Китайский регистр головной боли (CHAIRS)
9 июля 2026 г. обновлено: Yonggang.wang, Beijing Tiantan Hospital
Планируется включить 10000 пациентов.
В Китайском реестре расстройств головной боли CHAIRS） были собраны пациенты в возрасте старше 12 лет с первичной головной болью и головной болью, вызванной чрезмерным применением лекарств (ГЗН).
Были изучены биомаркеры, особенности визуализации, когнитивные функции, генетические характеристики, социальные и демографические данные, медицинские данные, используемые терапевтические средства и исход заболеваний, связанных с головной болью, и было запланировано долгосрочное наблюдение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Головная боль от злоупотребления лекарствами/новая ежедневная постоянная головная боль
- Поведенческий: Пациенты с другими типами первичной головной боли
- Поведенческий: Эпизодическая мигрень и хроническая мигрень
- Лекарство: Гранулы (Пилюли) Янсюэ Циннао
- Биологический: Эренумаб
- Биологический: Эптинезумаб
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yong Gang Wang, Doctor
- Номер телефона: 086 15010066622
- Электронная почта: w100yg@163.com
Места учебы
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Китай
- Рекрутинг
- Anqing Municipal Hospital
-
Wuhu, Anhui, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital)
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100070
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Рекрутинг
- The First Hospital of Fangshan District, Beijing
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Chongqing People's Hospital
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай
- Рекрутинг
- The Third Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай
- Рекрутинг
- Fujian Provincial Hospital
-
Xiamen, Fujian, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай
- Рекрутинг
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- The Second People's Hospital of Guiyang
-
Zunyi, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- The First People's Hospital of Zunyi
-
-
Hainan
-
Qionghai, Hainan, Китай
- Рекрутинг
- Ruijin-Hainan Hospital Shanghai Jiao Tong University School Of Medicine
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Китай
- Рекрутинг
- Qinhuangdao Haigang Hospital
-
Wuhan, Hebei, Китай
- Рекрутинг
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Xingtai, Hebei, Китай
- Рекрутинг
- Qinghe County People's Hospital
-
Zhangjiakou, Hebei, Китай
- Рекрутинг
- Zhangjiakou First Hospital
-
Zhangjiakou, Hebei, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
-
Zhangjiakou, Hebei, Китай
- Рекрутинг
- Yangyuan County People's Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Luohe, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Luohe Central Hospital
-
Luoyang, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Luoyang Central Hospital
-
Luoyang, Henan, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Luoyang, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Yiyang County People's Hospital
-
Xuchang, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Xuchang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Рекрутинг
- The 7th People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Zhengzhou Central Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Китай
- Рекрутинг
- Baotou Central Hospital
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Changzhou First People's Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Brain Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
-
-
Jiangxi
-
Jiujiang, Jiangxi, Китай
- Рекрутинг
- Jiujiang First People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай
- Рекрутинг
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Китай
- Рекрутинг
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- Ansteel Group General Hospital
-
Huludao, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- Huludao Central Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Zibo, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Zibo Municipal Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Affiliated Tongren Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Chengdu second people's hospital
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
Dazhou, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Dachuan District People's Hospital
-
Deyang, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Deyang People's Hospital
-
Guangyuan, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- The First People's Hospital of Guangyuan
-
Guangyuan, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Guangyuan Hospital of Traditional Chinese Medicin
-
Nanchong, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Nanchong Central Hospital
-
Panzhihua, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Panzhihua Central Hospital
-
Siyang, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Siyang Hospital
-
Zigong, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Zigong First People's Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай
- Рекрутинг
- Xinjiang Production and Construction Corps Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Huzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- Huzhou Central Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом «первичная головная боль» (мигрень, головная боль напряжения и другие виды первичной головной боли) или «первичная головная боль», осложненная МЗ по МКГБ-3.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 12 лет, Любой пол;
- Первый возраст начала первичной головной боли был моложе 50 лет (возраст <65 лет при первом диагнозе хронической мигрени);
- больные с первичной головной болью (мигрень, головная боль напряжения и другие виды первичной головной боли) или первичной головной болью, осложненной МЗ по МКГБ-3;
- Подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Согласно диагностическим критериям ICHD-3, на момент включения в исследование сохраняются головные боли, непосредственно связанные со вторичными факторами (кроме злоупотребления наркотиками);
- Те, у кого не может быть диагностирована первичная головная боль или первичная головная боль в сочетании с головной болью, вызванной чрезмерным использованием лекарств, согласно ICHD-3;
- По диагностическим критериям DSM-V пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями (такими как шизофрения, психические расстройства, связанные с умственной отсталостью и др.);
- Пациенты с тяжелыми органическими заболеваниями, такими как злокачественные опухоли, и ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года;
- Беременные, планирующие беременность или кормящие женщины;
- Субъекты, участвующие в других клинических испытаниях;
- Невозможно сотрудничать для завершения последующего наблюдения по географическим или другим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Головная боль от злоупотребления лекарствами/новая ежедневная постоянная головная боль
Первые 18 месяцев наблюдались один раз в месяц, затем один раз на 24-м месяце, последующие визиты проводились ежегодно через 24 месяца.
|
В конце 24-го месяца визита пациент может свободно выбирать, проводить ли очный визит один раз в год до самой смерти.
|
|
Хроническая мигрень
Пациенты наблюдались через 1, 2, 3, 6, 9, 12, 18 и 24 месяца, затем контрольные осмотры проводились ежегодно.
|
долгосрочное наблюдение
В исследование были включены участники, которым в рутинной клинической практике были назначены Гранулы/Пилюли Янсюэ Циннао для купирования острой головной боли и/или профилактического лечения. Начало лечения, дозировка, частота и продолжительность определялись лечащим врачом и пациентом и не назначались протоколом исследования. В течение 12-недельного периода наблюдения участники находились под наблюдением, и регистрировались результаты, включая купирование до четырех эпизодов головной боли (для тех, кто использовал препарат для острого лечения) и продольные измерения симптомов на 4, 8 и 12 неделях (для тех, кто получал профилактическое лечение).
В исследование были включены участники, получавшие эптинезумаб для профилактики мигрени в условиях рутинной клинической практики.
Решение о лечении (включая решение о начале приема эптинезумаба, выбранной дозе [например, 100 мг или 300 мг], интервале инфузии и продолжительности) принималось лечащим врачом по согласованию с пациентом и не назначалось протоколом исследования.
Пациенты наблюдались проспективно/ретроспективно в соответствии с плановыми визитами в клинику, при этом оценка результатов проводилась примерно с 4-недельными интервалами в течение 12-недельного периода наблюдения (а также при дополнительном наблюдении, когда это было возможно).
В исследование были включены участники, получавшие эптинезумаб для профилактики мигрени в условиях рутинной клинической практики.
Решения о лечении (включая вопрос о назначении эптинезумаба, выбранную дозу [например, 100 мг или 300 мг], интервал инфузий и продолжительность терапии) принимались лечащим врачом совместно с пациентом и не были предписаны протоколом исследования.
Пациенты наблюдались проспективно/ретроспективно в соответствии с плановыми визитами в клинику, при этом оценка исходов проводилась с интервалом приблизительно в 4 недели в течение 12-недельного периода наблюдения (при наличии дополнительных данных наблюдения).
|
|
Пациенты с другими типами первичной головной боли
Пациенты наблюдались через 3, 6, 9 мес.
|
Нет коллекции Визуализация мозга、Тест когнитивных функций、Биологический образец
|
|
Эпизодическая мигрень
Пациенты наблюдались через 1, 2, 3, 6, 9, 12, 18 и 24 месяца, затем визиты для наблюдения проводились ежегодно.
|
В исследование были включены участники, которым в рутинной клинической практике были назначены Гранулы/Пилюли Янсюэ Циннао для купирования острой головной боли и/или профилактического лечения. Начало лечения, дозировка, частота и продолжительность определялись лечащим врачом и пациентом и не назначались протоколом исследования. В течение 12-недельного периода наблюдения участники находились под наблюдением, и регистрировались результаты, включая купирование до четырех эпизодов головной боли (для тех, кто использовал препарат для острого лечения) и продольные измерения симптомов на 4, 8 и 12 неделях (для тех, кто получал профилактическое лечение).
В исследование были включены участники, получавшие эптинезумаб для профилактики мигрени в условиях рутинной клинической практики.
Решение о лечении (включая решение о начале приема эптинезумаба, выбранной дозе [например, 100 мг или 300 мг], интервале инфузии и продолжительности) принималось лечащим врачом по согласованию с пациентом и не назначалось протоколом исследования.
Пациенты наблюдались проспективно/ретроспективно в соответствии с плановыми визитами в клинику, при этом оценка результатов проводилась примерно с 4-недельными интервалами в течение 12-недельного периода наблюдения (а также при дополнительном наблюдении, когда это было возможно).
В исследование были включены участники, получавшие эптинезумаб для профилактики мигрени в условиях рутинной клинической практики.
Решения о лечении (включая вопрос о назначении эптинезумаба, выбранную дозу [например, 100 мг или 300 мг], интервал инфузий и продолжительность терапии) принимались лечащим врачом совместно с пациентом и не были предписаны протоколом исследования.
Пациенты наблюдались проспективно/ретроспективно в соответствии с плановыми визитами в клинику, при этом оценка исходов проводилась с интервалом приблизительно в 4 недели в течение 12-недельного периода наблюдения (при наличии дополнительных данных наблюдения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни головной боли
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
Количество дней с головной болью – это количество дней, в течение которых возникает головная боль.
|
долгосрочный: 10 лет
|
|
Изменение МРТ
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
Пациенты соглашаются, что МРТ будет проводиться на исходном уровне и один раз в год.
|
долгосрочный: 10 лет
|
|
Генетический анализ семейной головной боли
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы крови будут взяты у всех участников, давших согласие на участие в исследовании, для целей генетического анализа семейной головной боли.
|
1 год
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA) будет использоваться для оценки изменений когнитивных функций.
|
долгосрочный: 10 лет
|
|
Мини-экзамен психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
Мини-тест психического состояния (MMSE) представляет собой опросник из 30 пунктов, который используется в клинических и исследовательских целях для оценки когнитивных функций.
|
долгосрочный: 10 лет
|
|
Оценка инвалидности при мигрени (MIDAS)
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
MIDAS представляет собой анкету из 7 пунктов, предназначенную для количественной оценки нетрудоспособности, связанной с головной болью, за 3-месячный период.
Оценка MIDAS представляет собой сумму пропущенных рабочих или учебных дней, дней на работе или в школе плюс дней работы по дому, когда производительность была снижена наполовину или более, пропущенных дней работы по дому и пропущенных дней, не связанных с работой, из-за головных болей в последнее время. 3 месяца.
|
долгосрочный: 10 лет
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
GAD-7 — это проверенный, самостоятельный и краткий инструмент для скрининга и диагностики психических расстройств, который был протестирован в полевых условиях в офисной практике.
Оценка по шкале GAD-7 варьируется от 0 до 21.
|
долгосрочный: 10 лет
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ)-9
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
PHQ-9 — это модуль депрессии, который оценивает каждый из 9 критериев DSM-IV от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день).
Сумма баллов PHQ-9 от 0 до 4 соответствует «нормальной» или минимальной депрессии.
5–9 баллов указывают на легкую депрессию, 10–14 баллов — на умеренную депрессию, 15–19 баллов — на умеренно тяжелую депрессию, 20 и более баллов — на тяжелую депрессию.
|
долгосрочный: 10 лет
|
|
Отсутствие боли через 2 часа
Временное ограничение: 2 часа после приема дозы
|
Это означает полное исчезновение симптомов головной боли в течение 2 часов после приема исследуемого препарата, без использования каких-либо дополнительных лекарственных средств и без повторного возникновения головной боли в этот период.
|
2 часа после приема дозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические данные, история болезни
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
Социальные и демографические данные, история болезни и истории болезни будут собраны при первоначальном скрининге.
|
долгосрочный: 10 лет
|
|
Использование спасательного лекарства
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
EDiary будет собирать данные о частоте применения спасательных препаратов.
|
долгосрочный: 10 лет
|
|
Дни умеренной/сильной головной боли
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
Дни умеренной/сильной головной боли определяются как день, в течение которого умеренная или сильная боль сохраняется не менее 4 часов, или головная боль продолжается в течение одного дня после успешного лечения острой головной боли.
Эти определения позволяют использовать относительно простые дневники головной боли.
Субъекты должны были указать, присутствует ли головная боль (да/нет), пиковая (легкая/умеренная/тяжелая) степень тяжести и продолжительность (< 4 часов или 4 часов), тип острого приема лекарственного средства и реакция на лечение.
|
долгосрочный: 10 лет
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
Интенсивность боли была зафиксирована с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для боли, непрерывной шкалы, состоящей из горизонтальной линии, привязанной к «отсутствию боли» (оценка 0) и «самая сильная вообразимая боль» (оценка 10).
|
долгосрочный: 10 лет
|
|
МЭГ
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
Пациенты будут принимать МЭГ.
|
долгосрочный: 10 лет
|
|
ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
Пациенты примут ПЭТ-сканирование.
|
долгосрочный: 10 лет
|
|
ЭЭГ
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
Пациенты будут принимать сканирование ЭЭГ.
|
долгосрочный: 10 лет
|
|
Протеомика
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы крови, мочи и спинномозговой жидкости будут взяты у всех участников, давших согласие на участие в исследовании, для целей протеомики на исходном уровне и через 12 месяцев.
|
1 год
|
|
Микробиом
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы слюны будут взяты у всех участников, давших согласие на участие в исследовании, для целей микробиома на исходном уровне и через 12 месяцев.
|
1 год
|
|
Ударный тест на головную боль (HIT-6)
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
HIT-6 — это оценка из 6 вопросов, используемая для измерения влияния головной боли на способность участника функционировать на работе, в школе, дома и в социальных ситуациях.
Он оценивает влияние головных болей на нормальную повседневную жизнь и способность участника функционировать.
|
долгосрочный: 10 лет
|
|
Европейское качество жизни 5 измерений 3-уровневая версия (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
EQ-5D-3L — универсальный инструмент для измерения состояния здоровья. EQ-5D-3L состоит из 2 компонентов — описательной системы EQ-5D и EQ VAS. Описательная система включает 5 параметров (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия). Респонденту предлагается указать состояние своего здоровья, отметив (или поставив крест) галочку напротив наиболее подходящего утверждения в каждом из 5 аспектов. EQ VAS регистрирует самооценку здоровья респондента по вертикали VAS, где конечные точки помечены как «Наилучшее вообразимое состояние здоровья» и «Худшее вообразимое состояние здоровья». Диапазон баллов EQ VAS составляет от 0 (самое плохое здоровье) до 100 (самое лучшее здоровье). |
долгосрочный: 10 лет
|
|
Опросник качества жизни при мигрени, версия 2.1 (MSQ v2.1)
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
MSQ v2.1 представляет собой анкету из 14 пунктов, предназначенную для измерения нарушений качества жизни, связанных со здоровьем, связанных с мигренью за последние 4 недели.
Он разделен на 3 домена: Ограничение ролевых функций оценивает, насколько мигрень ограничивает повседневную социальную и рабочую деятельность; Role Function Preventive оценивает, как мигрень предотвращает эти действия; а домен эмоциональной функции оценивает эмоции, связанные с мигренью.
|
долгосрочный: 10 лет
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — эффективный инструмент, используемый для измерения качества и характера сна.
|
долгосрочный: 10 лет
|
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийства
Временное ограничение: долгосрочный: 10 лет
|
C-SSRS будет вводиться субъектам исследования при каждом учебном визите для оценки возможных суицидальных мыслей и поведения.
Сообщения о суицидальных мыслях с намерением совершить действие (одобрить пункт 4 или 5) и сообщения о фактических, прерванных или прерванных попытках самоубийства или о поведении, готовящемся к попытке, указывают на субъекты с высоким риском самоубийства.
|
долгосрочный: 10 лет
|
|
Отсутствие самого беспокоящего симптома
Временное ограничение: 2 часа после приема дозы
|
Это означает полное исчезновение наиболее беспокоящего пациента симптома, связанного с мигренью (включая фотофобию, фонофобию, тошноту и т.д.), который был им самостоятельно определен, в течение 2 часов после приема исследуемого препарата.
|
2 часа после приема дозы
|
|
Шкала оценки пациентом изменений (PGIC)
Временное ограничение: 10 лет
|
Шкала общего впечатления пациента об изменениях (PGIC) — это однопунктовая, сообщаемая пациентом мера общего изменения симптомов, ограничения активности, настроения и общего качества жизни с момента начала лечения в этом учреждении.
Оценки варьируются от 1 до 7, где 1 = отсутствие улучшения (или ухудшение состояния) и 7 = очень большое улучшение; более высокие оценки указывают на лучшее улучшение (лучший результат).
|
10 лет
|
|
Шкала влияния усталости (FIS)
Временное ограничение: 10 лет
|
Шкала влияния усталости (FIS) — это стандартизированный опросник, оценивающий влияние усталости на повседневное функционирование (когнитивные, физические и психосоциальные аспекты).
Каждый пункт оценивается от 0 до 4; общий балл варьируется от 0 до 160 (сумма 40 пунктов).
Более высокие баллы указывают на большее влияние усталости (худший исход).
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Xiong Z, Qiu D, Liang J, Li X, Guo Z, Zhang M, Liu G, Gao T, Wang Y. Disrupted functional network topology in tension-type headache: A cross-sectional magnetoencephalography study. Cephalalgia. 2025 Oct;45(10):3331024251386425. doi: 10.1177/03331024251386425. Epub 2025 Oct 15.
- Wang W, Qiu D, Mei Y, Bai X, Yuan Z, Zhang X, Xiong Z, Tang H, Zhang P, Zhang Y, Yu X, Wang Z, Ge Z, Sui B, Wang Y. Altered functional connectivity of brainstem nuclei in new daily persistent headache: Evidence from resting-state functional magnetic resonance imaging. CNS Neurosci Ther. 2024 Mar;30(3):e14686. doi: 10.1111/cns.14686.
- Wang W, Yuan Z, Zhang X, Bai X, Tang H, Mei Y, Qiu D, Zhang Y, Zhang P, Zhang X, Zhang Y, Yu X, Sui B, Wang Y. Mapping the aberrant brain functional connectivity in new daily persistent headache: a resting-state functional magnetic resonance imaging study. J Headache Pain. 2023 Apr 26;24(1):46. doi: 10.1186/s10194-023-01577-2.
- Li X, Li R, Liu G, Qiu D, Mei Y, Xiong Z, Yuan Z, Zhang P, Zhang M, Liu X, Tang H, Zhang Y, Yu X, Liu Y, Sui B, Wang Y. Iron deposition network mapping of disease occurrence and clinical manifestations in migraine: A prospective study. Cephalalgia. 2026 Jan;46(1):3331024261416488. doi: 10.1177/03331024261416488. Epub 2026 Jan 28.
- Lin C, Li Y, Wang Z, Duan C, Liu G, Guo Z, Li X, Xiong Z, Chen T, Zhang M, Gao T, Sui B, Wang Y. Abnormal neurovascular coupling in the precuneus associated with migraine chronification: A multimodal magnetic resonance imaging study. Cephalalgia. 2025 Nov;45(11):3331024251396031. doi: 10.1177/03331024251396031. Epub 2025 Nov 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2022-tt02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .