Registro cinese dei disturbi della cefalea (CHAIRS)
9 luglio 2026 aggiornato da: Yonggang.wang, Beijing Tiantan Hospital
Si prevede di includere 10000 pazienti.
Nel China HeadAche DISsorders RegiStry CHAIRS）, sono stati raccolti pazienti di età superiore ai 12 anni con cefalea primaria e cefalea da uso eccessivo di farmaci (MOH).
Sono stati studiati i biomarcatori, le caratteristiche di imaging, la cognizione, le caratteristiche genetiche, i dati ufficiali e demografici, i dati medici, le terapie utilizzate e l'esito delle malattie correlate alla cefalea ed è stato pianificato un follow-up a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Mal di testa da uso eccessivo di farmaci/nuovo mal di testa persistente quotidiano
- Comportamentale: Pazienti con altri tipi di cefalea primaria
- Comportamentale: Emicrania Episodica ed Emicrania Cronica
- Droga: Yangxue Qingnao Granuli (Pillole)
- Biologico: Erenumab
- Biologico: Eptinezumab
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yong Gang Wang, Doctor
- Numero di telefono: 086 15010066622
- Email: w100yg@163.com
Luoghi di studio
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Anhui
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Anqing, Anhui, Cina
- Reclutamento
- Anqing Municipal Hospital
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Wuhu, Anhui, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital)
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100070
- Reclutamento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Beijing, Beijing Municipality, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina
- Reclutamento
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina
- Reclutamento
- The First Hospital of Fangshan District, Beijing
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Cina
- Reclutamento
- Chongqing People's Hospital
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Cina
- Reclutamento
- The Third Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina
- Reclutamento
- Fujian Provincial Hospital
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Xiamen, Fujian, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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Xiamen, Fujian, Cina
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Cina
- Reclutamento
- The Second Hospital of Lanzhou University
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Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Shenzhen Second People's Hospital
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Cina
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- The Second People's Hospital of Guiyang
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Zunyi, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- The First People's Hospital of Zunyi
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Hainan
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Qionghai, Hainan, Cina
- Reclutamento
- Ruijin-Hainan Hospital Shanghai Jiao Tong University School Of Medicine
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Cina
- Reclutamento
- Qinhuangdao Haigang Hospital
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Wuhan, Hebei, Cina
- Reclutamento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Xingtai, Hebei, Cina
- Reclutamento
- Qinghe County People's Hospital
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Zhangjiakou, Hebei, Cina
- Reclutamento
- Zhangjiakou First Hospital
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Zhangjiakou, Hebei, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
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Zhangjiakou, Hebei, Cina
- Reclutamento
- Yangyuan County People's Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Henan
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Luohe, Henan, Cina
- Reclutamento
- Luohe Central Hospital
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Luoyang, Henan, Cina
- Reclutamento
- Luoyang Central Hospital
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Luoyang, Henan, Cina
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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Luoyang, Henan, Cina
- Reclutamento
- Yiyang County People's Hospital
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Xuchang, Henan, Cina
- Reclutamento
- Xuchang Central Hospital
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Zhengzhou, Henan, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Cina
- Reclutamento
- The 7th People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, Cina
- Reclutamento
- Zhengzhou Central Hospital
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, Cina
- Reclutamento
- Baotou Central Hospital
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- Changzhou First People's Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- Brain Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
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Jiangxi
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Jiujiang, Jiangxi, Cina
- Reclutamento
- Jiujiang First People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina
- Reclutamento
- The First Hospital of Jilin University
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Changchun, Jilin, Cina
- Reclutamento
- The Second Hospital of Jilin University
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Liaoning
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Anshan, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- Ansteel Group General Hospital
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Huludao, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- Huludao Central Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina
- Reclutamento
- Shandong Provincial Hospital
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Jinan, Shandong, Cina
- Reclutamento
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Zibo, Shandong, Cina
- Reclutamento
- Zibo Municipal Hospital
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
- Reclutamento
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Affiliated Tongren Hospital
