China HeadAche DIsorders Registry (CHAIRS)
9. července 2026 aktualizováno: Yonggang.wang, Beijing Tiantan Hospital
Plánuje se zahrnout 10 000 pacientů.
V China HeadAche DIsorders RegiStry CHAIRS） byli shromážděni pacienti starší 12 let s primární bolestí hlavy a bolestí hlavy z nadměrného užívání léků (MOH).
Byly studovány biomarkery, zobrazovací funkce, kognice, genetické charakteristiky, oční a demografické údaje, lékařská data, použitá terapeutika a výsledky nemocí souvisejících s bolestí hlavy a bylo plánováno dlouhodobé sledování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yong Gang Wang, Doctor
- Telefonní číslo: 086 15010066622
- E-mail: w100yg@163.com
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Čína
- Nábor
- Anqing Municipal Hospital
-
Wuhu, Anhui, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital)
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100070
- Nábor
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Nábor
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Nábor
- The First Hospital of Fangshan District, Beijing
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
- Nábor
- Chongqing People's Hospital
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
- Nábor
- The Third Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína
- Nábor
- Fujian Provincial Hospital
-
Xiamen, Fujian, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína
- Nábor
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína
- Nábor
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína
- Nábor
- The Second People's Hospital of Guiyang
-
Zunyi, Guizhou, Čína
- Nábor
- The First People's Hospital of Zunyi
-
-
Hainan
-
Qionghai, Hainan, Čína
- Nábor
- Ruijin-Hainan Hospital Shanghai Jiao Tong University School Of Medicine
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Čína
- Nábor
- Qinhuangdao Haigang Hospital
-
Wuhan, Hebei, Čína
- Nábor
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Xingtai, Hebei, Čína
- Nábor
- Qinghe County People's Hospital
-
Zhangjiakou, Hebei, Čína
- Nábor
- Zhangjiakou First Hospital
-
Zhangjiakou, Hebei, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
-
Zhangjiakou, Hebei, Čína
- Nábor
- Yangyuan County People's Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Luohe, Henan, Čína
- Nábor
- Luohe Central Hospital
-
Luoyang, Henan, Čína
- Nábor
- Luoyang Central Hospital
-
Luoyang, Henan, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Luoyang, Henan, Čína
- Nábor
- Yiyang County People's Hospital
-
Xuchang, Henan, Čína
- Nábor
- Xuchang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- The 7th People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- Zhengzhou Central Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Čína
- Nábor
- Baotou Central Hospital
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Changzhou First People's Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Brain Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
-
-
Jiangxi
-
Jiujiang, Jiangxi, Čína
- Nábor
- Jiujiang First People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína
- Nábor
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Čína
- Nábor
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Čína
- Nábor
- Ansteel Group General Hospital
-
Huludao, Liaoning, Čína
- Nábor
- Huludao Central Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- Nábor
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan, Shandong, Čína
- Nábor
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Zibo, Shandong, Čína
- Nábor
- Zibo Municipal Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
- Nábor
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Affiliated Tongren Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína
- Nábor
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- Chengdu second people's hospital
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
Dazhou, Sichuan, Čína
- Nábor
- Dachuan District People's Hospital
-
Deyang, Sichuan, Čína
- Nábor
- Deyang People's Hospital
-
Guangyuan, Sichuan, Čína
- Nábor
- The First People's Hospital of Guangyuan
-
Guangyuan, Sichuan, Čína
- Nábor
- Guangyuan Hospital of Traditional Chinese Medicin
-
Nanchong, Sichuan, Čína
- Nábor
- Nanchong Central Hospital
-
Panzhihua, Sichuan, Čína
- Nábor
- Panzhihua Central Hospital
-
Siyang, Sichuan, Čína
- Nábor
- Siyang Hospital
-
Zigong, Sichuan, Čína
- Nábor
