Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsstudie med tværsnitsdesign, der sigter mod at bestemme sammenhængen mellem pulpastatus og IL-8- og Presepsin-niveauer i pulpaens blod. (Cross-section)

8. marts 2026 opdateret af: Sarah Shokry Ibrahim Mohammed, Cairo University

Vurdering af forskellen i ydeevnen mellem inflammatoriske biomarkører Interleukin-8 og Presepsin hos patienter med kliniske symptomer, der tyder på reversibel og irreversibel pulpitis: En foreløbig tværsnitsundersøgelse

Observationsbaseret tværsnitsundersøgelse har til formål at bestemme sammenhængen mellem pulpaens tilstand og IL-8- og Presepsin-niveauer i pulpeblodet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Pulpitis er en kompleks biologisk forsvarssmekanisme, der har til formål at beskytte tandpulpen mod skader, samtidig med at den fremmer heling og reparation. Denne reaktion opstår, når kroppen interagerer med patogener, hvilket fører til, at lokale immunceller og pulpeceller organiserer en inflammatorisk reaktion.

Denne reaktion indebærer udvidelse af blodkar, frigivelse af stoffer, der forårsager inflammation, og bevægelse af immunceller til skadestedet. At etablere en præcis diagnose af pulpens tilstand udgør den grundlæggende forudsætning for igangsættelse af passende behandling. Desværre kan dette stadie være betydeligt kompliceret af de iboende begrænsninger ved eksisterende diagnostiske procedurer. I sådanne omstændigheder får biomarkører betydelig betydning. Vedrørende diagnosen af endodontiske tilstande prioriteres klinisk symptomatologi typisk over histologiske fund, da undersøgelse af pulpevæv via histologi ikke er mulig i de fleste af disse scenarier. Følgelig har identifikationen af specifikke biomarkører potentiale til at understøtte mere præcise diagnostiske vurderinger. Den seneste udvikling af pulpediagnostiske værktøjer, der anvender inflammatoriske biomarkører, er blevet et centralt fokus for forskere inden for endodonti. Denne tilgang til molekylær pulpediagnostik indebærer evaluering af koncentrationerne af inflammatoriske biomarkører, herunder cytokiner, kemokiner, prostaglandiner og vækstfaktorer, der findes i pulpevæv, pulpeblod, dentinalvæske og gingival crevicular væske. Interleukin-8 (IL-8), en proinflammatorisk cytokin produceret af tandpulpeceller, spiller en betydelig rolle i den inflammatoriske respons. Den øger tilstedeværelsen af polymorfonukleære neutrofiler (PMN'er) i pulpevævet ved at tiltrække dem og få dem til at frigive deres indhold. IL-8 betragtes ofte som det primære regulerende molekyle under den indledende, akute fase af inflammation. Presepsin, også kendt som opløselig CD14-subtype (sCD14-ST), er en afgørende inflammatorisk biomarkør, der stammer fra nedbrydningen af pro-kallikrein 1. Dets niveauer stiger betydeligt som reaktion på systemiske inflammatoriske tilstande som septisk shock og forskellige infektioner, hvilket gør det til en lovende indikator for tidlig diagnose og prognose ved kritiske sygdomme. Klinisk kan måling af presepsin muliggøre hurtig diagnose af septisk shock og hjælpe med at overvåge behandlingseffektivitet. Ud over systemiske anvendelser evalueres presepsin også for dens rolle i lokaliserede inflammatoriske tilstande som tandpulpe- og parodontal inflammation. Den tjener en vital biologisk rolle i immunresponset ved at hjælpe med at genkende patogener og initiere inflammation. Klinisk kan presepsin-niveauer kvantitativt vurderes i blod- eller pulpevævsprøver, hvilket giver objektive data, der supplerer traditionelle kliniske tegn (som smerte og hævelse) og radiologiske fund, og derved forbedrer diagnostisk præcision.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne egyptiske tandlægepatienter, der behandles på diagnostikcentret på Tandlægefakultetet, Cairo Universitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter. Alder mellem 14 år og 50 år. Diagnose etableret i overensstemmelse med American Association of Endodontists (AAE) (2013) for normal pulpa, reversibel pulpitis eller symptomatisk irreversibel pulpitis. Deltagere vil blive spurgt, om de ønsker at indgå i studiet (hvilket indebærer informeret samtykke).

Normal pulpa Sunde, urestaurerede, ikke-kariøse, vitale tænder vil blive inkluderet. Tænder med sund pulpa. Tænder indikeret til ortodontisk ekstraktion eller elektiv rodkanalbehandling før protetisk indgreb.

Der uden kliniske tegn eller symptomer på pulpitis. Der uden tidligere smertehistorie. Reaktionen på koldetesten inden for normale grænser. Ingen følsomhed ved perkussion. Ingen udvidelse af periodontal ligamentrummet (Periapical Index (PAI) = 1). Tænder med reversibel pulpitis [RP] Medicinsk sunde patienter vil blive inkluderet.

Patienter med ekstremt dyb karieslæsion (ifølge Bjørndal, 2017) Et eller flere af følgende tegn og symptomer til stede:

Kliniske symptomer af mindre intensitet. Let overdreven reaktion på kolde eller søde stimuli. Ingen historie med spontan smerte. Reaktion på koldetesten inden for normale grænser. Ingen følsomhed ved tygning. Ingen følsomhed ved perkussion. Ingen udvidelse af periodontal ligamentrummet (Periapical Index (PAI) = 1). Tænder med irreversibel pulpitis [IRP] Medicinsk sunde patienter vil blive inkluderet. Patienter med ekstremt dyb karieslæsion

Et eller flere af følgende tegn og symptomer var til stede:

Historie med kontinuerlig moderat eller svær smerte. Enten provokeret eller spontan vedvarende smerte initieret af provokation (koldetest).

Ømhed ved tygning eller perkussion. Ingen udvidelse af periodontal ligamentrummet (Periapical Index (PAI) = 1) (Orstavik,1988)

Eksklusionskriterier:

  • Fravær af reaktion på pulpasensibilitetstests. Ikke-restaurerbare tænder. Periodontal involvering. Tilstedeværelse af sinusfistel. Tilstedeværelse af periapikal patologi på røntgenbillede. Tilstedeværelse af resorption (ekstern eller intern). Revnede tænder. Umodne tænder med åben apex. Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom. Gravide kvinder. Historie med indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller antibiotika inden for den sidste uge.

Patienter, der havde brug for profylaktiske antibiotika. Ingen pulpaexponering efter fuldstændig kariesfjernelse. Utilstrækkelig blodvolumenindsamling efter pulpaexponering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært udfald i denne undersøgelse er sammenhængen mellem to specifikke biomarkører, IL-8 og Presepsin, i tandpulpavevet med forskellige pulpastatus
Tidsramme: Enkelt vurdering ved studiebesøg

Interleukin-8 (IL-8): Dette er en pro-inflammatorisk kemokin. Resultatet vil være den kvantificerede niveau af IL-8, sandsynligvis målt i picogram pr. milliliter (pg/mL), opnået fra pulpa vævsprøver.

Presepsin: Dette er sandsynligvis en forløber til pepsinogen, som kan være involveret i inflammatoriske processer. Resultatet vil være den kvantificerede niveau af Presepsin, sandsynligvis målt i lignende enheder som IL-8, opnået fra pulpa vævsprøver.

Enkelt vurdering ved studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biomarkers in pulpitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - reversibel

Abonner