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Cina
- Reclutamento
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- Chengdu second people's hospital
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Chengdu, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
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Dazhou, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- Dachuan District People's Hospital
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Deyang, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- Deyang People's Hospital
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Guangyuan, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- The First People's Hospital of Guangyuan
-
Guangyuan, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- Guangyuan Hospital of Traditional Chinese Medicin
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Nanchong, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- Nanchong Central Hospital
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Panzhihua, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- Panzhihua Central Hospital
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Siyang, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- Siyang Hospital
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Zigong, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- Zigong First People's Hospital
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Cina
- Reclutamento
- Xinjiang Production and Construction Corps Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Huzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- Huzhou Central Hospital
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Wenzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di cefalea primaria (emicrania, cefalea tensiva e altri tipi di cefalea primaria) o cefalea primaria complicata da MOH secondo ICHD-3.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 12 anni, qualsiasi genere;
- La prima età di insorgenza della cefalea primaria era inferiore a 50 anni (Età <65 anni alla prima diagnosi di emicrania cronica);
- pazienti con cefalea primaria (emicrania, cefalea tensiva e altri tipi di cefalea primaria) o cefalea primaria complicata da MOH secondo ICHD-3;
- Firma il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Secondo i criteri diagnostici ICHD-3, al momento dell'arruolamento sono ancora presenti mal di testa direttamente correlati a fattori secondari (eccetto l'uso eccessivo di droghe);
- Coloro che non possono essere diagnosticati come cefalea primaria o cefalea primaria combinata con cefalea da uso eccessivo di farmaci secondo ICHD-3;
- Secondo i criteri diagnostici del DSM-V, pazienti con gravi malattie mentali (come schizofrenia, disturbi mentali associati a ritardo mentale, ecc.);
- Pazienti con gravi malattie organiche, come tumori maligni, e il tempo di sopravvivenza previsto è inferiore a 1 anno;
- Donne incinte, che pianificano una gravidanza o che allattano;
- Soggetti che partecipano ad altri studi clinici;
- Impossibile collaborare per completare il follow-up a causa di motivi geografici o di altro tipo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Mal di testa da uso eccessivo di farmaci/nuovo mal di testa persistente quotidiano
I primi 18 mesi sono stati seguiti una volta al mese, quindi seguiti una volta al 24° mese, le visite di controllo sono state effettuate annualmente dopo 24 mesi
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Al termine della visita del 24° mese, il paziente è libero di scegliere se effettuare una visita faccia a faccia una volta all'anno fino alla morte.
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Emicrania cronica
I pazienti sono stati seguiti a 1, 2, 3, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi, quindi le visite di follow-up sono state effettuate annualmente
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follow-up a lungo termine
Sono stati arruolati partecipanti a cui, nella pratica clinica di routine, erano stati prescritti Yangxue Qingnao Granuli/Pillole per il sollievo dal mal di testa acuto e/o per la gestione preventiva.
L'inizio del trattamento, il dosaggio, la frequenza e la durata sono stati determinati dal medico curante e dal paziente e non sono stati assegnati dal protocollo di studio.
Durante il periodo di osservazione di 12 settimane, i partecipanti sono stati seguiti e gli esiti sono stati registrati, incluso il sollievo fino a quattro episodi di mal di testa (per coloro che utilizzavano il farmaco per il trattamento acuto) e le misure longitudinali dei sintomi alle settimane 4, 8 e 12 (per coloro che ricevevano la gestione preventiva).
Sono stati inclusi partecipanti che hanno ricevuto eptinezumab per la profilassi dell'emicrania nella pratica clinica di routine.
Le decisioni terapeutiche (inclusa l'eventuale inizio del trattamento con eptinezumab, la dose selezionata [ad esempio, 100 mg o 300 mg], l'intervallo di infusione e la durata) sono state prese dal medico curante in consultazione con il paziente e non sono state assegnate dal protocollo dello studio.
I pazienti sono stati seguiti prospetticamente/retrospettivamente in base alle visite cliniche di routine, con valutazioni degli esiti rilevate a intervalli di circa 4 settimane durante la finestra di osservazione di 12 settimane (e follow-up aggiuntivo quando disponibile).
Sono stati inclusi i partecipanti che hanno ricevuto eptinezumab per la profilassi dell'emicrania nella pratica clinica di routine.
Le decisioni terapeutiche (incluso se iniziare eptinezumab, la dose selezionata [ad esempio, 100 mg o 300 mg], l'intervallo di infusione e la durata) sono state prese dal medico curante in consultazione con il paziente e non sono state assegnate dal protocollo dello studio.
I pazienti sono stati seguiti prospetticamente/retrospettivamente in base alle visite cliniche di routine, con valutazioni degli esiti acquisite a intervalli di circa 4 settimane durante la finestra di osservazione di 12 settimane (e follow-up aggiuntivo quando disponibile).
