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Registre chinois des maux de tête (CHAIRS)

9 juillet 2026 mis à jour par: Yonggang.wang, Beijing Tiantan Hospital
Il est prévu d'inclure 10000 patients. Dans le China HeadAche DIsorders RegiStry CHAIRS), les patients âgés de plus de 12 ans souffrant de céphalée primaire et de céphalée due à l'abus de médicaments (MOH) ont été recueillis. Les biomarqueurs, les caractéristiques d'imagerie, la cognition, les caractéristiques génétiques, les données sociales et démographiques, les données médicales, les thérapeutiques utilisées et les résultats des maladies liées aux maux de tête ont été étudiés et un suivi à long terme a été planifié.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yong Gang Wang, Doctor
  • Numéro de téléphone: 086 15010066622
  • E-mail: w100yg@163.com

Lieux d'étude

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Chine
        • Recrutement
        • Anqing Municipal Hospital
      • Wuhu, Anhui, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100070
        • Recrutement
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Chaoyang Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine
        • Recrutement
        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Chongqing People's Hospital
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine
        • Recrutement
        • The Third Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine
        • Recrutement
        • Fujian Provincial Hospital
      • Xiamen, Fujian, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Xiamen, Fujian, Chine
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine
        • Recrutement
        • The Second Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Shenzhen Second People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Nanning, Guangxi, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chine
        • Recrutement
        • The Second People's Hospital of Guiyang
      • Zunyi, Guizhou, Chine
        • Recrutement
        • The First People's Hospital of Zunyi
    • Hainan
      • Qionghai, Hainan, Chine
        • Recrutement
        • Ruijin-Hainan Hospital Shanghai Jiao Tong University School Of Medicine
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Chine
        • Recrutement
        • Qinhuangdao Haigang Hospital
      • Wuhan, Hebei, Chine
        • Recrutement
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Xingtai, Hebei, Chine
        • Recrutement
        • Qinghe County People's Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, Chine
        • Recrutement
        • Zhangjiakou First Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
      • Zhangjiakou, Hebei, Chine
        • Recrutement
        • Yangyuan County People's Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luohe, Henan, Chine
        • Recrutement
        • Luohe Central Hospital
      • Luoyang, Henan, Chine
        • Recrutement
        • Luoyang Central Hospital
      • Luoyang, Henan, Chine
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Luoyang, Henan, Chine
        • Recrutement
        • Yiyang County People's Hospital
      • Xuchang, Henan, Chine
        • Recrutement
        • Xuchang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Recrutement
        • The 7th People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Recrutement
        • Zhengzhou Central Hospital
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chine
        • Recrutement
        • Baotou Central Hospital
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • Changzhou First People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • Brain Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Chine
        • Recrutement
        • Jiujiang First People's Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine
        • Recrutement
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Chine
        • Recrutement
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Chine
        • Recrutement
        • Ansteel Group General Hospital
      • Huludao, Liaoning, Chine
        • Recrutement
        • Huludao Central Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Recrutement
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Recrutement
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
      • Zibo, Shandong, Chine
        • Recrutement
        • Zibo Municipal Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Affiliated Tongren Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine
        • Recrutement
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • Chengdu second people's hospital
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
      • Dazhou, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • Dachuan District People's Hospital
      • Deyang, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • Deyang People's Hospital
      • Guangyuan, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • The First People's Hospital of Guangyuan
      • Guangyuan, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • Guangyuan Hospital of Traditional Chinese Medicin
      • Nanchong, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • Nanchong Central Hospital
      • Panzhihua, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • Panzhihua Central Hospital
      • Siyang, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • Siyang Hospital
      • Zigong, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • Zigong First People's Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine
        • Recrutement
        • Xinjiang Production and Construction Corps Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Huzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Huzhou Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec des céphalées primaires (migraine, céphalée de tension et autres types de céphalées primaires) ou des céphalées primaires compliquées de MOH selon l'ICHD-3.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 12 ans, Tout sexe ;
  2. Le premier âge d'apparition de la céphalée primaire était inférieur à 50 ans (âge <65 ans au premier diagnostic de migraine chronique) ;
  3. les patients souffrant de céphalées primaires (migraine, céphalée de tension et autres types de céphalées primaires) ou de céphalées primaires compliquées de MOH selon l'ICHD-3 ;
  4. Signez le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Selon les critères diagnostiques de l'ICHD-3, il existe encore des céphalées directement liées à des facteurs secondaires (sauf la surconsommation) au moment de l'inscription ;
  2. Ceux qui ne peuvent pas être diagnostiqués comme des céphalées primaires ou des céphalées primaires combinées à des céphalées par abus de médicaments selon l'ICHD-3 ;
  3. Selon les critères diagnostiques du DSM-V, les patients atteints de maladies mentales graves (telles que la schizophrénie, les troubles mentaux associés à un retard mental, etc.);
  4. Patients atteints de maladies organiques graves, telles que des tumeurs malignes, et dont la durée de survie prévue est inférieure à 1 an ;
  5. Femmes enceintes, planifiant une grossesse ou allaitantes ;
  6. Sujets participant à d'autres essais cliniques ;
  7. Incapable de coopérer pour compléter le suivi pour des raisons géographiques ou autres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Céphalée par abus de médicaments/Nouvelle céphalée persistante quotidienne
Les 18 premiers mois ont été suivis une fois par mois, puis suivis une fois au 24ème mois, des visites de suivi ont été effectuées annuellement après 24 mois
A la fin de la visite du 24ème mois, le patient est libre de choisir s'il souhaite effectuer une visite en face à face une fois par an jusqu'à son décès.
Migraine chronique
Les patients ont été suivis à 1, 2, 3, 6, 9, 12, 18 et 24 mois, puis des visites de suivi ont été effectuées annuellement
suivi à long terme
Les participants qui, dans la pratique clinique habituelle, se sont vu prescrire des granulés/pilules Yangxue Qingnao pour le soulagement des céphalées aiguës et/ou la prise en charge préventive ont été inclus. Le début du traitement, la posologie, la fréquence et la durée ont été déterminés par le médecin traitant et le patient et n'ont pas été imposés par le protocole de l'étude. Au cours de la période d'observation de 12 semaines, les participants ont été suivis et les résultats ont été enregistrés, y compris le soulagement de jusqu'à quatre épisodes de céphalée (pour ceux utilisant le médicament en traitement aigu) et les mesures longitudinales des symptômes aux semaines 4, 8 et 12 (pour ceux recevant une prise en charge préventive).
Les participants ayant reçu de l'eptinezumab pour la prophylaxie de la migraine en pratique clinique courante ont été inclus. Les décisions de traitement (y compris le choix d'initier l'eptinezumab, la dose sélectionnée [par exemple, 100 mg ou 300 mg], l'intervalle de perfusion et la durée) ont été prises par le médecin traitant en consultation avec le patient, et n'ont pas été attribuées par le protocole d'étude. Les patients ont été suivis prospectivement/rétrospectivement selon les visites cliniques habituelles, avec des évaluations des résultats capturées à des intervalles d'environ 4 semaines pendant la fenêtre d'observation de 12 semaines (et un suivi supplémentaire lorsque disponible).
Les participants ayant reçu de l’eptinezumab en prophylaxie de la migraine dans le cadre de la pratique clinique courante ont été inclus. Les décisions de traitement (y compris la décision d’initier l’eptinezumab, la dose sélectionnée [par exemple, 100 mg ou 300 mg], l’intervalle des perfusions et la durée) ont été prises par le médecin traitant en concertation avec le patient, et n’ont pas été attribuées par le protocole de l’étude. Les patients ont été suivis de manière prospective/rétrospective selon les visites de routine en clinique, avec des évaluations des résultats réalisées à des intervalles d’environ 4 semaines durant la fenêtre d’observation de 12 semaines (et un suivi supplémentaire lorsque disponible).
Patients souffrant d'autres types de céphalées primaires
Les patients ont été suivis à 3, 6, 9 mois
Pas de collecte Imagerie cérébrale、Test de la fonction cognitive、Échantillon biologique
Migraine épisodique
Les patients ont été suivis à 1, 2, 3, 6, 9, 12, 18 et 24 mois, puis des visites de suivi ont été effectuées annuellement.
Les participants qui, dans la pratique clinique habituelle, se sont vu prescrire des granulés/pilules Yangxue Qingnao pour le soulagement des céphalées aiguës et/ou la prise en charge préventive ont été inclus. Le début du traitement, la posologie, la fréquence et la durée ont été déterminés par le médecin traitant et le patient et n'ont pas été imposés par le protocole de l'étude. Au cours de la période d'observation de 12 semaines, les participants ont été suivis et les résultats ont été enregistrés, y compris le soulagement de jusqu'à quatre épisodes de céphalée (pour ceux utilisant le médicament en traitement aigu) et les mesures longitudinales des symptômes aux semaines 4, 8 et 12 (pour ceux recevant une prise en charge préventive).
Les participants ayant reçu de l'eptinezumab pour la prophylaxie de la migraine en pratique clinique courante ont été inclus. Les décisions de traitement (y compris le choix d'initier l'eptinezumab, la dose sélectionnée [par exemple, 100 mg ou 300 mg], l'intervalle de perfusion et la durée) ont été prises par le médecin traitant en consultation avec le patient, et n'ont pas été attribuées par le protocole d'étude. Les patients ont été suivis prospectivement/rétrospectivement selon les visites cliniques habituelles, avec des évaluations des résultats capturées à des intervalles d'environ 4 semaines pendant la fenêtre d'observation de 12 semaines (et un suivi supplémentaire lorsque disponible).
Les participants ayant reçu de l’eptinezumab en prophylaxie de la migraine dans le cadre de la pratique clinique courante ont été inclus. Les décisions de traitement (y compris la décision d’initier l’eptinezumab, la dose sélectionnée [par exemple, 100 mg ou 300 mg], l’intervalle des perfusions et la durée) ont été prises par le médecin traitant en concertation avec le patient, et n’ont pas été attribuées par le protocole de l’étude. Les patients ont été suivis de manière prospective/rétrospective selon les visites de routine en clinique, avec des évaluations des résultats réalisées à des intervalles d’environ 4 semaines durant la fenêtre d’observation de 12 semaines (et un suivi supplémentaire lorsque disponible).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours de maux de tête
Délai: long terme : 10 ans
Le nombre de jours de céphalée est le nombre de jours pendant lesquels la céphalée survient.
long terme : 10 ans
Changement IRM
Délai: long terme : 10 ans
Les patients accepteront que les examens IRM soient effectués au départ et une fois par an.
long terme : 10 ans
Analyse génétique des céphalées familiales
Délai: 1 an
Des échantillons de sang seront prélevés sur tous les participants qui consentent à participer à l'étude, à des fins d'analyse génétique des céphalées familiales.
1 an
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: long terme : 10 ans
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sera utilisé pour évaluer les changements dans les fonctions cognitives.
long terme : 10 ans
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: long terme : 10 ans
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est un questionnaire en 30 points qui est utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour évaluer la fonction cognitive.
long terme : 10 ans
Évaluation du handicap lié à la migraine (MIDAS)
Délai: long terme : 10 ans
Le MIDAS est un questionnaire en 7 points conçu pour quantifier l'incapacité liée aux maux de tête sur une période de 3 mois. Le score MIDAS est la somme des jours de travail ou d'école manqués, des jours au travail ou à l'école plus les jours de travail domestique où la productivité a été réduite de moitié ou plus, les jours de travail domestique manqués et les jours d'activité non professionnelle manqués en raison de maux de tête au cours des dernières années. 3 mois.
long terme : 10 ans
Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: long terme : 10 ans
GAD-7 est un outil éprouvé, auto-administré et concis pour le dépistage et le diagnostic des troubles de santé mentale, qui a été testé sur le terrain en cabinet. Le score de l'échelle GAD-7 varie de 0 à 21.
long terme : 10 ans
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9
Délai: long terme : 10 ans
Le PHQ-9 est le module de la dépression, qui note chacun des 9 critères du DSM-IV de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours). Un score PHQ-9 total de 0 à 4 points équivaut à une dépression "normale" ou minimale. Un score compris entre 5 et 9 points indique une dépression légère, 10 à 14 points indique une dépression modérée, 15 à 19 points indique une dépression modérément sévère et 20 points ou plus indique une dépression sévère.
long terme : 10 ans
Absence de douleur à 2 heures
Délai: 2 heures après la prise
Cela fait référence à la résolution complète des symptômes de céphalée dans les 2 heures suivant la prise du médicament à l'étude, sans l'utilisation de tout médicament de secours et sans récidive de la céphalée pendant cette période.
2 heures après la prise

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données sociales et démographiques, antécédents médicaux
Délai: long terme : 10 ans
Les données sociales et démographiques, les antécédents médicaux et médicamenteux seront recueillis lors du dépistage initial.
long terme : 10 ans
Utilisation de médicaments de secours
Délai: long terme : 10 ans
La fréquence des médicaments Rescue sera collectée par eDiary.
long terme : 10 ans
Jours de maux de tête modérés/sévères
Délai: long terme : 10 ans
Les jours de céphalées modérées/sévères sont définis comme une journée au cours de laquelle la douleur modérée ou sévère persiste pendant au moins 4 heures, ou les céphalées durent un jour après une médication efficace contre les céphalées aiguës. Ces définitions permettent l'utilisation de journaux de maux de tête relativement simples. Les sujets devaient indiquer si la céphalée était présente (oui/non), la gravité maximale (légère/modérée/sévère) et la durée (< 4h ou 4h), le type de prise aiguë de médicament et la réponse au traitement devaient également être enregistrés.
long terme : 10 ans
Intensité de la douleur
Délai: long terme : 10 ans
La sévérité de la douleur a été capturée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, une échelle continue composée d'une ligne horizontale, ancrée par « aucune douleur » (score de 0) et « pire douleur imaginable » (score de 10).
long terme : 10 ans
GEM
Délai: long terme : 10 ans
Les patients accepteront le MEG.
long terme : 10 ans
ANIMAL DE COMPAGNIE
Délai: long terme : 10 ans
Les patients accepteront la TEP.
long terme : 10 ans
EEG
Délai: long terme : 10 ans
Les patients accepteront l'analyse EEG.
long terme : 10 ans
Protéomique
Délai: 1 an
Des échantillons de sang, d'urine et de liquide céphalo-rachidien seront prélevés sur tous les participants qui consentent à participer à l'étude, à des fins de protéomique au départ et au mois 12.
1 an
Microbiome
Délai: 1 an
Des échantillons de salive seront prélevés sur tous les participants qui consentent à participer à l'étude, aux fins de Microbiome au départ et au mois 12.
1 an
Test d'impact des maux de tête (HIT-6)
Délai: long terme : 10 ans
Le HIT-6 est une évaluation en 6 questions utilisée pour mesurer l'impact des maux de tête sur la capacité d'un participant à fonctionner au travail, à l'école, à la maison et dans des situations sociales. Il évalue l'effet que les maux de tête ont sur la vie quotidienne normale et la capacité de fonctionnement du participant.
long terme : 10 ans
Qualité de vie européenne 5 dimensions Version 3 niveaux (EQ-5D-3L)
Délai: long terme : 10 ans

