Nouveaux médicaments ciblés associés au régime R-ICE dans le lymphome diffus à grandes cellules B récidivant et réfractaire (R-ICE+X)

Critère d'intégration:

• Le DLBCL a été confirmé par histologie selon la classification des maladies de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (à l'exclusion du lymphome central primitif et du lymphome associé au VIH) ;
• Il existe des lésions évaluables détectées par PET/CT ;
• Espérance de vie de plus de 3 mois;
• Traitement antérieur avec un traitement anti-lymphome de première ligne suffisant, pas de rémission dans les 90 jours suivant la dernière administration, ou progression de la maladie après un traitement anti-lymphome de première ligne suffisant, et aucun traitement anti-lymphome en cours (≥ 2 semaines depuis le dernier anti-lymphome - thérapie du lymphome). Les patients ont été autorisés à recevoir des médicaments hormonaux ou du rituximab au moins 1 semaine après l'inscription pour des raisons de contrôle des symptômes ;
• 18≤ âge ≤75 ans, homme et femme ;
• ECOG 0-2 points ;

• Absence de lésions organiques graves au niveau des organes principaux, répondant aux exigences des indicateurs d'examens biologiques suivants (réalisés dans les 7 jours précédant le traitement) :

  ① Valeur absolue du nombre de neutrophiles ≥1500/mm3 ; Numération plaquettaire ≥75 000/mm3

  ② Bilirubine totale ≤2 × limite supérieure de la valeur normale (LSN)

  ③ Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate aminotransférase sérique [SGPT]) ≤ 3 × limite supérieure de la valeur normale (LSN)

  ④ le taux de clairance de la créatinine était ≥60ml/min

  ⑤ Pas de dysfonctionnement cardiaque

• Si le sujet est en âge de procréer et a besoin d'une contraception efficace, il s'engage à se conformer à toutes les exigences contraceptives : 1) il y a des femmes fertiles qui doivent décider, en même temps prendre deux méthodes contraceptives fiables (une sorte de contraceptifs à haute efficacité - ligature des trompes, dispositif contraceptif intra-utérin, hormone (pilule contraceptive, aiguille, patch, anneau vaginal ou implants) ou vasectomie du partenaire, autre méthode efficace de contraception - préservatif masculin ou en caoutchouc synthétique, diaphragme ou cape cervicale). 2) Sauf hystérectomie, une contraception efficace est requise même s'il y a des antécédents d'infertilité;
• Les hommes fertiles doivent toujours utiliser des préservatifs en caoutchouc ou synthétiques lorsqu'ils ont des contacts sexuels avec des femmes fertiles pendant l'utilisation de ce produit et dans les 28 jours suivant l'arrêt de ce produit, même s'ils ont réussi une vasectomie ; Les sujets connaissaient les caractéristiques de la maladie, rejoignaient volontairement l'étude, recevaient un traitement et un suivi, et le consentement éclairé était signé par les sujets eux-mêmes ou leurs tuteurs et témoins impartiaux.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes (les femmes allaitantes doivent accepter de ne pas allaiter pendant qu'elles prennent du pomadomide);
• Infection connue par l'hépatite B (VHB), l'hépatite C (VHC) (l'infection par le VHB fait référence à l'ADN du VHB > limite détectable) ; Et d'autres déficits immunitaires congénitaux acquis, y compris, mais sans s'y limiter, les personnes infectées par le VIH ;
• Sujets ayant des antécédents de thrombose veineuse profonde (TVP) ou d'embolie pulmonaire (EP) au cours des 12 derniers mois ;
• Insuffisance médullaire, définie comme ANC
• Maladie cardiaque cliniquement significative, y compris angor instable, infarctus aigu du myocarde 6 mois avant l'inscription, insuffisance cardiaque congestive (NYHA) fonction cardiaque de grade III ou IV ; Ou fraction d'éjection ventriculaire gauche
• Lymphome avec atteinte du système nerveux central (SNC);
• Ceux qui sont connus pour être allergiques aux ingrédients du médicament testé ;
• Ceux qui ont subi une chirurgie de grade II ou supérieur dans les trois semaines précédant le traitement ;
• Patients ayant reçu des greffes d'organes ;

• A reçu un diagnostic ou est traité pour une tumeur maligne autre qu'un lymphome, sauf pour :

  ① Ils ont reçu un traitement thérapeutique et n'ont pas eu de malignité active connue pendant ≥ 5 ans avant l'inscription ;

  ② Carcinome basocellulaire de la peau (sauf mélanome) sans signe de maladie après un traitement adéquat ;

  ③ Carcinome cervical in situ sans signes de maladie après un traitement adéquat.

• Avec une infection grave;
• Toxicomanie, conditions médicales, psychologiques ou sociales susceptibles d'interférer avec la participation des sujets à l'étude ou l'évaluation des résultats de l'étude ; Les chercheurs jugés inadaptés au groupe.