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Pazienti con altri tipi di cefalea primaria
I pazienti sono stati seguiti a 3, 6, 9 mesi
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Nessuna raccolta Imaging cerebrale、Test della funzione cognitiva、Campione biologico
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Emicrania episodica
I pazienti sono stati seguiti a 1, 2, 3, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi, quindi le visite di follow-up sono state effettuate annualmente.
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Sono stati arruolati partecipanti a cui, nella pratica clinica di routine, erano stati prescritti Yangxue Qingnao Granuli/Pillole per il sollievo dal mal di testa acuto e/o per la gestione preventiva.
L'inizio del trattamento, il dosaggio, la frequenza e la durata sono stati determinati dal medico curante e dal paziente e non sono stati assegnati dal protocollo di studio.
Durante il periodo di osservazione di 12 settimane, i partecipanti sono stati seguiti e gli esiti sono stati registrati, incluso il sollievo fino a quattro episodi di mal di testa (per coloro che utilizzavano il farmaco per il trattamento acuto) e le misure longitudinali dei sintomi alle settimane 4, 8 e 12 (per coloro che ricevevano la gestione preventiva).
Sono stati inclusi partecipanti che hanno ricevuto eptinezumab per la profilassi dell'emicrania nella pratica clinica di routine.
Le decisioni terapeutiche (inclusa l'eventuale inizio del trattamento con eptinezumab, la dose selezionata [ad esempio, 100 mg o 300 mg], l'intervallo di infusione e la durata) sono state prese dal medico curante in consultazione con il paziente e non sono state assegnate dal protocollo dello studio.
I pazienti sono stati seguiti prospetticamente/retrospettivamente in base alle visite cliniche di routine, con valutazioni degli esiti rilevate a intervalli di circa 4 settimane durante la finestra di osservazione di 12 settimane (e follow-up aggiuntivo quando disponibile).
Sono stati inclusi i partecipanti che hanno ricevuto eptinezumab per la profilassi dell'emicrania nella pratica clinica di routine.
Le decisioni terapeutiche (incluso se iniziare eptinezumab, la dose selezionata [ad esempio, 100 mg o 300 mg], l'intervallo di infusione e la durata) sono state prese dal medico curante in consultazione con il paziente e non sono state assegnate dal protocollo dello studio.
I pazienti sono stati seguiti prospetticamente/retrospettivamente in base alle visite cliniche di routine, con valutazioni degli esiti acquisite a intervalli di circa 4 settimane durante la finestra di osservazione di 12 settimane (e follow-up aggiuntivo quando disponibile).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni di mal di testa
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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Il numero di giorni di mal di testa è il numero di giorni in cui si verifica il mal di testa.
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a lungo termine: 10 anni
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Cambiamento di risonanza magnetica
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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I pazienti accetteranno che le scansioni MRI vengano eseguite al basale e una volta all'anno.
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a lungo termine: 10 anni
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Analisi genetica della cefalea familiare
Lasso di tempo: 1 anno
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Verranno raccolti campioni di sangue da tutti i partecipanti che acconsentono a partecipare allo studio, ai fini dell'analisi genetica del mal di testa familiare.
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1 anno
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Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nelle funzioni cognitive.
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a lungo termine: 10 anni
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Mini-esame di stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è un questionario di 30 punti che viene utilizzato in contesti clinici e di ricerca per valutare la funzione cognitiva.
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a lungo termine: 10 anni
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Valutazione della disabilità dell'emicrania (MIDAS)
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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Il MIDAS è un questionario di 7 domande progettato per quantificare la disabilità correlata alla cefalea per un periodo di 3 mesi.
Il punteggio MIDAS è la somma dei giorni di lavoro o di scuola persi, dei giorni di lavoro o di scuola più i giorni di lavoro domestico in cui la produttività è stata ridotta della metà o più, i giorni di lavoro domestico persi e i giorni di attività non lavorativa persi a causa di mal di testa negli ultimi 3 mesi.
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a lungo termine: 10 anni
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Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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GAD-7 è uno strumento collaudato, autosomministrato e conciso per lo screening e la diagnosi dei disturbi di salute mentale, che è stato testato sul campo nella pratica dell'ufficio.
Il punteggio della scala GAD-7 va da 0 a 21.
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a lungo termine: 10 anni
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ)-9
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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Il PHQ-9 è il modulo della depressione, che valuta ciascuno dei 9 criteri del DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).
Un punteggio PHQ-9 totale di 0-4 punti equivale a depressione "normale" o minima.
Un punteggio compreso tra 5 e 9 punti indica depressione lieve, 10-14 punti indica depressione moderata, 15-19 punti indica depressione moderatamente grave e 20 o più punti indicano depressione grave.
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a lungo termine: 10 anni
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Liberazione dal dolore a 2 ore
Lasso di tempo: 2 ore dopo la dose
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Si riferisce alla completa risoluzione dei sintomi dell'emicrania entro 2 ore dall'assunzione del farmaco in sperimentazione, senza l'uso di alcun farmaco di soccorso e senza recidiva del mal di testa durante questo periodo.
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2 ore dopo la dose
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati sociali e demografici, anamnesi
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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I dati sociali e demografici, la storia medica e medica saranno raccolti durante lo screening iniziale.
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a lungo termine: 10 anni
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Uso di farmaci di soccorso
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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La frequenza dei farmaci Rescue sarà raccolta da eDiary.
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a lungo termine: 10 anni
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Giorni di mal di testa moderato/grave
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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I giorni di mal di testa moderato/severo sono definiti come un giorno in cui il dolore moderato o grave persiste per almeno 4 ore, o il mal di testa dura per un giorno dopo un trattamento efficace per il mal di testa acuto.
Queste definizioni consentono l'uso di diari del mal di testa relativamente semplici.
I soggetti dovevano indicare se era presente mal di testa (sì/no), gravità e durata del picco (lieve/moderato/severo) (<4 o 4 ore), tipo di assunzione acuta del farmaco e risposta al trattamento.
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a lungo termine: 10 anni
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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La gravità del dolore è stata catturata attraverso la scala analogica visiva (VAS) per il dolore, una scala continua composta da una linea orizzontale, ancorata da "nessun dolore" (punteggio pari a 0) e "peggior dolore immaginabile" (punteggio pari a 10).
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a lungo termine: 10 anni
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MEG
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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I pazienti accetteranno MEG.
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a lungo termine: 10 anni
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ANIMALE DOMESTICO
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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I pazienti accetteranno la scansione PET.
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a lungo termine: 10 anni
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EEG
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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I pazienti accetteranno la scansione EEG.
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a lungo termine: 10 anni
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Proteomica
Lasso di tempo: 1 anno
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Saranno raccolti campioni di sangue, urina e liquido cerebrospinale da tutti i partecipanti che acconsentono a partecipare allo studio, ai fini della proteomica al basale e al mese 12.
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1 anno
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Microbioma
Lasso di tempo: 1 anno
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I campioni di saliva saranno raccolti da tutti i partecipanti che acconsentono a partecipare allo studio, ai fini del microbioma al basale e al mese 12.
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1 anno
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Test di impatto del mal di testa (HIT-6)
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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L'HIT-6 è una valutazione di 6 domande utilizzata per misurare l'impatto che il mal di testa ha sulla capacità di un partecipante di funzionare sul lavoro, a scuola, a casa e in situazioni sociali.
Valuta l'effetto che il mal di testa ha sulla normale vita quotidiana e sulla capacità di funzionamento del partecipante.
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a lungo termine: 10 anni
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Qualità della vita europea 5 Dimensioni Versione a 3 livelli (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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EQ-5D-3L è uno strumento generico da utilizzare come misura dello stato di salute. L'EQ-5D-3L è costituito da 2 componenti: il sistema descrittivo EQ-5D e l'EQ VAS. Il sistema descrittivo comprende 5 dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione). Al rispondente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute barrando (o apponendo una crocetta) la casella in corrispondenza dell'affermazione più appropriata in ognuna delle 5 dimensioni. L'EQ VAS registra la salute autovalutata del rispondente su un VAS verticale in cui gli endpoint sono etichettati come "Miglior stato di salute immaginabile" e "Peggiore stato di salute immaginabile". L'intervallo di punteggio dell'EQ VAS va da 0 (peggiore salute immaginabile) a 100 (migliore salute immaginabile). |
a lungo termine: 10 anni
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Questionario sulla qualità della vita specifica per l'emicrania, versione 2.1 (MSQ v2.1)
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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L'MSQ v2.1 è un questionario di 14 voci progettato per misurare i danni alla qualità della vita correlati alla salute attribuiti all'emicrania nelle ultime 4 settimane.
È suddiviso in 3 domini: Ruolo Funzione Restrittivo valuta in che modo l'emicrania limita le proprie attività sociali e lavorative quotidiane; Ruolo Funzione Preventiva valuta come l'emicrania impedisce queste attività; e il dominio della funzione emotiva valuta le emozioni associate all'emicrania.
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a lungo termine: 10 anni
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è uno strumento efficace utilizzato per misurare la qualità e i modelli del sonno.
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a lungo termine: 10 anni
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Scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia
Lasso di tempo: a lungo termine: 10 anni
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C-SSRS verrà somministrato ai soggetti dello studio ad ogni visita di studio per valutare possibili ideazioni e comportamenti suicidari.
Segnalazioni di ideazione suicidaria con intento di agire (approvare item 4 o 5) e segnalazioni di tentativi di suicidio effettivi, abortiti o interrotti o di un comportamento preparatorio per compiere un tentativo indicano soggetti ad alto rischio di suicidio.
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a lungo termine: 10 anni
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Assenza del sintomo più fastidioso
Lasso di tempo: 2 ore dopo la somministrazione
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Si riferisce alla completa risoluzione del sintomo associato all'emicrania più fastidioso identificato dal paziente (inclusi fotofobia, fonofobia, nausea, ecc.) entro 2 ore dall'assunzione del farmaco dello studio.
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2 ore dopo la somministrazione
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Scala di Impressione Globale del Cambiamento del Paziente (PGIC)
Lasso di tempo: 10 anni
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La scala Patient Global Impression of Change (PGIC) è una misura riportata dal paziente, costituita da un singolo elemento, del cambiamento complessivo nei sintomi, nelle limitazioni delle attività, nell'umore e nella qualità della vita generale dall'inizio del trattamento presso questa istituzione.
I punteggi vanno da 1 a 7, dove 1 = nessun miglioramento (o peggioramento della condizione) e 7 = miglioramento molto grande; punteggi più alti indicano un miglioramento maggiore (esito migliore).
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10 anni
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Scala dell'Impatto della Fatica (FIS)
Lasso di tempo: 10 anni
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La Fatigue Impact Scale (FIS) è un questionario standardizzato che valuta l'impatto della fatica sul funzionamento quotidiano (domini cognitivo, fisico e psicosociale).
Ogni item è valutato da 0 a 4; il punteggio totale varia da 0 a 160 (somma di 40 item).
Punteggi più alti indicano un maggiore impatto della fatica (esito peggiore).
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Xiong Z, Qiu D, Liang J, Li X, Guo Z, Zhang M, Liu G, Gao T, Wang Y. Disrupted functional network topology in tension-type headache: A cross-sectional magnetoencephalography study. Cephalalgia. 2025 Oct;45(10):3331024251386425. doi: 10.1177/03331024251386425. Epub 2025 Oct 15.
- Wang W, Qiu D, Mei Y, Bai X, Yuan Z, Zhang X, Xiong Z, Tang H, Zhang P, Zhang Y, Yu X, Wang Z, Ge Z, Sui B, Wang Y. Altered functional connectivity of brainstem nuclei in new daily persistent headache: Evidence from resting-state functional magnetic resonance imaging. CNS Neurosci Ther. 2024 Mar;30(3):e14686. doi: 10.1111/cns.14686.
- Wang W, Yuan Z, Zhang X, Bai X, Tang H, Mei Y, Qiu D, Zhang Y, Zhang P, Zhang X, Zhang Y, Yu X, Sui B, Wang Y. Mapping the aberrant brain functional connectivity in new daily persistent headache: a resting-state functional magnetic resonance imaging study. J Headache Pain. 2023 Apr 26;24(1):46. doi: 10.1186/s10194-023-01577-2.
- Li X, Li R, Liu G, Qiu D, Mei Y, Xiong Z, Yuan Z, Zhang P, Zhang M, Liu X, Tang H, Zhang Y, Yu X, Liu Y, Sui B, Wang Y. Iron deposition network mapping of disease occurrence and clinical manifestations in migraine: A prospective study. Cephalalgia. 2026 Jan;46(1):3331024261416488. doi: 10.1177/03331024261416488. Epub 2026 Jan 28.
- Lin C, Li Y, Wang Z, Duan C, Liu G, Guo Z, Li X, Xiong Z, Chen T, Zhang M, Gao T, Sui B, Wang Y. Abnormal neurovascular coupling in the precuneus associated with migraine chronification: A multimodal magnetic resonance imaging study. Cephalalgia. 2025 Nov;45(11):3331024251396031. doi: 10.1177/03331024251396031. Epub 2025 Nov 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2031
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2022-tt02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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