EQ-5D-3L est un instrument générique utilisé comme mesure de l'état de santé. L'EQ-5D-3L se compose de 2 composants - le système descriptif EQ-5D et l'EQ VAS. Le système descriptif comprend 5 dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression). Le répondant est invité à indiquer son état de santé en cochant (ou en plaçant une croix) la case en regard de l'énoncé le plus approprié dans chacune des 5 dimensions.

L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du répondant sur une VAS verticale où les paramètres sont étiquetés "Meilleur état de santé imaginable" et "Pire état de santé imaginable". La plage de notation de l'EQ VAS va de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).

long terme : 10 ans
Questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la migraine, version 2.1 (MSQ v2.1)
Délai: long terme : 10 ans
Le MSQ v2.1 est un questionnaire en 14 points conçu pour mesurer les altérations de la qualité de vie liées à la santé attribuées à la migraine au cours des 4 dernières semaines. Il est divisé en 3 domaines : Rôle Fonction Restrictif évalue comment les migraines limitent les activités sociales et professionnelles quotidiennes d'une personne ; Rôle Function Preventive évalue comment les migraines empêchent ces activités ; et le domaine de la fonction émotionnelle évalue les émotions associées aux migraines.
long terme : 10 ans
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: long terme : 10 ans
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un instrument efficace utilisé pour mesurer la qualité et les habitudes de sommeil.
long terme : 10 ans
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
Délai: long terme : 10 ans
Le C-SSRS sera administré aux sujets de l'étude lors de chaque visite d'étude afin d'évaluer d'éventuelles idées et comportements suicidaires. Les rapports d'idées suicidaires avec intention d'agir (approuver l'item 4 ou 5) et les rapports de tentatives de suicide réelles, avortées ou interrompues ou d'un comportement préparatoire à une tentative indiquent des sujets à haut risque de suicide.
long terme : 10 ans
Absence du symptôme le plus gênant
Délai: 2 heures après la prise
Il fait référence à la résolution complète du symptôme associé à la migraine le plus gênant identifié par le patient (y compris la photophobie, la phonophobie, les nausées, etc.) dans les 2 heures suivant la prise du médicament de l'étude.
2 heures après la prise
Échelle d'impression globale du changement du patient (PGIC)
Délai: 10 ans
L'échelle d'impression globale du changement par le patient (PGIC) est une mesure rapportée par le patient en un seul item du changement global des symptômes, des limitations d'activité, de l'humeur et de la qualité de vie globale depuis le début du traitement dans cet établissement. Les scores vont de 1 à 7, où 1 = aucune amélioration (ou aggravation de l'état) et 7 = très grande amélioration ; des scores plus élevés indiquent une meilleure amélioration (meilleur résultat).
10 ans
Échelle d'Impact de la Fatigue (FIS)
Délai: 10 ans
L'échelle d'impact de la fatigue (FIS) est un questionnaire standardisé évaluant l'impact de la fatigue sur le fonctionnement quotidien (domaines cognitif, physique et psychosocial). Chaque item est noté de 0 à 4 ; le score total varie de 0 à 160 (somme des 40 items). Des scores plus élevés indiquent un impact plus important de la fatigue (résultat moins favorable).
10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

19 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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