Nye målrettede legemidler kombinert med R-ICE-regime ved residiverende og refraktært diffust stort B-cellet lymfom (R-ICE+X)

Inklusjonskriterier:

• DLBCL ble bekreftet av histologi i henhold til verdens helseorganisasjons (WHO) sykdomsklassifisering (unntatt primært sentrallymfom og HIV-assosiert lymfom);
• Det er evaluerbare lesjoner påvist av PET/CT;
• Forventet levetid på mer enn 3 måneder;
• Tidligere behandling med tilstrekkelig førstelinje anti-lymfombehandling, ingen remisjon innen 90 dager etter siste administrering, eller sykdomsprogresjon etter tilstrekkelig førstelinje anti-lymfombehandling, og ingen nåværende anti-lymfombehandling (≥2 uker siden siste anti-lymfombehandling) -lymfombehandling). Pasienter fikk lov til å motta hormonmedisiner eller rituximab minst 1 uke etter registrering av symptomkontrollårsaker;
• 18≤ alder ≤75 år gammel, mann og kvinne;
• ECOG 0-2 poeng;

• Ingen alvorlige organiske lesjoner i hovedorganene som oppfyller kravene til følgende laboratorieundersøkelsesindikatorer (utført innen 7 dager før behandling):

  ① Absolutt verdi av nøytrofiltall ≥1500/mm3; Blodplateantall ≥75 000/mm3

  ② Total bilirubin ≤2× øvre grense for normalverdi (ULN)

  ③ Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvataminotransferase [SGPT]) ≤3× øvre grense for normalverdi (ULN)

  ④ kreatininclearance-hastigheten var ≥60 ml/min

  ⑤ Ingen hjertesvikt

• Hvis forsøkspersonen er i reproduktiv alder og trenger effektiv prevensjon, samtykker han/hun til å overholde alle prevensjonskrav: 1) det er fertile kvinner som må bestemme seg, samtidig ta to pålitelige prevensjonsmetoder (en slags høyeffektive prevensjonsmidler - tubal ligering, intrauterin prevensjonsutstyr, hormon (p-piller, nål, plaster, vaginal ring eller implantater) eller partnervasektomi, en annen effektiv prevensjonsmetode - menn eller syntetisk gummikondom, membran eller cervikal hette). 2) Med mindre hysterektomi er nødvendig, er effektiv prevensjon nødvendig selv om det er en historie med infertilitet;
• Fertile menn må alltid bruke gummi eller syntetiske kondomer når de har seksuell kontakt med fertile kvinner under bruk av dette produktet og innen 28 dager etter seponering av dette produktet, selv om de har vellykket vasektomi; Forsøkspersonene kjente til sykdommens karakteristika, ble frivillig med i studien, fikk behandling og oppfølging, og det informerte samtykket ble signert av forsøkspersonene selv eller deres foresatte og upartiske vitner.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner (ammende kvinner må samtykke i å ikke amme mens de tar pomadomid);
• Kjent hepatitt B (HBV), hepatitt C (HCV) infeksjon (HBV-infeksjon refererer til HBV-DNA > påvisbar grense); Og andre ervervede, medfødte immunsviktforstyrrelser, inkludert men ikke begrenset til HIV-infiserte personer;
• Personer med en historie med dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE) i løpet av de siste 12 månedene;
• Benmargssvikt, definert som ANC
• Klinisk signifikant hjertesykdom, inkludert ustabil angina, akutt hjerteinfarkt 6 måneder før innmelding, kongestiv hjertesvikt (NYHA) hjertefunksjon grad III eller IV; Eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
• Lymfom med sentralnervesystemet (CNS) involvering;
• De som er kjent for å være allergiske mot ingrediensene i teststoffet;
• De som har fått grad II eller høyere operasjon innen tre uker før behandling;
• Pasienter som har mottatt organtransplantasjoner;

• Har blitt diagnostisert med eller blir behandlet for annen malignitet enn lymfom, med unntak av:

  ① De har mottatt terapeutisk behandling og har ikke hatt kjent aktiv sykdom malignitet i ≥ 5 år før registrering;

  ② Basalcellekarsinom i huden (unntatt melanom) uten tegn på sykdom etter adekvat behandling;

  ③ Livmorhalskreft in situ uten tegn på sykdom etter adekvat behandling.

• med alvorlig infeksjon;
• Rusmisbruk, medisinske, psykologiske eller sosiale forhold som kan forstyrre forsøkspersonenes deltakelse i studien eller evaluering av studieresultatene; Forskerne anså som uegnet for gruppen.