- Zigong First People's Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Čína
- Nábor
- Xinjiang Production and Construction Corps Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Huzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Huzhou Central Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou primární bolesti hlavy (migréna, tenzní bolest hlavy a další typy primární bolesti hlavy) nebo primární bolest hlavy komplikovaná MOH podle ICHD-3.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 12 let, libovolné pohlaví;
- Věk prvního nástupu primární bolesti hlavy byl méně než 50 let (věk < 65 let při první diagnóze chronické migrény);
- pacienti s primární bolestí hlavy (migréna, tenzní bolest hlavy a další typy primárních bolestí hlavy) nebo primární bolestí hlavy komplikovanou MOH podle ICHD-3;
- Podepište formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Podle diagnostických kritérií ICHD-3 stále existují bolesti hlavy přímo související se sekundárními faktory (kromě nadužívání drog) v době zařazení;
- Ti, kteří nemohou být diagnostikováni jako primární bolest hlavy nebo primární bolest hlavy kombinovaná s bolestí hlavy z nadužívání léků podle ICHD-3;
- Podle diagnostických kritérií DSM-V pacienti se závažnými duševními chorobami (jako je schizofrenie, duševní poruchy spojené s mentální retardací atd.);
- Pacienti se závažnými organickými onemocněními, jako jsou zhoubné nádory, a očekávaná doba přežití je kratší než 1 rok;
- Těhotné, plánované těhotenství nebo kojící ženy;
- Subjekty účastnící se jiných klinických studií;
- Z geografických nebo jiných důvodů nelze spolupracovat na dokončení sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nadužívání medicíny Bolest hlavy/Nová každodenní přetrvávající bolest hlavy
Prvních 18 měsíců bylo sledováno jednou za měsíc, poté jednou ve 24. měsíci, následné návštěvy byly prováděny ročně po 24 měsících
|
Na konci 24. měsíce návštěvy se pacient může svobodně rozhodnout, zda bude jednou ročně až do smrti provádět osobní návštěvu.
|
|
Chronická migréna
Pacienti byli sledováni po 1, 2, 3, 6, 9, 12, 18 a 24 měsících, poté byly kontrolní návštěvy prováděny každoročně
|
dlouhodobé sledování
Do studie byli zařazeni účastníci, kterým byly v běžné klinické praxi předepsány granule/tablety Yangxue Qingnao pro akutní úlevu od bolesti hlavy a/nebo preventivní léčbu.
Začátek léčby, dávkování, frekvence a délka trvání byly stanoveny ošetřujícím lékařem a pacientem a nebyly přiděleny podle protokolu studie.
Během 12týdenního pozorovacího období byli účastníci sledováni a zaznamenávány byly výsledky, včetně úlevy až u čtyř epizod bolesti hlavy (pro ty, kteří lék užívali k akutní léčbě) a longitudinálních měření příznaků ve 4., 8. a 12. týdnu (pro ty, kteří podstupovali preventivní léčbu).
Do studie byli zařazeni účastníci, kteří dostávali eptinezumab k profylaxi migrény v běžné klinické praxi.
Rozhodnutí o léčbě (včetně toho, zda zahájit podávání eptinezumabu, zvolené dávky [např. 100 mg nebo 300 mg], intervalu infuze a délky léčby) učinil ošetřující lékař po konzultaci s pacientem a nebyla přidělena studijním protokolem.
Pacienti byli sledováni prospektivně/retrospektivně podle běžných návštěv na klinice, přičemž hodnocení výsledků bylo zaznamenáváno v přibližně 4týdenních intervalech během 12týdenního pozorovacího období (a při dalším sledování, pokud bylo k dispozici).
Byli zahrnuti účastníci, kteří v běžné klinické praxi dostávali eptinezumab k profylaxi migrény.
Rozhodnutí o léčbě (včetně toho, zda zahájit podávání eptinezumabu, zvolené dávky [např. 100 mg nebo 300 mg], intervalu infuze a délky trvání) učinil ošetřující lékař po konzultaci s pacientem a nebyla přiřazena protokolem studie.
Pacienti byli sledováni prospektivně/retrospektivně podle běžných klinických návštěv s hodnocením výsledků zaznamenávanými v přibližně 4týdenních intervalech během 12týdenního pozorovacího okna (a s dalším sledováním, pokud bylo k dispozici).
|
|
Pacienti s jinými typy primární bolesti hlavy
Pacienti byli sledováni ve 3, 6, 9 měsících
|
Žádný odběr Zobrazování mozku、Test kognitivních funkcí、Biologický vzorek
|
|
Epizodická migréna
Pacienti byli sledováni po 1, 2, 3, 6, 9, 12, 18 a 24 měsících, následně byly kontroly prováděny ročně.
|
Do studie byli zařazeni účastníci, kterým byly v běžné klinické praxi předepsány granule/tablety Yangxue Qingnao pro akutní úlevu od bolesti hlavy a/nebo preventivní léčbu.
Začátek léčby, dávkování, frekvence a délka trvání byly stanoveny ošetřujícím lékařem a pacientem a nebyly přiděleny podle protokolu studie.
Během 12týdenního pozorovacího období byli účastníci sledováni a zaznamenávány byly výsledky, včetně úlevy až u čtyř epizod bolesti hlavy (pro ty, kteří lék užívali k akutní léčbě) a longitudinálních měření příznaků ve 4., 8. a 12. týdnu (pro ty, kteří podstupovali preventivní léčbu).
Do studie byli zařazeni účastníci, kteří dostávali eptinezumab k profylaxi migrény v běžné klinické praxi.
Rozhodnutí o léčbě (včetně toho, zda zahájit podávání eptinezumabu, zvolené dávky [např. 100 mg nebo 300 mg], intervalu infuze a délky léčby) učinil ošetřující lékař po konzultaci s pacientem a nebyla přidělena studijním protokolem.
Pacienti byli sledováni prospektivně/retrospektivně podle běžných návštěv na klinice, přičemž hodnocení výsledků bylo zaznamenáváno v přibližně 4týdenních intervalech během 12týdenního pozorovacího období (a při dalším sledování, pokud bylo k dispozici).
Byli zahrnuti účastníci, kteří v běžné klinické praxi dostávali eptinezumab k profylaxi migrény.
Rozhodnutí o léčbě (včetně toho, zda zahájit podávání eptinezumabu, zvolené dávky [např. 100 mg nebo 300 mg], intervalu infuze a délky trvání) učinil ošetřující lékař po konzultaci s pacientem a nebyla přiřazena protokolem studie.
Pacienti byli sledováni prospektivně/retrospektivně podle běžných klinických návštěv s hodnocením výsledků zaznamenávanými v přibližně 4týdenních intervalech během 12týdenního pozorovacího okna (a s dalším sledováním, pokud bylo k dispozici).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny bolesti hlavy
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
Počet dní bolesti hlavy je počet dní, ve kterých se bolest hlavy vyskytuje.
|
dlouhodobé: 10 let
|
|
Změna MRI
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
Pacienti budou akceptovat, že vyšetření magnetickou rezonancí se bude provádět na začátku a jednou ročně.
|
dlouhodobé: 10 let
|
|
Genetická analýza familiární bolesti hlavy
Časové okno: 1 rok
|
Vzorky krve budou odebrány všem účastníkům, kteří souhlasí s účastí ve studii, pro účely genetické analýzy familiární bolesti hlavy.
|
1 rok
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
K hodnocení změn kognitivních funkcí bude použit Montrealský kognitivní test (MoCA).
|
dlouhodobé: 10 let
|
|
Mini-Mental State zkouška (MMSE)
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) je 30bodový dotazník, který se používá v klinických a výzkumných podmínkách k hodnocení kognitivních funkcí.
|
dlouhodobé: 10 let
|
|
Posouzení postižení migrény (MIDAS)
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
MIDAS je 7-položkový dotazník určený ke kvantifikaci postižení souvisejících s bolestí hlavy po dobu 3 měsíců.
Skóre MIDAS je součet zameškaných pracovních nebo školních dnů, dnů v práci nebo škole plus dnů práce v domácnosti, kdy byla produktivita snížena o polovinu nebo více, zameškaných dnů práce v domácnosti a dnů zameškaných nepracovních dnů kvůli bolestem hlavy v posledních 3 měsíce.
|
dlouhodobé: 10 let
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
GAD-7 je osvědčený, samoobslužný a stručný nástroj pro screening a diagnostiku poruch duševního zdraví, který byl ověřen v terénu v kancelářské praxi.
Skóre stupnice GAD-7 se pohybuje od 0 do 21.
|
dlouhodobé: 10 let
|
|
Dotazník zdraví pacienta (PHQ)-9
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
PHQ-9 je modul deprese, který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den).
Celkové skóre PHQ-9 0-4 body se rovná "normální" nebo minimální depresi.
Skóre mezi 5-9 body znamená mírnou depresi, 10-14 bodů znamená středně těžkou depresi, 15-19 bodů znamená středně těžkou depresi a 20 nebo více bodů znamená těžkou depresi.
|
dlouhodobé: 10 let
|
|
Úleva od bolesti po 2 hodinách
Časové okno: 2 hodiny po podání
|
Jedná se o úplné vymizení příznaků bolesti hlavy do 2 hodin po užití zkoumaného léčiva, bez použití jakéhokoli záchranného léku a bez opětovného výskytu bolesti hlavy během tohoto období.
|
2 hodiny po podání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální a demografické údaje, anamnéza
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
Při úvodním screeningu budou shromážděny sociální a demografické údaje, lékařská a medikační historie.
|
dlouhodobé: 10 let
|
|
Použití záchranné medikace
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
Frekvence záchranné medikace bude shromažďována eDiary.
|
dlouhodobé: 10 let
|
|
Dny střední / silné bolesti hlavy
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
Dny střední / silné bolesti hlavy jsou definovány jako den, ve kterém středně silná nebo silná bolest přetrvává alespoň 4 hodiny nebo bolest hlavy trvá jeden den po úspěšné léčbě akutní bolesti hlavy.
Tyto definice umožňují použití relativně jednoduchých deníků bolesti hlavy.
Subjekty byly požádány, aby uvedly, zda byla přítomna bolest hlavy (ano / ne), měla by být také zaznamenána maximální (mírná / střední / těžká) závažnost a trvání (< 4 hodiny nebo 4 hodiny), typ akutního příjmu léku a odpověď na léčbu.
|
dlouhodobé: 10 let
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
Závažnost bolesti byla zachycena pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro bolest, kontinuální škály složené z vodorovné čáry, zakotvené jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „nejhorší představitelná bolest“ (skóre 10).
|
dlouhodobé: 10 let
|
|
MEG
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
Pacienti budou přijímat MEG.
|
dlouhodobé: 10 let
|
|
PET
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
Pacienti budou akceptovat PET sken.
|
dlouhodobé: 10 let
|
|
EEG
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
Pacienti akceptují skenování EEG.
|
dlouhodobé: 10 let
|
|
Proteomika
Časové okno: 1 rok
|
Vzorky krve, moči a mozkomíšního moku budou odebrány všem účastníkům, kteří souhlasí s účastí ve studii, pro účely proteomiky na začátku a ve 12. měsíci.
|
1 rok
|
|
Mikrobiom
Časové okno: 1 rok
|
Vzorky slin budou odebrány všem účastníkům, kteří souhlasí s účastí ve studii, pro účely mikrobiomu na začátku a ve 12. měsíci.
|
1 rok
|
|
Dopadový test bolesti hlavy (HIT-6)
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
HIT-6 je hodnocení se 6 otázkami používané k měření dopadu bolesti hlavy na schopnost účastníka fungovat v práci, ve škole, doma a v sociálních situacích.
Hodnotí účinek, který mají bolesti hlavy na normální každodenní život a schopnost účastníka fungovat.
|
dlouhodobé: 10 let
|
|
Evropská kvalita života 5 dimenzí verze 3 úrovně (EQ-5D-3L)
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
EQ-5D-3L je generický nástroj pro použití jako měřítko zdravotního stavu. EQ-5D-3L se skládá ze 2 komponent – popisného systému EQ-5D a EQ VAS. Popisný systém se skládá z 5 dimenzí (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese). Respondent je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím (nebo křížkem) v rámečku u nejvhodnějšího tvrzení v každém z 5 rozměrů. EQ VAS zaznamenává vlastní hodnocení zdraví respondenta na vertikále, VAS, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší představitelný zdravotní stav“ a „Nejhorší představitelný zdravotní stav“. Rozsah hodnocení EQ VAS je od 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví). |
dlouhodobé: 10 let
|
|
Dotazník specifické kvality života pro migrénu, verze 2.1 (MSQ v2.1)
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
MSQ v2.1 je dotazník o 14 položkách určený k měření zhoršení kvality života souvisejících se zdravím připisovaných migréně za poslední 4 týdny.
Je rozdělena do 3 oblastí: Role Function Restrictive hodnotí, jak migrény omezují něčí každodenní sociální a pracovní aktivity; Role Function Preventive hodnotí, jak migrény brání těmto aktivitám; a doména emočních funkcí hodnotí emoce spojené s migrénami.
|
dlouhodobé: 10 let
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je účinný nástroj používaný k měření kvality a vzorců spánku.
|
dlouhodobé: 10 let
|
|
Stupnice závažnosti Columbia-Sebevražda
Časové okno: dlouhodobé: 10 let
|
C-SSRS bude podáván studovaným subjektům při každé studijní návštěvě, aby se vyhodnotily možné sebevražedné myšlenky a chování.
Zprávy o sebevražedných myšlenkách s úmyslem jednat (podporujte bod 4 nebo 5) a zprávy o skutečných, přerušených nebo přerušených pokusech o sebevraždu nebo o chování přípravném na pokus o sebevraždu naznačují subjekty s vysokým rizikem sebevraždy.
|
dlouhodobé: 10 let
|
|
Absence nejobtížnějšího symptomu
Časové okno: 2 hodiny po podání dávky
|
Odkazuje na úplné vymizení pro pacienta nejvíce obtěžujícího migrénou spojeného příznaku (včetně fotofobie, fonofobie, nevolnosti atd.), který si sám identifikoval, do 2 hodin po užití studijního léku.
|
2 hodiny po podání dávky
|
|
Škála celkového dojmu pacienta ze změny (PGIC)
Časové okno: 10 let
|
Škála celkového dojmu pacienta ze změny (PGIC) je jediná položka, kterou uvádí pacient, a měří celkovou změnu příznaků, omezení aktivity, nálady a celkové kvality života od zahájení léčby v této instituci.
Hodnoty se pohybují od 1 do 7, přičemž 1 = žádné zlepšení (nebo stav se zhoršil) a 7 = velmi velké zlepšení; vyšší skóre znamená lepší zlepšení (lepší výsledek).
|
10 let
|
|
Fatigue Impact Scale (FIS)
Časové okno: 10 let
|
Fatigue Impact Scale (FIS) je standardizovaný dotazník hodnotící vliv únavy na každodenní fungování (kognitivní, fyzické a psychosociální oblasti).
Každá položka je hodnocena 0-4; celkové skóre se pohybuje od 0 do 160 (součet 40 položek).
Vyšší skóre ukazuje větší dopad únavy (horší výsledek).
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Xiong Z, Qiu D, Liang J, Li X, Guo Z, Zhang M, Liu G, Gao T, Wang Y. Disrupted functional network topology in tension-type headache: A cross-sectional magnetoencephalography study. Cephalalgia. 2025 Oct;45(10):3331024251386425. doi: 10.1177/03331024251386425. Epub 2025 Oct 15.
- Wang W, Qiu D, Mei Y, Bai X, Yuan Z, Zhang X, Xiong Z, Tang H, Zhang P, Zhang Y, Yu X, Wang Z, Ge Z, Sui B, Wang Y. Altered functional connectivity of brainstem nuclei in new daily persistent headache: Evidence from resting-state functional magnetic resonance imaging. CNS Neurosci Ther. 2024 Mar;30(3):e14686. doi: 10.1111/cns.14686.
- Wang W, Yuan Z, Zhang X, Bai X, Tang H, Mei Y, Qiu D, Zhang Y, Zhang P, Zhang X, Zhang Y, Yu X, Sui B, Wang Y. Mapping the aberrant brain functional connectivity in new daily persistent headache: a resting-state functional magnetic resonance imaging study. J Headache Pain. 2023 Apr 26;24(1):46. doi: 10.1186/s10194-023-01577-2.
- Li X, Li R, Liu G, Qiu D, Mei Y, Xiong Z, Yuan Z, Zhang P, Zhang M, Liu X, Tang H, Zhang Y, Yu X, Liu Y, Sui B, Wang Y. Iron deposition network mapping of disease occurrence and clinical manifestations in migraine: A prospective study. Cephalalgia. 2026 Jan;46(1):3331024261416488. doi: 10.1177/03331024261416488. Epub 2026 Jan 28.
- Lin C, Li Y, Wang Z, Duan C, Liu G, Guo Z, Li X, Xiong Z, Chen T, Zhang M, Gao T, Sui B, Wang Y. Abnormal neurovascular coupling in the precuneus associated with migraine chronification: A multimodal magnetic resonance imaging study. Cephalalgia. 2025 Nov;45(11):3331024251396031. doi: 10.1177/03331024251396031. Epub 2025 Nov 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2022-tt02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .