REGISTRO DE TRASTORNOS DE DOLOR DE CABEZA DE CHINA (CHAIRS)
9 de julio de 2026 actualizado por: Yonggang.wang, Beijing Tiantan Hospital
Está previsto incluir 10000 pacientes.
En China HeadAche DISorders RegiStry CHAIRS）, se recolectaron pacientes mayores de 12 años con dolor de cabeza primario y dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos (MOH).
Se estudiaron los biomarcadores, las características de imagen, la cognición, las características genéticas, los datos sociales y demográficos, los datos médicos, la terapia utilizada y el resultado de las enfermedades relacionadas con el dolor de cabeza, y se planificó un seguimiento a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yong Gang Wang, Doctor
- Número de teléfono: 086 15010066622
- Correo electrónico: w100yg@163.com
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Anqing, Anhui, Porcelana
- Reclutamiento
- Anqing Municipal Hospital
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Wuhu, Anhui, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital)
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100070
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Chaoyang Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Hospital of Fangshan District, Beijing
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Chongqing People's Hospital
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- The Third Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana
- Reclutamiento
- Fujian Provincial Hospital
-
Xiamen, Fujian, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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Xiamen, Fujian, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Lanzhou University
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Shenzhen Second People's Hospital
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Nanning, Guangxi, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second People's Hospital of Guiyang
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- The First People's Hospital of Zunyi
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Hainan
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Qionghai, Hainan, Porcelana
- Reclutamiento
- Ruijin-Hainan Hospital Shanghai Jiao Tong University School Of Medicine
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Porcelana
- Reclutamiento
- Qinhuangdao Haigang Hospital
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Wuhan, Hebei, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Xingtai, Hebei, Porcelana
- Reclutamiento
- Qinghe County People's Hospital
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Zhangjiakou, Hebei, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhangjiakou First Hospital
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Zhangjiakou, Hebei, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
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Zhangjiakou, Hebei, Porcelana
- Reclutamiento
- Yangyuan County People's Hospital
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Henan
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Luohe, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Luohe Central Hospital
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Luoyang, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Luoyang Central Hospital
-
Luoyang, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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Luoyang, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Yiyang County People's Hospital
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Xuchang, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Xuchang Central Hospital
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- The 7th People's Hospital of Zhengzhou
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhengzhou Central Hospital
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, Porcelana
- Reclutamiento
- Baotou Central Hospital
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Changzhou First People's Hospital
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Brain Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
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Jiangxi
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Jiujiang, Jiangxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Jiujiang First People's Hospital
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Hospital of Jilin University
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Changchun, Jilin, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Jilin University
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Liaoning
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Anshan, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Ansteel Group General Hospital
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Huludao, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Huludao Central Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan, Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Zibo, Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- Zibo Municipal Hospital
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Affiliated Tongren Hospital
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Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Chengdu second people's hospital
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
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Dazhou, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Dachuan District People's Hospital
-
Deyang, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Deyang People's Hospital
-
Guangyuan, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- The First People's Hospital of Guangyuan
-
Guangyuan, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Guangyuan Hospital of Traditional Chinese Medicin
-
Nanchong, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Nanchong Central Hospital
-
Panzhihua, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Panzhihua Central Hospital
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Siyang, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Siyang Hospital
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Zigong, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Zigong First People's Hospital
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Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Xinjiang Production and Construction Corps Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Huzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Huzhou Central Hospital
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de cefalea primaria (migraña, cefalea tensional y otros tipos de cefalea primaria) o cefalea primaria complicada con MOH según ICHD-3.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 12 años, Cualquier género;
- La primera edad de aparición de la cefalea primaria fue menor de 50 años (Edad <65 años en el primer diagnóstico de migraña crónica);
- pacientes con cefalea primaria (migraña, cefalea tensional y otros tipos de cefalea primaria) o cefalea primaria complicada con MOH según ICHD-3;
- Firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- De acuerdo con los criterios de diagnóstico ICHD-3, todavía hay dolores de cabeza directamente relacionados con factores secundarios (excepto el uso excesivo de drogas) en el momento de la inscripción;
- Aquellos que no pueden ser diagnosticados como cefalea primaria o cefalea primaria combinada con cefalea por abuso de medicación según ICHD-3;
- Según los criterios diagnósticos del DSM-V, los pacientes con enfermedades mentales graves (como esquizofrenia, trastornos mentales asociados con retraso mental, etc.);
- Pacientes con enfermedades orgánicas graves, como tumores malignos, y el tiempo de supervivencia esperado es inferior a 1 año;
- Embarazadas, planeando un embarazo o mujeres lactantes;
- Sujetos que participan en otros ensayos clínicos;
- No se puede cooperar para completar el seguimiento debido a razones geográficas o de otro tipo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos/Nuevo dolor de cabeza diario persistente
Los primeros 18 meses se siguieron una vez al mes, luego se hizo un seguimiento una vez en el mes 24, las visitas de seguimiento se realizaron anualmente después de 24 meses
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Al final de la visita del mes 24, el paciente es libre de elegir si desea realizar una visita presencial una vez al año hasta su muerte.
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Migraña crónica
Los pacientes fueron seguidos a 1, 2, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses, luego se realizaron visitas de seguimiento anualmente
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seguimiento a largo plazo
Se inscribieron participantes a quienes, en la práctica clínica habitual, se les prescribieron Gránulos/Píldoras de Yangxue Qingnao para el alivio agudo del dolor de cabeza y/o el manejo preventivo.
El inicio del tratamiento, la dosificación, la frecuencia y la duración fueron determinados por el médico tratante y el paciente y no fueron asignados por el protocolo del estudio.
Durante el período de observación de 12 semanas, se realizó seguimiento a los participantes y se registraron los resultados, incluido el alivio de hasta cuatro episodios de dolor de cabeza (para quienes usaron la medicación para tratamiento agudo) y medidas longitudinales de síntomas en las semanas 4, 8 y 12 (para quienes recibieron manejo preventivo).
Se incluyeron participantes que recibieron eptinezumab para la profilaxis de la migraña en la práctica clínica habitual.
Las decisiones de tratamiento (incluyendo si iniciar eptinezumab, la dosis seleccionada [por ejemplo, 100 mg o 300 mg], el intervalo de infusión y la duración) fueron tomadas por el médico tratante en consulta con el paciente, y no fueron asignadas por el protocolo del estudio.
Los pacientes fueron seguidos prospectiva/retrospectivamente según las visitas clínicas habituales, con evaluaciones de resultados capturadas aproximadamente cada 4 semanas durante la ventana de observación de 12 semanas (y seguimiento adicional cuando estuvo disponible).
Se incluyeron participantes que recibieron eptinezumab para la profilaxis de la migraña en la práctica clínica habitual.
Las decisiones de tratamiento (incluyendo si iniciar eptinezumab, la dosis seleccionada [por ejemplo, 100 mg o 300 mg], el intervalo de infusión y la duración) fueron tomadas por el médico tratante en consulta con el paciente, y no fueron asignadas por el protocolo del estudio.
Los pacientes fueron seguidos prospectiva/retrospectivamente según las visitas clínicas habituales, con evaluaciones de resultados capturadas aproximadamente cada 4 semanas durante la ventana de observación de 12 semanas (y seguimiento adicional cuando estuvo disponible).
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Pacientes con otros tipos de cefalea primaria
Los pacientes fueron seguidos a los 3, 6, 9 meses
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Sin recolección Imágenes cerebrales、Prueba de función cognitiva、Muestra biológica
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Migraña episódica
Los pacientes fueron seguidos a los 1, 2, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses, luego se realizaron visitas de seguimiento anualmente.
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Se inscribieron participantes a quienes, en la práctica clínica habitual, se les prescribieron Gránulos/Píldoras de Yangxue Qingnao para el alivio agudo del dolor de cabeza y/o el manejo preventivo.
El inicio del tratamiento, la dosificación, la frecuencia y la duración fueron determinados por el médico tratante y el paciente y no fueron asignados por el protocolo del estudio.
Durante el período de observación de 12 semanas, se realizó seguimiento a los participantes y se registraron los resultados, incluido el alivio de hasta cuatro episodios de dolor de cabeza (para quienes usaron la medicación para tratamiento agudo) y medidas longitudinales de síntomas en las semanas 4, 8 y 12 (para quienes recibieron manejo preventivo).
Se incluyeron participantes que recibieron eptinezumab para la profilaxis de la migraña en la práctica clínica habitual.
Las decisiones de tratamiento (incluyendo si iniciar eptinezumab, la dosis seleccionada [por ejemplo, 100 mg o 300 mg], el intervalo de infusión y la duración) fueron tomadas por el médico tratante en consulta con el paciente, y no fueron asignadas por el protocolo del estudio.
Los pacientes fueron seguidos prospectiva/retrospectivamente según las visitas clínicas habituales, con evaluaciones de resultados capturadas aproximadamente cada 4 semanas durante la ventana de observación de 12 semanas (y seguimiento adicional cuando estuvo disponible).
Se incluyeron participantes que recibieron eptinezumab para la profilaxis de la migraña en la práctica clínica habitual.
Las decisiones de tratamiento (incluyendo si iniciar eptinezumab, la dosis seleccionada [por ejemplo, 100 mg o 300 mg], el intervalo de infusión y la duración) fueron tomadas por el médico tratante en consulta con el paciente, y no fueron asignadas por el protocolo del estudio.
Los pacientes fueron seguidos prospectiva/retrospectivamente según las visitas clínicas habituales, con evaluaciones de resultados capturadas aproximadamente cada 4 semanas durante la ventana de observación de 12 semanas (y seguimiento adicional cuando estuvo disponible).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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El número de días de dolor de cabeza es el número de días en que ocurre el dolor de cabeza.
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largo plazo: 10 años
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Cambio de resonancia magnética
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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Los pacientes aceptarán que las resonancias magnéticas se realicen al inicio y una vez al año.
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largo plazo: 10 años
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Análisis genético de la cefalea familiar
Periodo de tiempo: 1 año
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Se recolectarán muestras de sangre de todos los participantes que den su consentimiento para participar en el estudio, con el fin de realizar un análisis genético de la cefalea familiar.
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1 año
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se utilizará para evaluar los cambios en las funciones cognitivas.
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largo plazo: 10 años
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Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es un cuestionario de 30 puntos que se utiliza en entornos clínicos y de investigación para evaluar la función cognitiva.
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largo plazo: 10 años
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Evaluación de la discapacidad por migraña (MIDAS)
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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El MIDAS es un cuestionario de 7 ítems diseñado para cuantificar la discapacidad relacionada con el dolor de cabeza durante un período de 3 meses.
La puntuación MIDAS es la suma de los días de trabajo o escuela perdidos, los días de trabajo o escuela más los días de trabajo doméstico en los que la productividad se redujo a la mitad o más, los días de trabajo doméstico perdidos y los días de actividad no laboral perdidos debido a dolores de cabeza en los últimos 3 meses.
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largo plazo: 10 años
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Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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GAD-7 es una herramienta comprobada, autoadministrada y concisa para la detección y el diagnóstico de trastornos de salud mental, que ha sido probada en el campo en la práctica de oficina.
La puntuación de la escala GAD-7 varía de 0 a 21.
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largo plazo: 10 años
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)-9
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los 9 criterios DSM-IV como "0" (nada) a "3" (casi todos los días).
Una puntuación PHQ-9 total de 0-4 puntos equivale a depresión "normal" o mínima.
Una puntuación de 5 a 9 puntos indica depresión leve, de 10 a 14 puntos indica depresión moderada, de 15 a 19 puntos indica depresión moderadamente grave y de 20 puntos o más indica depresión grave.
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largo plazo: 10 años
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Alivio completo del dolor a las 2 horas
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
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Se refiere a la resolución completa de los síntomas de dolor de cabeza en un plazo de 2 horas después de tomar el fármaco en investigación, sin el uso de ningún medicamento de rescate y sin que el dolor de cabeza vuelva a aparecer durante este período.
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2 horas después de la dosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos sociales y demográficos, historial médico
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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Los datos sociales y demográficos, el historial médico y de medicamentos se recopilarán en la evaluación inicial.
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largo plazo: 10 años
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Uso de medicación de rescate
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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EDiary recopilará la frecuencia de la medicación de rescate.
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largo plazo: 10 años
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Días de dolor de cabeza moderado/severo
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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Los días de cefalea moderada/grave se definen como un día en el que el dolor moderado o intenso persiste durante al menos 4 horas, o la cefalea dura un día después de la medicación satisfactoria para la cefalea aguda.
Estas definiciones permiten el uso de diarios de dolor de cabeza relativamente simples.
Se pidió a los sujetos que indicaran si había dolor de cabeza (sí/no), la gravedad máxima (leve/moderada/grave) y la duración (< 4 h o 4 h), el tipo de ingesta aguda del fármaco y la respuesta al tratamiento.
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largo plazo: 10 años
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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La gravedad del dolor se capturó a través de la escala analógica visual (VAS) para el dolor, una escala continua compuesta por una línea horizontal, anclada por "sin dolor" (puntuación de 0) y "peor dolor imaginable" (puntuación de 10).
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largo plazo: 10 años
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MEG
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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Los pacientes aceptarán MEG.
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largo plazo: 10 años
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MASCOTA
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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Los pacientes aceptarán la exploración PET.
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largo plazo: 10 años
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EEG
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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Los pacientes aceptarán la exploración de EEG.
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largo plazo: 10 años
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Proteómica
Periodo de tiempo: 1 año
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Se recolectarán muestras de sangre, orina y líquido cefalorraquídeo de todos los participantes que den su consentimiento para participar en el estudio, con fines de proteómica al inicio y al mes 12.
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1 año
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Microbioma
Periodo de tiempo: 1 año
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Se recolectarán muestras de saliva de todos los participantes que den su consentimiento para participar en el estudio, a los efectos del microbioma al inicio y en el mes 12.
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1 año
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Prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6)
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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El HIT-6 es una evaluación de 6 preguntas que se utiliza para medir el impacto que tienen los dolores de cabeza en la capacidad de un participante para funcionar en el trabajo, en la escuela, en el hogar y en situaciones sociales.
Evalúa el efecto que tienen los dolores de cabeza en la vida diaria normal y la capacidad de funcionamiento del participante.
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largo plazo: 10 años
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Calidad de vida europea 5 dimensiones Versión de 3 niveles (EQ-5D-3L)
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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EQ-5D-3L es un instrumento genérico para su uso como medida del estado de salud. El EQ-5D-3L consta de 2 componentes: el sistema descriptivo EQ-5D y el EQ VAS. El sistema descriptivo consta de 5 dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión). Se le pide al encuestado que indique su estado de salud marcando (o colocando una cruz) en la casilla junto a la declaración más apropiada en cada una de las 5 dimensiones. El EQ VAS registra la salud autoevaluada del encuestado en una vertical, VAS donde los puntos finales están etiquetados como "Mejor estado de salud imaginable" y "Peor estado de salud imaginable". El rango de puntuación de EQ VAS es de 0 (peor salud imaginable) a 100 (mejor salud imaginable). |
largo plazo: 10 años
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Cuestionario de calidad de vida específico para la migraña, versión 2.1 (MSQ v2.1)
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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El MSQ v2.1 es un cuestionario de 14 elementos diseñado para medir las deficiencias en la calidad de vida relacionadas con la salud atribuidas a la migraña en las últimas 4 semanas.
Se divide en 3 dominios: Rol Función Restrictivo evalúa cómo las migrañas limitan las actividades sociales y laborales diarias; Rol Función Preventiva evalúa cómo las migrañas previenen estas actividades; y el dominio de Función Emocional evalúa las emociones asociadas con las migrañas.
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largo plazo: 10 años
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un instrumento eficaz que se utiliza para medir la calidad y los patrones del sueño.
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largo plazo: 10 años
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Escala de clasificación de la gravedad del suicidio de Columbia
Periodo de tiempo: largo plazo: 10 años
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Se administrará C-SSRS a los sujetos del estudio en cada visita del estudio para evaluar posibles ideas y conductas suicidas.
Los informes de ideación suicida con intención de actuar (respalde el ítem 4 o 5) y los informes de intentos de suicidio reales, abortados o interrumpidos o un comportamiento preparatorio para realizar un intento indican sujetos con alto riesgo de suicidio.
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largo plazo: 10 años
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Ausencia del síntoma más molesto
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
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Se refiere a la resolución completa del síntoma asociado a la migraña identificado por el paciente como el más molesto (incluyendo fotofobia, fonofobia, náuseas, etc.) en las 2 horas posteriores a la toma del medicamento del estudio.
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2 horas después de la dosis
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Escala de Impresión Global de Cambio del Paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: 10 años
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La Escala de Impresión Global de Cambio del Paciente (PGIC) es una medida de un solo ítem, informada por el paciente, del cambio general en los síntomas, la limitación de la actividad, el estado de ánimo y la calidad de vida general desde que comenzó el tratamiento en esta institución.
Las puntuaciones van del 1 al 7, donde 1 = sin mejora (o condición empeorada) y 7 = mejora muy grande; puntuaciones más altas indican una mejoría mayor (mejor resultado).
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10 años
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Escala de Impacto de la Fatiga (FIS)
Periodo de tiempo: 10 años
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La Escala de Impacto de la Fatiga (FIS) es un cuestionario estandarizado que evalúa el impacto de la fatiga en el funcionamiento diario (dominios cognitivo, físico y psicosocial).
Cada ítem se puntúa de 0 a 4; la puntuación total oscila entre 0 y 160 (suma de 40 ítems).
Las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de la fatiga (peor resultado).
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Xiong Z, Qiu D, Liang J, Li X, Guo Z, Zhang M, Liu G, Gao T, Wang Y. Disrupted functional network topology in tension-type headache: A cross-sectional magnetoencephalography study. Cephalalgia. 2025 Oct;45(10):3331024251386425. doi: 10.1177/03331024251386425. Epub 2025 Oct 15.
- Wang W, Qiu D, Mei Y, Bai X, Yuan Z, Zhang X, Xiong Z, Tang H, Zhang P, Zhang Y, Yu X, Wang Z, Ge Z, Sui B, Wang Y. Altered functional connectivity of brainstem nuclei in new daily persistent headache: Evidence from resting-state functional magnetic resonance imaging. CNS Neurosci Ther. 2024 Mar;30(3):e14686. doi: 10.1111/cns.14686.
- Wang W, Yuan Z, Zhang X, Bai X, Tang H, Mei Y, Qiu D, Zhang Y, Zhang P, Zhang X, Zhang Y, Yu X, Sui B, Wang Y. Mapping the aberrant brain functional connectivity in new daily persistent headache: a resting-state functional magnetic resonance imaging study. J Headache Pain. 2023 Apr 26;24(1):46. doi: 10.1186/s10194-023-01577-2.
- Li X, Li R, Liu G, Qiu D, Mei Y, Xiong Z, Yuan Z, Zhang P, Zhang M, Liu X, Tang H, Zhang Y, Yu X, Liu Y, Sui B, Wang Y. Iron deposition network mapping of disease occurrence and clinical manifestations in migraine: A prospective study. Cephalalgia. 2026 Jan;46(1):3331024261416488. doi: 10.1177/03331024261416488. Epub 2026 Jan 28.
- Lin C, Li Y, Wang Z, Duan C, Liu G, Guo Z, Li X, Xiong Z, Chen T, Zhang M, Gao T, Sui B, Wang Y. Abnormal neurovascular coupling in the precuneus associated with migraine chronification: A multimodal magnetic resonance imaging study. Cephalalgia. 2025 Nov;45(11):3331024251396031. doi: 10.1177/03331024251396031. Epub 2025 Nov 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Dolor de cabeza tipo tensión
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Trastornos de cefalea primaria
- Cefalalgias autonómicas del trigémino
- ePtinezumab
- erenumab
Otros números de identificación del estudio
- KY2022-tt02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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