- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05349357
Нейронная мобилизация Slider по сравнению с Tensioner при диабетической периферической нейропатии
Сравните эффекты скольжения с техникой натяжения нервной системы у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Нейродинамическая техника как ползунков, так и натяжителей приводит к изменению механической или физиологической функции нервных тканей вместе с интерфейсом; восстановление градиентов давления, облегчение гипоксии и боли, что приводит к уменьшению сопутствующих симптомов.
Согласно клиническим рассуждениям, нервная система кажется логичным местом для лечения, а объяснения и предыдущие описания этого метода прояснили общее влияние на качество жизни при диабетической периферической невропатии, но не обсуждают, какой метод нервной мобилизации является более эффективным и его влияние на диабетическую периферическую невропатическую популяцию. В связи с этим важно определить, какой нейродинамический метод более эффективен для улучшения качества жизни и уменьшения боли у пациентов с диабетической периферической нейропатией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Mianwali, Punjab, Пакистан
- DHQ Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент, набравший ≥12 баллов по самооценке, ведет оценку нейропатических симптомов и признаков
- Пациенты с болью в нижних конечностях от ≥4 до ≤7 по шкале NPRS
Критерий исключения:
- Диабетическая язва стопы
- Рефлекторная симпатическая дистрофия
- Инфекция в нижней конечности
- Ампутация нижних конечностей
- Дискогенная боль
- Ограниченная деформация сустава
- Зависимость от химикатов или наркотиков
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа А
TENS, упражнения на растяжку, упражнения на двигательную активность Скользящая нервная мобилизация бедренного, седалищного и большеберцового нервов
|
Скользящая нервная мобилизация бедренного, седалищного и большеберцового нервов
Упражнения на растяжку
ДЕСЯТКИ
|
Активный компаратор: Группа Б
TENS, упражнения на растяжку, упражнения на двигательную активность Нейронная мобилизация с натяжением бедренного, седалищного и большеберцового нервов
|
Упражнения на растяжку
ДЕСЯТКИ
Натяжная нервная мобилизация бедренного, седалищного и большеберцового нервов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мичиганский прибор для скрининга невропатии
Временное ограничение: 3 недели
|
Для скрининга невропатии; Анкета MNSI заполняется самостоятельно.
Ответы добавляются для получения общего балла.
Ответы «Да» на вопросы 1-3, 5-6, 8-9, 11-12, 14-15 засчитываются как один балл.
Ответы «Нет» на вопросы 7 и 13 засчитываются как один балл.
Вопрос 4 считался мерой нарушения кровообращения, а вопрос 10 мерой общей астении и не был включен в опубликованный алгоритм оценки.
Оценка ≥ 7 считалась отклонением от нормы.
Все 15 вопросов были включены в новые алгоритмы подсчета очков.
|
3 недели
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 3 недели
|
Количественно оцените боль в диапазоне от 0 до 10, где ноль означает отсутствие боли, а 10 – сильную боль.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни SF-36
Временное ограничение: 3 недели
|
для оценки качества жизни, SF-36; Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес.
Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
Чем выше балл, тем меньше инвалидность, т. е. нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Pop-Busui R, Boulton AJ, Feldman EL, Bril V, Freeman R, Malik RA, Sosenko JM, Ziegler D. Diabetic Neuropathy: A Position Statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Jan;40(1):136-154. doi: 10.2337/dc16-2042. No abstract available.
- Iqbal Z, Azmi S, Yadav R, Ferdousi M, Kumar M, Cuthbertson DJ, Lim J, Malik RA, Alam U. Diabetic Peripheral Neuropathy: Epidemiology, Diagnosis, and Pharmacotherapy. Clin Ther. 2018 Jun;40(6):828-849. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.04.001. Epub 2018 Apr 30.
- Feldman EL, Nave KA, Jensen TS, Bennett DLH. New Horizons in Diabetic Neuropathy: Mechanisms, Bioenergetics, and Pain. Neuron. 2017 Mar 22;93(6):1296-1313. doi: 10.1016/j.neuron.2017.02.005.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC01253 Aaseya Syed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Скользящая нейронная мобилизация
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)ЗавершенныйНадъядерный паралич, прогрессирующий | Множественная системная атрофия | Первичный паркинсонизм | Вторичная сосудистая болезнь ПаркинсонаИталия