- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05349357
Slider Versus Tensioner Neural Mobilisering ved diabetisk perifer nevropati
Sammenlign effekten av å skli med strammerteknikk for nevral mobilisering hos diabetiske perifer nevropatipasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nevrodynamiske teknikken både glidere og strammere resulterer i endringer i den mekaniske eller fysiologiske funksjonen til nervevev sammen med grensesnittet; gjenopprette trykkgradienter, lindre hypoksi og smerte som resulterer i å redusere tilknyttede symptomer.
Gjennom klinisk resonnement ser nervesystemet ut til å være det logiske stedet for behandling og forklaringer, og tidligere beskrivelser av denne metoden har klarlagt den generelle innvirkningen på livskvalitet ved diabetisk perifer nevropati, men det diskuteres ikke hvilken teknikk for nevral mobilisering som er mer effektiv og dens effekter på diabetisk perifer nevropatisk populasjon. Innenfor dette resonnementet er det viktig å finne ut hvilken nevrodynamisk teknikk som er mer effektiv for å forbedre livskvaliteten og redusere smerte hos pasienter med diabetisk perifer nevropati.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aaseya Syed, DPT
- Telefonnummer: 00923339837481
- E-post: asiasyed72@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMPR)
- Telefonnummer: 00923332238706
- E-post: obaid.baig@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Mianwali, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med ≥12score på selvrapportering Leads vurdering av nevropatiske symptomer og tegn
- Pasienter med smerter i underekstremiteter ≥4 til ≤7 på NPRS
Ekskluderingskriterier:
- Diabetisk fotsår
- Kompleks regionalt smertesyndrom
- Infeksjon i underekstremitet
- Amputasjon av underekstremiteter
- Diskogen smerte
- Begrenset ledddeformitet
- Avhengighet av kjemikalier eller medikamenter
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe A
TENS, Strekkøvelser, ROM-øvelser Glidende nevral mobilisering til femoral, isjias, tibialnerve
|
Glidende nevral mobilisering til femoral-, isjias- og tibialnerven
Strekkøvelser
TIDER
|
Aktiv komparator: Gruppe B
TENS, Strekkøvelser, ROM-øvelser Tensioner neural mobilisering til femoral, isjias, tibial nerve
|
Strekkøvelser
TIDER
Tensioner neural mobilisering til femoral, isjias og tibial nerve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Michigan nevropati screening instrument
Tidsramme: 3 uker
|
For screening av nevropati; MNSI-spørreskjemaet er selvadministrert.
Svar legges til for å få en total poengsum.
'Ja'-svar på spørsmål 1-3, 5-6, 8-9, 11-12, 14-15 telles hver som ett poeng.
«Nei»-svar på spørsmål 7 og 13 teller hver som ett poeng.
Spørsmål 4 ble ansett for å være et mål på nedsatt sirkulasjon og spørsmål 10 et mål på generell asteni og ble ikke inkludert i den publiserte skåringsalgoritmen.
En score på ≥ 7 ble ansett som unormal.
Alle de 15 spørsmålene ble inkludert i de nye scoringsalgoritmene.
|
3 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uker
|
Kvantifiser smerten fra 0 til 10 der null betyr ingen smerte og 10 alvorlig smerte
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet SF-36
Tidsramme: 3 uker
|
å vurdere livskvaliteten, SF-36; Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt.
Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming.
Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Pop-Busui R, Boulton AJ, Feldman EL, Bril V, Freeman R, Malik RA, Sosenko JM, Ziegler D. Diabetic Neuropathy: A Position Statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Jan;40(1):136-154. doi: 10.2337/dc16-2042. No abstract available.
- Iqbal Z, Azmi S, Yadav R, Ferdousi M, Kumar M, Cuthbertson DJ, Lim J, Malik RA, Alam U. Diabetic Peripheral Neuropathy: Epidemiology, Diagnosis, and Pharmacotherapy. Clin Ther. 2018 Jun;40(6):828-849. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.04.001. Epub 2018 Apr 30.
- Feldman EL, Nave KA, Jensen TS, Bennett DLH. New Horizons in Diabetic Neuropathy: Mechanisms, Bioenergetics, and Pain. Neuron. 2017 Mar 22;93(6):1296-1313. doi: 10.1016/j.neuron.2017.02.005.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC01253 Aaseya Syed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sliding Neural mobilisering
-
Universidad Europea de MadridFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennåIdrettsfysioterapi | Tøye ut | StrekkskadeTyrkia
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SharjahHar ikke rekruttert ennåFysisk og rehabiliteringsmedisin
-
Mayuben Private ClinicFullførtRehabilitering | Terapi | Postural balanse | FotSpania
-
Aveiro UniversityFullført
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
University of Arkansas, FayettevilleUnited States Department of Defense; National Institute for Biomedical...RekrutteringProtesebruker | Amputasjonsarm og hånd, ensidig høyre | Amputasjonsarm og hånd, ensidig venstreForente stater
-
Cionic, Inc.FullførtFotfallForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan