Nye målrettede lægemidler kombineret med R-ICE-regimen ved recidiverende og refraktært diffust stort B-cellet lymfom (R-ICE+X)

Inklusionskriterier:

• DLBCL blev bekræftet ved histologi i henhold til verdenssundhedsorganisationens (WHO) sygdomsklassificering (eksklusive primært centralt lymfom og HIV-associeret lymfom);
• Der er evaluerbare læsioner påvist ved PET/CT;
• Forventet levetid på mere end 3 måneder;
• Forudgående behandling med tilstrækkelig førstelinjes anti-lymfombehandling, ingen remission inden for 90 dage efter sidste administration eller sygdomsprogression efter tilstrækkelig førstelinjes anti-lymfombehandling og ingen nuværende anti-lymfombehandling (≥2 uger siden sidste anti-lymfombehandling) -lymfombehandling). Patienter fik lov til at modtage hormonlægemidler eller rituximab mindst 1 uge efter indskrivning af årsager til symptomkontrol;
• 18≤ alder ≤75 år gammel, mand og kvinde;
• ECOG 0-2 point;

• Ingen alvorlige organiske læsioner i hovedorganerne, der opfylder kravene til følgende laboratorieundersøgelsesindikatorer (udført inden for 7 dage før behandling):

  ① Absolut værdi af neutrofiltal ≥1500/mm3; Blodpladeantal ≥75.000/mm3

  ② Total bilirubin ≤2× øvre grænse for normal værdi (ULN)

  ③ Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvataminotransferase [SGPT]) ≤3× øvre grænse for normal værdi (ULN)

  ④ kreatininclearance-hastigheden var ≥60 ml/min

  ⑤ Ingen hjertedysfunktion

• Hvis forsøgspersonen er i den fødedygtige alder og kræver effektiv prævention, indvilliger han/hun i at overholde alle præventionskrav: 1) der er fertile kvinder, der skal beslutte, samtidig tage to pålidelige præventionsmetoder (en slags højeffektive præventionsmidler - tubal ligering, intrauterin præventionsanordning, hormon (p-piller, kanyle, plaster, vaginal ring eller implantater) eller partnervasektomi, en anden effektiv præventionsmetode - mænd eller syntetisk gummikondom, mellemgulv eller cervikal hætte). 2) Medmindre hysterektomi kræves effektiv prævention, selvom der er en historie med infertilitet;
• Fertile mænd skal altid bruge gummi eller syntetiske kondomer, når de har seksuel kontakt med fertile kvinder under brugen af ​​dette produkt og inden for 28 dage efter seponering af dette produkt, selv hvis de har fået vasektomi; Forsøgspersonerne kendte sygdommens karakteristika, deltog frivilligt i undersøgelsen, modtog behandling og opfølgning, og det informerede samtykke blev underskrevet af forsøgspersonerne selv eller deres værger og upartiske vidner.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder (ammende kvinder skal acceptere ikke at amme, mens de tager pomadomid);
• Kendt hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV) infektion (HBV infektion refererer til HBV-DNA > påviselig grænse); Og andre erhvervede, medfødte immundefektsygdomme, herunder men ikke begrænset til HIV-smittede personer;
• Personer med en historie med dyb venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE) inden for de seneste 12 måneder;
• Knoglemarvssvigt, defineret som ANC
• Klinisk signifikant hjertesygdom, herunder ustabil angina, akut myokardieinfarkt 6 måneder før indskrivning, kongestiv hjertesvigt (NYHA) hjertefunktion grad III eller IV; Eller venstre ventrikel ejektionsfraktion
• Lymfom med involvering af centralnervesystemet (CNS);
• De, der er kendt for at være allergiske over for teststoffets ingredienser;
• De, der har modtaget grad II eller derover kirurgi inden for tre uger før behandling;
• Patienter, der har modtaget organtransplantationer;

• Er blevet diagnosticeret med eller bliver behandlet for anden malignitet end lymfom, bortset fra:

  ① De har modtaget terapeutisk behandling og har ikke haft kendt aktiv sygdomsmalignitet i ≥5 år før indskrivningen;

  ② Basalcellekarcinom i huden (undtagen melanom) uden tegn på sygdom efter passende behandling;

  ③ Cervikal carcinom in situ uden tegn på sygdom efter tilstrækkelig behandling.

• Med alvorlig infektion;
• Stofmisbrug, medicinske, psykologiske eller sociale forhold, der kan forstyrre forsøgspersonernes deltagelse i undersøgelsen eller evaluering af undersøgelsesresultaterne; Forskerne anså for uegnede for gruppen.