Neuartige zielgerichtete Medikamente in Kombination mit einer R-ICE-Therapie bei rezidiviertem und refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (R-ICE+X)

Einschlusskriterien:

• DLBCL wurde histologisch gemäß der Krankheitsklassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) bestätigt (ausgenommen primäres zentrales Lymphom und HIV-assoziiertes Lymphom);
• Es gibt auswertbare Läsionen, die durch PET/CT erkannt wurden;
• Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten;
• Vorbehandlung mit ausreichender Erstlinien-Antilymphomtherapie, keine Remission innerhalb von 90 Tagen nach der letzten Verabreichung oder Krankheitsprogression nach ausreichender Erstlinien-Antilymphomtherapie und keine aktuelle Antilymphomtherapie (≥2 Wochen seit der letzten Antilymphomtherapie). -Lymphomtherapie). Die Patienten durften aus Gründen der Symptomkontrolle mindestens 1 Woche nach der Aufnahme Hormonpräparate oder Rituximab erhalten;
• 18 ≤ Alter ≤ 75 Jahre alt, männlich und weiblich;
• ECOG 0-2 Punkte;

• Keine schwerwiegenden organischen Läsionen in den Hauptorganen, die die Anforderungen der folgenden Laboruntersuchungsindikatoren erfüllen (innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung durchgeführt):

  ① Absoluter Wert der Neutrophilenzahl ≥1500/mm3; Thrombozytenzahl ≥75.000/mm3

  ② Gesamtbilirubin ≤2× Obergrenze des Normalwerts (ULN)

  ③ Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Aminotransferase [SGPT]) ≤3× Obergrenze des Normalwerts (ULN)

  ④ Die Kreatinin-Clearance-Rate betrug ≥60 ml/min

  ⑤ Keine Herzfunktionsstörung

• Wenn die Person im gebärfähigen Alter ist und eine wirksame Verhütung benötigt, verpflichtet sie sich, alle Verhütungsanforderungen zu erfüllen: 1) Es gibt fruchtbare Frauen, die sich entscheiden müssen, gleichzeitig zwei zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden (eine Art hochwirksame Verhütungsmittel - Eileiterunterbindung, intrauterines Verhütungsmittel, Hormon (Antibabypille, Nadel, Pflaster, Vaginalring oder Implantate) oder Vasektomie des Partners, eine andere wirksame Verhütungsmethode – Männer oder synthetisches Gummikondom, Diaphragma oder Muttermundkappe). 2) Außer bei einer Hysterektomie ist eine wirksame Empfängnisverhütung erforderlich, selbst wenn eine Vorgeschichte von Unfruchtbarkeit besteht;
• Fruchtbare Männer müssen bei sexuellem Kontakt mit fruchtbaren Frauen während der Anwendung dieses Produkts und innerhalb von 28 Tagen nach Absetzen dieses Produkts immer Gummi- oder synthetische Kondome verwenden, selbst wenn sie sich erfolgreich einer Vasektomie unterzogen haben; Die Probanden kannten die Merkmale der Krankheit, nahmen freiwillig an der Studie teil, erhielten Behandlung und Nachsorge, und die Einverständniserklärung wurde von den Probanden selbst oder ihren Erziehungsberechtigten und unparteiischen Zeugen unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen (stillende Frauen müssen zustimmen, während der Einnahme von Pomadomid nicht zu stillen);
• Bekannte Hepatitis B (HBV)-, Hepatitis C (HCV)-Infektion (HBV-Infektion bezieht sich auf HBV-DNA > Nachweisgrenze); Und andere erworbene, angeborene Immunschwächekrankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf HIV-infizierte Personen;
• Patienten mit einer Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie (PE) innerhalb der letzten 12 Monate;
• Knochenmarkversagen, definiert als ANC
• Klinisch signifikante Herzerkrankung, einschließlich instabiler Angina pectoris, akuter Myokardinfarkt 6 Monate vor der Einschreibung, dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA) Herzfunktion Grad III oder IV; Oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion
• Lymphom mit Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS);
• Diejenigen, von denen bekannt ist, dass sie allergisch gegen die Inhaltsstoffe des Testarzneimittels sind;
• Diejenigen, die innerhalb von drei Wochen vor der Behandlung eine Operation Grad II oder höher erhalten haben;
• Patienten, die Organtransplantationen erhalten haben;

• Wurde mit einer anderen Malignität als einem Lymphom diagnostiziert oder wird wegen einer anderen Malignität behandelt, mit Ausnahme von:

  ① Sie wurden therapeutisch behandelt und hatten seit ≥5 Jahren vor der Aufnahme keine bekannte aktive bösartige Erkrankung;

  ② Basalzellkarzinom der Haut (außer Melanom) ohne Krankheitszeichen nach angemessener Behandlung;

  ③ Zervixkarzinom in situ ohne Krankheitszeichen nach adäquater Behandlung.

• Bei schwerer Infektion;
• Drogenmissbrauch, medizinische, psychologische oder soziale Bedingungen, die die Teilnahme der Probanden an der Studie oder die Auswertung der Studienergebnisse beeinträchtigen können; Die Forscher hielten ihn für ungeeignet für die Gruppe.