były podejmowane przez lekarza prowadzącego w konsultacji z pacjentem i nie były przypisane przez protokół badania.
Pacjenci byli obserwowani prospektywnie/retrospektywnie zgodnie z rutynowymi wizytami klinicznymi, z oceną wyników przeprowadzaną w przybliżeniu co 4 tygodnie w trakcie 12-tygodniowego okna obserwacyjnego (oraz dodatkowa obserwacja, gdy była dostępna).
|
|
Pacjenci z innymi rodzajami pierwotnego bólu głowy
Pacjenci byli kontrolowani po 3, 6, 9 miesiącach
|
Brak kolekcji Obrazowanie mózgu、Test funkcji poznawczych、Próbka biologiczna
|
|
Migrena epizodyczna
Pacjentów obserwowano po 1, 2, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach, a następnie wizyty kontrolne odbywały się corocznie.
|
Do badania włączono uczestników, którym w rutynowej praktyce klinicznej przepisano granulki/tabletki Yangxue Qingnao w celu doraźnego łagodzenia bólów głowy i/lub leczenia profilaktycznego.
Rozpoczęcie leczenia, dawkowanie, częstotliwość i czas trwania były ustalane przez lekarza prowadzącego i pacjenta, a nie przez protokół badania.
W trakcie 12-tygodniowego okresu obserwacji uczestnicy byli monitorowani, a wyniki rejestrowano, w tym złagodzenie do czterech epizodów bólu głowy (dla osób stosujących lek w leczeniu doraźnym) oraz długoterminowe pomiary objawów w 4, 8 i 12 tygodniu (dla osób otrzymujących leczenie profilaktyczne).
Do badania włączono uczestników, którzy otrzymywali eptinezumab w ramach profilaktyki migreny w rutynowej praktyce klinicznej.
Decyzje dotyczące leczenia (w tym decyzja o rozpoczęciu stosowania eptinezumabu, wybrana dawka [np. 100 mg lub 300 mg], odstęp między wlewami oraz czas trwania leczenia) były podejmowane przez lekarza prowadzącego w konsultacji z pacjentem i nie były przypisane przez protokół badania.
Pacjentów obserwowano prospektywnie/retrospektywnie zgodnie z rutynowymi wizytami klinicznymi, przy czym oceny wyników były rejestrowane w przybliżeniu co 4 tygodnie w trakcie 12-tygodniowego okresu obserwacji (oraz podczas dodatkowej obserwacji, jeśli była dostępna).
Uczestnicy, którzy otrzymywali eptinezumab w profilaktyce migreny w rutynowej praktyce klinicznej, zostali włączeni.
Decyzje dotyczące leczenia (w tym czy rozpocząć podawanie eptinezumabu, wybrana dawka [np. 100 mg lub 300 mg], odstęp między wlewami i czas trwania) były podejmowane przez lekarza prowadzącego w konsultacji z pacjentem i nie były przypisane przez protokół badania.
Pacjenci byli obserwowani prospektywnie/retrospektywnie zgodnie z rutynowymi wizytami klinicznymi, z oceną wyników przeprowadzaną w przybliżeniu co 4 tygodnie w trakcie 12-tygodniowego okna obserwacyjnego (oraz dodatkowa obserwacja, gdy była dostępna).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni bólu głowy
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
Liczba dni bólu głowy to liczba dni, w których występuje ból głowy.
|
długoterminowy: 10 lat
|
|
Zmiana MRI
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
Pacjenci zaakceptują, że skany MRI będą wykonywane na początku badania i raz w roku.
|
długoterminowy: 10 lat
|
|
Analiza genetyczna rodzinnego bólu głowy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Od wszystkich uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną pobrane próbki krwi w celu analizy genetycznej rodzinnego bólu głowy.
|
1 rok
|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) zostanie wykorzystana do oceny zmian w funkcjach poznawczych.
|
długoterminowy: 10 lat
|
|
Egzamin Stanu Mini-Psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) to 30-punktowy kwestionariusz, który jest używany w warunkach klinicznych i badawczych do oceny funkcji poznawczych.
|
długoterminowy: 10 lat
|
|
Ocena niepełnosprawności z powodu migreny (MIDAS)
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
MIDAS jest kwestionariuszem składającym się z 7 pozycji, przeznaczonym do ilościowego określania niepełnosprawności związanej z bólem głowy w okresie 3 miesięcy.
Wynik MIDAS to suma dni opuszczonych w pracy lub szkole, dni w pracy lub szkole plus dni prac domowych, w których produktywność była obniżona o połowę lub więcej, dni opuszczonych w pracy w gospodarstwie domowym i dni wolne od aktywności zawodowej z powodu bólów głowy w ciągu ostatnich 3 miesiące.
|
długoterminowy: 10 lat
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
GAD-7 to sprawdzone, samodzielne i zwięzłe narzędzie do przesiewowego i diagnozowania zaburzeń zdrowia psychicznego, które zostało sprawdzone w praktyce gabinetowej.
Wynik na skali GAD-7 mieści się w przedziale od 0 do 21.
|
długoterminowy: 10 lat
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
PHQ-9 to moduł dotyczący depresji, który ocenia każde z 9 kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
Łączny wynik PHQ-9 wynoszący 0-4 punktów oznacza „normalną” lub minimalną depresję.
5-9 punktów wskazuje na łagodną depresję, 10-14 punktów na umiarkowaną depresję, 15-19 punktów na umiarkowanie ciężką depresję, a 20 lub więcej punktów na ciężką depresję.
|
długoterminowy: 10 lat
|
|
Ustąpienie bólu po 2 godzinach
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu dawki
|
Odnosi się to do całkowitego ustąpienia objawów bólu głowy w ciągu 2 godzin po zażyciu badanego leku, bez użycia jakichkolwiek leków ratunkowych i bez nawrotu bólu głowy w tym okresie.
|
2 godziny po podaniu dawki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane społeczno-demograficzne, historia medyczna
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
Podczas wstępnej selekcji zostaną zebrane dane społeczne i demograficzne, historia medyczna i przyjmowanych leków.
|
długoterminowy: 10 lat
|
|
Stosowanie leków ratunkowych
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
Częstotliwość podawania leków ratunkowych będzie zbierana przez eDzienniczek.
|
długoterminowy: 10 lat
|
|
Dni z umiarkowanym/silnym bólem głowy
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
Dni z umiarkowanym/silnym bólem głowy definiuje się jako dzień, w którym umiarkowany lub silny ból utrzymuje się przez co najmniej 4 godziny lub ból głowy utrzymuje się przez jeden dzień po skutecznym leczeniu ostrego bólu głowy.
Definicje te pozwalają na stosowanie stosunkowo prostych dzienników bólu głowy.
Pacjenci byli zobowiązani do wskazania, czy ból głowy był obecny (tak/nie), szczytowe (łagodne/umiarkowane/silne) nasilenie i czas trwania (<4h lub 4h), rodzaj ostrego przyjęcia leku i odpowiedź na leczenie również powinny być odnotowane.
|
długoterminowy: 10 lat
|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
Nasilenie bólu rejestrowano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu, ciągłej skali składającej się z poziomej linii, zakotwiczonej przez „brak bólu” (ocena 0) i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (ocena 10).
|
długoterminowy: 10 lat
|
|
MEG
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
Pacjenci przyjmą MEG.
|
długoterminowy: 10 lat
|
|
ZWIERZAK DOMOWY
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
Pacjenci zaakceptują badanie PET.
|
długoterminowy: 10 lat
|
|
EEG
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
Pacjenci zaakceptują badanie EEG.
|
długoterminowy: 10 lat
|
|
Proteomika
Ramy czasowe: 1 rok
|
Próbki krwi, moczu i płynu mózgowo-rdzeniowego zostaną pobrane od wszystkich uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, do celów proteomiki na początku badania iw 12. miesiącu.
|
1 rok
|
|
Mikrobiom
Ramy czasowe: 1 rok
|
Próbki śliny zostaną pobrane od wszystkich uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, do celów mikrobiomu na początku badania iw 12. miesiącu.
|
1 rok
|
|
Test wpływu na ból głowy (HIT-6)
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
HIT-6 to składająca się z 6 pytań ocena wpływu bólu głowy na zdolność uczestnika do funkcjonowania w pracy, w szkole, w domu iw sytuacjach społecznych.
Ocenia wpływ bólu głowy na normalne życie codzienne i zdolność uczestnika do funkcjonowania.
|
długoterminowy: 10 lat
|
|
Europejska jakość życia w 5 wymiarach Wersja 3 poziomów (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
EQ-5D-3L jest ogólnym instrumentem służącym do pomiaru stanu zdrowia. EQ-5D-3L składa się z 2 komponentów - systemu opisowego EQ-5D i EQ VAS. System opisowy składa się z 5 wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja). Respondent jest proszony o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie (lub postawienie krzyżyka) kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu w każdym z 5 wymiarów. EQ VAS rejestruje samoocenę zdrowia respondenta na pionowej VAS, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia” i „Najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”. Zakres punktacji EQ VAS wynosi od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia). |
długoterminowy: 10 lat
|
|
Kwestionariusz jakości życia związany z migreną, wersja 2.1 (MSQ v2.1)
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
MSQ v2.1 to 14-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru zaburzeń jakości życia związanych ze zdrowiem przypisywanych migrenie w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Jest on podzielony na 3 domeny: Rola Funkcja Ograniczenie ocenia, w jaki sposób migreny ograniczają codzienne czynności społeczne i związane z pracą; Rola Funkcja Profilaktyka ocenia, w jaki sposób migreny zapobiegają tym czynnościom; a domena funkcji emocjonalnych ocenia emocje związane z migreną.
|
długoterminowy: 10 lat
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) jest skutecznym narzędziem służącym do pomiaru jakości i wzorców snu.
|
długoterminowy: 10 lat
|
|
Skala oceny ciężkości samobójstwa Columbia
Ramy czasowe: długoterminowy: 10 lat
|
C-SSRS będzie podawany uczestnikom badania podczas każdej wizyty studyjnej w celu oceny możliwych myśli i zachowań samobójczych.
Doniesienia o myślach samobójczych z zamiarem działania (potwierdzić punkt 4 lub 5) oraz doniesienia o rzeczywistych, przerwanych lub przerwanych próbach samobójczych lub zachowaniach przygotowujących do podjęcia próby wskazują na osoby o wysokim ryzyku samobójstwa.
|
długoterminowy: 10 lat
|
|
Brak najbardziej uciążliwego objawu
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu dawki
|
Odnosi się to do całkowitego ustąpienia najbardziej uciążliwego objawu związanego z migreną, wskazanego przez pacjenta (w tym światłowstrętu, fonofobii, nudności itp.) w ciągu 2 godzin po przyjęciu badanego leku.
|
2 godziny po podaniu dawki
|
|
Skala Globalnej Oceny Zmiany przez Pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Skala Globalnej Oceny Zmiany przez Pacjenta (PGIC) to jednoelementowy, raportowany przez pacjenta pomiar ogólnej zmiany w objawach, ograniczeniach aktywności, nastroju i ogólnej jakości życia od rozpoczęcia leczenia w tej instytucji.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 7, gdzie 1 = brak poprawy (lub pogorszenie stanu) a 7 = bardzo duża poprawa; wyższe wyniki wskazują na lepszą poprawę (lepszy wynik).
|
10 lat
|
|
Skala Wpływu Zmęczenia (FIS)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Skala Wpływu Zmęczenia (FIS) to standaryzowany kwestionariusz oceniający wpływ zmęczenia na codzienne funkcjonowanie (domeny poznawcze, fizyczne i psychospołeczne).
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4; wynik całkowity mieści się w zakresie od 0 do 160 (suma 40 pozycji).
Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ zmęczenia (gorszy wynik).
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Xiong Z, Qiu D, Liang J, Li X, Guo Z, Zhang M, Liu G, Gao T, Wang Y. Disrupted functional network topology in tension-type headache: A cross-sectional magnetoencephalography study. Cephalalgia. 2025 Oct;45(10):3331024251386425. doi: 10.1177/03331024251386425. Epub 2025 Oct 15.
- Wang W, Qiu D, Mei Y, Bai X, Yuan Z, Zhang X, Xiong Z, Tang H, Zhang P, Zhang Y, Yu X, Wang Z, Ge Z, Sui B, Wang Y. Altered functional connectivity of brainstem nuclei in new daily persistent headache: Evidence from resting-state functional magnetic resonance imaging. CNS Neurosci Ther. 2024 Mar;30(3):e14686. doi: 10.1111/cns.14686.
- Wang W, Yuan Z, Zhang X, Bai X, Tang H, Mei Y, Qiu D, Zhang Y, Zhang P, Zhang X, Zhang Y, Yu X, Sui B, Wang Y. Mapping the aberrant brain functional connectivity in new daily persistent headache: a resting-state functional magnetic resonance imaging study. J Headache Pain. 2023 Apr 26;24(1):46. doi: 10.1186/s10194-023-01577-2.
- Li X, Li R, Liu G, Qiu D, Mei Y, Xiong Z, Yuan Z, Zhang P, Zhang M, Liu X, Tang H, Zhang Y, Yu X, Liu Y, Sui B, Wang Y. Iron deposition network mapping of disease occurrence and clinical manifestations in migraine: A prospective study. Cephalalgia. 2026 Jan;46(1):3331024261416488. doi: 10.1177/03331024261416488. Epub 2026 Jan 28.
- Lin C, Li Y, Wang Z, Duan C, Liu G, Guo Z, Li X, Xiong Z, Chen T, Zhang M, Gao T, Sui B, Wang Y. Abnormal neurovascular coupling in the precuneus associated with migraine chronification: A multimodal magnetic resonance imaging study. Cephalalgia. 2025 Nov;45(11):3331024251396031. doi: 10.1177/03331024251396031. Epub 2025 Nov 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2022-tt02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .