Slider Versus Tensioner Neural Mobilisering ved diabetisk perifer neuropati
7. marts 2023 opdateret af: Riphah International University
Sammenlign virkningerne af glidning med strammerteknik af neural mobilisering hos diabetiske perifer neuropatipatienter
Neurodynamics, dvs. mobiliseringen af det perifere nervesystem, er en fysisk tilgang til behandling af smerte; metoden bygger på at påvirke smertefysiologien via mekanisk behandling af neurale væv og de ikke-neurale strukturer omkring nervesystemet.
Neural mobilisering (NM) bruges til at behandle forskellige lidelser i nervesystemet vedrørende længden og mobiliteten af perifere nerver, da nervemobilisering refererer til teknikker, der hjælper med at genetablere bevægelse mellem en nerve og dens omgivende bløde væv og dermed til at behandle nerverne som er blevet viklet ind i det bløde væv, da det fører til spændingsudløsning på en nerve ved at strække og trække i den ene ende af nerven under at holde den anden ende i en afslappet tilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den neurodynamiske teknik både skydere og spændere resulterer i ændringer af den mekaniske eller fysiologiske funktion af nervevæv sammen med grænsefladen; genoprette trykgradienter, lindre hypoxi og smerte, hvilket resulterer i at reducere associerede symptomer.
Gennem klinisk ræsonnement ser nervesystemet ud til at være det logiske sted for behandling og forklaringer, og tidligere beskrivelser af denne metode har klarlagt den overordnede indvirkning på livskvaliteten ved diabetisk perifer neuropati, men det diskuterer ikke, hvilken teknik til neural mobilisering der er mere effektiv og dets virkninger på diabetisk perifer neuropatisk population. Inden for dette ræsonnement er det vigtigt at bestemme, hvilken neurodynamisk teknik der er mere effektiv til at forbedre livskvaliteten og reducere smerte hos patienter med diabetisk perifer neuropati.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Mianwali, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med ≥12score på selvrapportering Leads vurdering af neuropatiske symptomer og tegn
- Patienter med smerter i underekstremiteterne ≥4 til ≤7 på NPRS
Ekskluderingskriterier:
- Diabetisk fodsår
- Kompleks regionalt smertesyndrom
- Infektion i underekstremiteterne
- Amputation af underekstremiteter
- Diskogen smerte
- Begrænset leddeformitet
- Afhængighed af kemikalier eller stoffer
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
TENS, Strækøvelser, ROM-øvelser Glide neural mobilisering til femoral, iskias, tibial nerve
|
Glidende neural mobilisering til femoral, iskias- og tibialnerve
Strækøvelser
TIDER
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
TENS, Strækøvelser, ROM-øvelser Strammer neural mobilisering til femoral, iskias-, tibialnerve
|
Strækøvelser
TIDER
Tensioner neural mobilisering til femoral, ischias og tibial nerve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Michigan neuropati screeningsinstrument
Tidsramme: 3 uger
|
Til screening af neuropatien; MNSI-spørgeskemaet er selvadministreret.
Svar tilføjes for at opnå en samlet score.
'Ja'-svar på spørgsmål 1-3, 5-6, 8-9, 11-12, 14-15 tælles hver som ét point.
'Nej'-svar på spørgsmål 7 og 13 tæller hver for ét point.
Spørgsmål 4 blev anset for at være et mål for nedsat cirkulation og spørgsmål 10 et mål for generel asteni og var ikke inkluderet i den offentliggjorte scoringsalgoritme.
En score på ≥ 7 blev betragtet som unormal.
Alle 15 spørgsmål var inkluderet i de nye scoringsalgoritmer.
|
3 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uger
|
Kvantificer smerten fra 0 til 10, hvor nul betyder ingen smerte og 10 svær smerte
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet SF-36
Tidsramme: 3 uger
|
at vurdere livskvaliteten, SF-36; Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget.
Jo lavere score, jo mere handicap.
Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Pop-Busui R, Boulton AJ, Feldman EL, Bril V, Freeman R, Malik RA, Sosenko JM, Ziegler D. Diabetic Neuropathy: A Position Statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Jan;40(1):136-154. doi: 10.2337/dc16-2042. No abstract available.
- Iqbal Z, Azmi S, Yadav R, Ferdousi M, Kumar M, Cuthbertson DJ, Lim J, Malik RA, Alam U. Diabetic Peripheral Neuropathy: Epidemiology, Diagnosis, and Pharmacotherapy. Clin Ther. 2018 Jun;40(6):828-849. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.04.001. Epub 2018 Apr 30.
- Feldman EL, Nave KA, Jensen TS, Bennett DLH. New Horizons in Diabetic Neuropathy: Mechanisms, Bioenergetics, and Pain. Neuron. 2017 Mar 22;93(6):1296-1313. doi: 10.1016/j.neuron.2017.02.005.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2022
Først opslået (Faktiske)
27. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC01253 Aaseya Syed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .