Nieuwe gerichte geneesmiddelen gecombineerd met R-ICE-regime bij recidiverend en refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (R-ICE+X)

Inclusiecriteria:

• DLBCL werd histologisch bevestigd volgens de ziekteclassificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (exclusief primair centraal lymfoom en HIV-geassocieerd lymfoom);
• Er zijn evalueerbare laesies gedetecteerd door middel van PET/CT;
• Levensverwachting van meer dan 3 maanden;
• Eerdere behandeling met voldoende eerstelijns antilymfoomtherapie, geen remissie binnen 90 dagen na de laatste toediening, of ziekteprogressie na voldoende eerstelijns antilymfoomtherapie, en geen huidige antilymfoomtherapie (≥2 weken sinds de laatste antilymfoomtherapie). -lymfoomtherapie). Patiënten mochten ten minste 1 week na inschrijving hormoongeneesmiddelen of rituximab krijgen om redenen van symptoomcontrole;
• 18≤ leeftijd ≤75 jaar oud, mannelijk en vrouwelijk;
• ECOG 0-2 punten;

• Geen ernstige organische laesies in de hoofdorganen, die voldoen aan de vereisten van de volgende laboratoriumonderzoeksindicatoren (uitgevoerd binnen 7 dagen vóór de behandeling):

  ① Absolute waarde van aantal neutrofielen ≥1500/mm3; Aantal bloedplaatjes ≥75.000/mm3

  ② Totaal bilirubine ≤2× bovengrens van de normale waarde (ULN)

  ③ Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) (serumglutamaatpyruvaataminotransferase [SGPT]) ≤3× bovengrens van de normale waarde (ULN)

  ④ de creatinineklaring was ≥60 ml/min

  ⑤ Geen cardiale disfunctie

• Als de proefpersoon in de reproductieve leeftijd is en effectieve anticonceptie nodig heeft, stemt hij/zij ermee in om aan alle anticonceptievereisten te voldoen: 1) er zijn vruchtbare vrouwen die moeten beslissen, tegelijkertijd twee betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken (een soort zeer efficiënte anticonceptiva - eileiders afbinden, intra-uterien anticonceptiemiddel, hormoon (anticonceptiepil, naald, pleister, vaginale ring of implantaten) of partner vasectomie, een andere effectieve anticonceptiemethode - mannen of synthetisch rubber condoom, diafragma of pessarium). 2) Tenzij hysterectomie, is effectieve anticonceptie vereist, zelfs als er een voorgeschiedenis van onvruchtbaarheid is;
• Vruchtbare mannen moeten altijd rubberen of synthetische condooms gebruiken bij seksueel contact met vruchtbare vrouwen tijdens het gebruik van dit product en binnen 28 dagen na stopzetting van dit product, zelfs als ze een succesvolle vasectomie hebben ondergaan; De proefpersonen kenden de kenmerken van de ziekte, namen vrijwillig deel aan het onderzoek, kregen behandeling en follow-up en de geïnformeerde toestemming werd ondertekend door de proefpersonen zelf of hun voogden en onpartijdige getuigen.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (vrouwen die borstvoeding geven moeten ermee instemmen geen borstvoeding te geven tijdens het gebruik van pomadomide);
• Bekende hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV) infectie (HBV infectie verwijst naar HBV-DNA > detecteerbare limiet); En andere verworven, aangeboren immuundeficiëntiestoornissen, inclusief maar niet beperkt tot HIV-geïnfecteerde personen;
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose (DVT) of longembolie (PE) in de afgelopen 12 maanden;
• Beenmergfalen, gedefinieerd als ANC
• Klinisch significante hartaandoeningen, waaronder onstabiele angina, acuut myocardinfarct 6 maanden voor inschrijving, congestief hartfalen (NYHA) hartfunctiegraad III of IV; Of linkerventrikelejectiefractie
• Lymfoom met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS);
• Degenen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor de ingrediënten van het testgeneesmiddel;
• Degenen die binnen drie weken voor de behandeling een operatie van graad II of hoger hebben ondergaan;
• Patiënten die orgaantransplantaties hebben ondergaan;

• Is gediagnosticeerd met of wordt behandeld voor een andere maligniteit dan lymfoom, met uitzondering van:

  ① Ze hebben een therapeutische behandeling ondergaan en hebben gedurende ≥5 jaar voorafgaand aan inschrijving geen actieve maligniteit van de ziekte gehad;

  ② Basaalcelcarcinoom van de huid (behalve melanoom) zonder ziekteverschijnselen na adequate behandeling;

  ③ Baarmoederhalscarcinoom in situ zonder ziekteverschijnselen na adequate behandeling.

• Bij ernstige infectie;
• Drugsmisbruik, medische, psychologische of sociale omstandigheden die de deelname van de proefpersonen aan het onderzoek of de evaluatie van de onderzoeksresultaten kunnen belemmeren; De onderzoekers vonden het niet geschikt voor de groep.