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Registro de Dissordens de Dor de Cabeça na China (CHAIRS)

9 de julho de 2026 atualizado por: Yonggang.wang, Beijing Tiantan Hospital
Prevê-se a inclusão de 10.000 pacientes. No China HeadAche DIsorders RegiStry CHAIRS), foram coletados pacientes com mais de 12 anos de idade com cefaléia primária e cefaléia por uso excessivo de medicamentos (MOH). Os biomarcadores, recursos de imagem, cognição, características genéticas, dados ociais e demográficos, dados médicos, terapêutica utilizada e desfecho de doenças relacionadas à cefaléia foram estudados e um acompanhamento de longo prazo foi planejado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yong Gang Wang, Doctor
  • Número de telefone: 086 15010066622
  • E-mail: w100yg@163.com

Locais de estudo

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, China
        • Recrutamento
        • Anqing Municipal Hospital
      • Wuhu, Anhui, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Recrutamento
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Recrutamento
        • Beijing Chaoyang Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • Recrutamento
        • Chongqing People's Hospital
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • Recrutamento
        • The Third Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Recrutamento
        • Fujian Provincial Hospital
      • Xiamen, Fujian, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Xiamen, Fujian, China
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China
        • Recrutamento
        • The Second Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Shenzhen Second People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Nanning, Guangxi, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • The Second People's Hospital of Guiyang
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Zunyi
    • Hainan
      • Qionghai, Hainan, China
        • Recrutamento
        • Ruijin-Hainan Hospital Shanghai Jiao Tong University School Of Medicine
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China
        • Recrutamento
        • Qinhuangdao Haigang Hospital
      • Wuhan, Hebei, China
        • Recrutamento
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Xingtai, Hebei, China
        • Recrutamento
        • Qinghe County People's Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, China
        • Recrutamento
        • Zhangjiakou First Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
      • Zhangjiakou, Hebei, China
        • Recrutamento
        • Yangyuan County People's Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luohe, Henan, China
        • Recrutamento
        • Luohe Central Hospital
      • Luoyang, Henan, China
        • Recrutamento
        • Luoyang Central Hospital
      • Luoyang, Henan, China
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Luoyang, Henan, China
        • Recrutamento
        • Yiyang County People's Hospital
      • Xuchang, Henan, China
        • Recrutamento
        • Xuchang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Recrutamento
        • The 7th People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Recrutamento
        • Zhengzhou Central Hospital
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China
        • Recrutamento
        • Baotou Central Hospital
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Changzhou First People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Brain Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, China
        • Recrutamento
        • Jiujiang First People's Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, China
        • Recrutamento
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • Ansteel Group General Hospital
      • Huludao, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • Huludao Central Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Recrutamento
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jinan, Shandong, China
        • Recrutamento
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
      • Zibo, Shandong, China
        • Recrutamento
        • Zibo Municipal Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Recrutamento
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Affiliated Tongren Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Recrutamento
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Chengdu second people's hospital
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
      • Dazhou, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Dachuan District People's Hospital
      • Deyang, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Deyang People's Hospital
      • Guangyuan, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Guangyuan
      • Guangyuan, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Guangyuan Hospital of Traditional Chinese Medicin
      • Nanchong, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Nanchong Central Hospital
      • Panzhihua, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Panzhihua Central Hospital
      • Siyang, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Siyang Hospital
      • Zigong, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Zigong First People's Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Recrutamento
        • Xinjiang Production and Construction Corps Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Huzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Huzhou Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de cefaléia primária (enxaqueca, cefaléia tensional e outros tipos de cefaléia primária) ou cefaléia primária complicada com MOH de acordo com a ICHD-3.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 12 anos,Qualquer sexo;
  2. A primeira idade de início da cefaléia primária foi inferior a 50 anos (Idade <65 anos no primeiro diagnóstico de enxaqueca crônica);
  3. pacientes com cefaléia primária (enxaqueca, cefaléia tensional e outros tipos de cefaléia primária) ou cefaléia primária complicada com MOH de acordo com ICHD-3;
  4. Assine o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. De acordo com os critérios diagnósticos da ICHD-3, ainda existem cefaléias diretamente relacionadas a fatores secundários (exceto uso excessivo de drogas) no momento da inscrição;
  2. Aqueles que não podem ser diagnosticados como cefaleia primária ou cefaleia primária combinada com cefaleia por uso excessivo de medicamentos de acordo com a ICHD-3;
  3. De acordo com os critérios diagnósticos do DSM-V, pacientes com doenças mentais graves (como esquizofrenia, transtornos mentais associados a retardo mental, etc.);
  4. Pacientes com doenças orgânicas graves, como tumores malignos, e o tempo de sobrevida esperado é inferior a 1 ano;
  5. Grávidas, planejando gravidez ou lactantes;
  6. Indivíduos que participam de outros ensaios clínicos;
  7. Incapaz de cooperar para concluir o acompanhamento devido a motivos geográficos ou outros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cefaleia por Uso Excessivo de Medicamentos/Nova Cefaleia Persistente Diária
Os primeiros 18 meses foram acompanhados uma vez por mês, depois acompanhados uma vez no 24º mês, as visitas de acompanhamento foram feitas anualmente após 24 meses
Ao final da consulta do 24º mês, o paciente é livre para escolher se deseja realizar uma consulta presencial uma vez por ano até a morte.
Enxaqueca Crônica
Os pacientes foram acompanhados em 1, 2, 3, 6, 9, 12, 18 e 24 meses, então as visitas de acompanhamento foram feitas anualmente
acompanhamento a longo prazo
Os participantes que, na prática clínica de rotina, receberam prescrição de Grânulos/Comprimidos Yangxue Qingnao para alívio da cefaleia aguda e/ou gestão preventiva foram incluídos. O início do tratamento, a dosagem, a frequência e a duração foram determinados pelo médico tratante e pelo paciente e não foram atribuídos pelo protocolo do estudo. Durante o período de observação de 12 semanas, os participantes foram acompanhados e os resultados foram registados, incluindo o alívio de até quatro episódios de cefaleia (para aqueles que usaram a medicação para tratamento agudo) e medidas longitudinais de sintomas nas semanas 4, 8 e 12 (para aqueles que receberam gestão preventiva).
Foram incluídos participantes que receberam eptinezumab para profilaxia de enxaqueca na prática clínica de rotina. As decisões de tratamento (incluindo se iniciar eptinezumab, a dose selecionada [por exemplo, 100 mg ou 300 mg], o intervalo de infusão e a duração) foram tomadas pelo médico assistente em consulta com o paciente, e não foram atribuídas pelo protocolo do estudo. Os pacientes foram acompanhados prospetiva/retrospetivamente de acordo com as consultas clínicas de rotina, com avaliações de resultados capturadas em intervalos de aproximadamente 4 semanas durante a janela de observação de 12 semanas (e acompanhamento adicional quando disponível).
Foram incluídos participantes que receberam eptinezumab para profilaxia da enxaqueca na prática clínica de rotina. As decisões de tratamento (incluindo se iniciar eptinezumab, a dose selecionada [por exemplo, 100 mg ou 300 mg], o intervalo de infusão e a duração) foram tomadas pelo médico assistente em consulta com o paciente, e não foram atribuídas pelo protocolo do estudo. Os pacientes foram acompanhados prospetiva/retrospetivamente de acordo com as consultas clínicas de rotina, com avaliações de resultados capturadas em intervalos de aproximadamente 4 semanas durante a janela de observação de 12 semanas (e acompanhamento adicional quando disponível).
Pacientes com outros tipos de cefaléia primária
Os pacientes foram acompanhados em 3, 6, 9 meses
Sem coleta Imagens cerebrais、Teste de função cognitiva、Amostra biológica
Enxaqueca episódica
Os doentes foram acompanhados aos 1, 2, 3, 6, 9, 12, 18 e 24 meses, e depois as consultas de acompanhamento foram realizadas anualmente.
Os participantes que, na prática clínica de rotina, receberam prescrição de Grânulos/Comprimidos Yangxue Qingnao para alívio da cefaleia aguda e/ou gestão preventiva foram incluídos. O início do tratamento, a dosagem, a frequência e a duração foram determinados pelo médico tratante e pelo paciente e não foram atribuídos pelo protocolo do estudo. Durante o período de observação de 12 semanas, os participantes foram acompanhados e os resultados foram registados, incluindo o alívio de até quatro episódios de cefaleia (para aqueles que usaram a medicação para tratamento agudo) e medidas longitudinais de sintomas nas semanas 4, 8 e 12 (para aqueles que receberam gestão preventiva).
Foram incluídos participantes que receberam eptinezumab para profilaxia de enxaqueca na prática clínica de rotina. As decisões de tratamento (incluindo se iniciar eptinezumab, a dose selecionada [por exemplo, 100 mg ou 300 mg], o intervalo de infusão e a duração) foram tomadas pelo médico assistente em consulta com o paciente, e não foram atribuídas pelo protocolo do estudo. Os pacientes foram acompanhados prospetiva/retrospetivamente de acordo com as consultas clínicas de rotina, com avaliações de resultados capturadas em intervalos de aproximadamente 4 semanas durante a janela de observação de 12 semanas (e acompanhamento adicional quando disponível).
Foram incluídos participantes que receberam eptinezumab para profilaxia da enxaqueca na prática clínica de rotina. As decisões de tratamento (incluindo se iniciar eptinezumab, a dose selecionada [por exemplo, 100 mg ou 300 mg], o intervalo de infusão e a duração) foram tomadas pelo médico assistente em consulta com o paciente, e não foram atribuídas pelo protocolo do estudo. Os pacientes foram acompanhados prospetiva/retrospetivamente de acordo com as consultas clínicas de rotina, com avaliações de resultados capturadas em intervalos de aproximadamente 4 semanas durante a janela de observação de 12 semanas (e acompanhamento adicional quando disponível).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de dor de cabeça
Prazo: longo prazo: 10 anos
O número de dias de dor de cabeça é o número de dias em que a dor de cabeça ocorre.
longo prazo: 10 anos
Mudança de ressonância magnética
Prazo: longo prazo: 10 anos
Os pacientes aceitarão que exames de ressonância magnética sejam feitos no início do estudo e uma vez por ano.
longo prazo: 10 anos
Análise genética da cefaléia familiar
Prazo: 1 ano
Amostras de sangue serão coletadas de todos os participantes que consentirem em participar do estudo, para fins de análise genética da cefaléia familiar.
1 ano
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: longo prazo: 10 anos
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) será usada para avaliar mudanças nas funções cognitivas.
longo prazo: 10 anos
Mini-exame do estado mental (MMSE)
Prazo: longo prazo: 10 anos
O Mini-Mental State Examination (MMSE) é um questionário de 30 pontos usado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar a função cognitiva.
longo prazo: 10 anos
Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAS)
Prazo: longo prazo: 10 anos
O MIDAS é um questionário de 7 itens projetado para quantificar a incapacidade relacionada à dor de cabeça durante um período de 3 meses. A pontuação do MIDAS é a soma dos dias perdidos no trabalho ou na escola, dias no trabalho ou na escola mais dias de trabalho doméstico em que a produtividade foi reduzida pela metade ou mais, dias perdidos no trabalho doméstico e dias perdidos em atividades não relacionadas ao trabalho devido a dores de cabeça nos últimos 3 meses.
longo prazo: 10 anos
Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: longo prazo: 10 anos
O GAD-7 é uma ferramenta comprovada, autoadministrada e concisa para triagem e diagnóstico de transtornos de saúde mental, que foi testada em campo na prática de consultório. A pontuação da escala GAD-7 varia de 0 a 21.
longo prazo: 10 anos
Questionário de saúde do paciente (PHQ)-9
Prazo: longo prazo: 10 anos
O PHQ-9 é o módulo de depressão, que pontua cada um dos 9 critérios do DSM-IV de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias). Uma pontuação total do PHQ-9 de 0-4 pontos equivale a depressão "normal" ou mínima. Pontuação entre 5-9 pontos indica depressão leve, 10-14 pontos indica depressão moderada, 15-19 pontos indica depressão moderadamente grave e 20 ou mais pontos indica depressão grave.
longo prazo: 10 anos
Alívio total da dor às 2 horas
Prazo: 2 horas após a dose
Refere-se à resolução completa dos sintomas de dor de cabeça dentro de 2 horas após a toma do medicamento em investigação, sem o uso de qualquer medicação de resgate e sem recorrência da dor de cabeça durante este período.
2 horas após a dose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados sociais e demográficos, histórico médico
Prazo: longo prazo: 10 anos
Dados sociais e demográficos, histórico médico e medicamentoso serão coletados na triagem inicial.
longo prazo: 10 anos
Uso de Medicação de Resgate
Prazo: longo prazo: 10 anos
A frequência da medicação Rescue será coletada pelo eDiary.
longo prazo: 10 anos
Dias de dor de cabeça moderada / intensa
Prazo: longo prazo: 10 anos
Dias de dor de cabeça moderada / intensa são definidos como um dia em que a dor moderada ou intensa persiste por pelo menos 4 horas, ou a dor de cabeça dura um dia após a medicação bem-sucedida para dor de cabeça aguda. Essas definições permitem o uso de diários de dor de cabeça relativamente simples. Os indivíduos foram solicitados a indicar se a dor de cabeça estava presente (sim / não), pico (leve / moderado / grave), gravidade e duração (< 4h ou 4h), tipo de ingestão aguda do medicamento e resposta ao tratamento também devem ser registrados.
longo prazo: 10 anos
Gravidade da dor
Prazo: longo prazo: 10 anos
A intensidade da dor foi captada por meio da Escala Visual Analógica (EVA) para dor, uma escala contínua composta por uma linha horizontal, ancorada por "sem dor" (escore de 0) e "pior dor imaginável" (escore de 10).
longo prazo: 10 anos
MEG
Prazo: longo prazo: 10 anos
Os pacientes aceitarão o MEG.
longo prazo: 10 anos
BICHO DE ESTIMAÇÃO
Prazo: longo prazo: 10 anos
Os pacientes aceitarão PET scan.
longo prazo: 10 anos
EEG
Prazo: longo prazo: 10 anos
Os pacientes aceitarão a varredura de EEG.
longo prazo: 10 anos
Proteômica
Prazo: 1 ano
Amostras de sangue, urina e líquido cefalorraquidiano serão coletadas de todos os participantes que consentirem em participar do estudo, para fins de Proteômica na linha de base e no mês 12.
1 ano
Microbioma
Prazo: 1 ano
Amostras de saliva serão coletadas de todos os participantes que consentirem em participar do estudo, para fins de microbioma na linha de base e no mês 12.
1 ano
Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6)
Prazo: longo prazo: 10 anos
O HIT-6 é uma avaliação de 6 perguntas usada para medir o impacto que as dores de cabeça têm na capacidade do participante de funcionar no trabalho, na escola, em casa e em situações sociais. Ele avalia o efeito que as dores de cabeça têm na vida diária normal e na capacidade funcional do participante.
longo prazo: 10 anos
Qualidade de vida europeia 5 dimensões versão 3 níveis (EQ-5D-3L)
Prazo: longo prazo: 10 anos

EQ-5D-3L é um instrumento genérico para uso como medida do estado de saúde. O EQ-5D-3L consiste em 2 componentes - o sistema descritivo EQ-5D e o EQ VAS. O sistema descritivo é composto por 5 dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão). Pede-se ao inquirido que indique o seu estado de saúde assinalando (ou colocando uma cruz) na caixa da afirmação mais adequada em cada uma das 5 dimensões.

O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma VAS vertical, onde os pontos finais são rotulados como "Melhor estado de saúde imaginável" e "Pior estado de saúde imaginável". A faixa de pontuação do EQ VAS é de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável).

longo prazo: 10 anos
Questionário de qualidade de vida específico para enxaqueca, versão 2.1 (MSQ v2.1)
Prazo: longo prazo: 10 anos
O MSQ v2.1 é um questionário de 14 itens projetado para medir os prejuízos na qualidade de vida relacionados à saúde atribuídos à enxaqueca nas últimas 4 semanas. É dividido em 3 domínios: Função Restritiva avalia como as enxaquecas limitam as atividades diárias sociais e relacionadas ao trabalho; Papel Função Preventivo avalia como as enxaquecas impedem essas atividades; e o domínio Função Emocional avalia as emoções associadas à enxaqueca.
longo prazo: 10 anos
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: longo prazo: 10 anos
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um instrumento eficaz usado para medir a qualidade e os padrões de sono.
longo prazo: 10 anos
Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio Columbia
Prazo: longo prazo: 10 anos
C-SSRS será administrado aos sujeitos do estudo em cada visita do estudo para avaliar possível ideação e comportamento suicida. Relatos de ideação suicida com intenção de agir (endossar item 4 ou 5) e relatos de tentativas de suicídio reais, abortadas ou interrompidas ou um comportamento preparatório para fazer uma tentativa indicam indivíduos com alto risco de suicídio.
longo prazo: 10 anos
Ausência do sintoma mais incómodo
Prazo: 2 horas após a dose
Refere-se à resolução completa do sintoma associado à enxaqueca que o próprio paciente identificou como mais incómodo (incluindo fotofobia, fonofobia, náuseas, etc.) no prazo de 2 horas após a toma da medicação do estudo.
2 horas após a dose
Escala de Impressão Global de Mudança do Doente (PGIC)
Prazo: 10 anos
A Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC) é uma medida de um único item, reportada pelo paciente, da mudança global nos sintomas, limitação de atividade, humor e qualidade de vida geral desde o início do tratamento nesta instituição. As pontuações variam de 1 a 7, onde 1 = nenhuma melhoria (ou condição piorada) e 7 = melhoria muito grande; pontuações mais altas indicam melhor melhoria (melhor resultado).
10 anos
Escala de Impacto da Fadiga (EIF)
Prazo: 10 anos
A Escala de Impacto da Fadiga (EIF) é um questionário padronizado que avalia o impacto da fadiga no funcionamento diário (domínios cognitivo, físico e psicossocial). Cada item é pontuado de 0 a 4; a pontuação total varia de 0 a 160 (soma de 40 itens). Pontuações mais altas indicam maior impacto da fadiga (pior resultado).
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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