- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05349357
Movilización neural con deslizador versus tensor en la neuropatía diabética periférica
Comparar los efectos de la técnica de deslizamiento con tensor de movilización neural en pacientes diabéticos con neuropatía periférica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La técnica neurodinámica tanto de deslizadores como de tensores da como resultado cambios en la función mecánica o fisiológica de los tejidos nerviosos junto con la interfase; restaurando los gradientes de presión, aliviando la hipoxia y el dolor dando como resultado la reducción de los síntomas asociados.
A través del razonamiento clínico, el sistema nervioso parece ser el lugar lógico para el tratamiento y las explicaciones, y las descripciones previas de este método han aclarado el impacto general sobre la calidad de vida en la neuropatía periférica diabética, pero no analiza qué técnica de movilización neural es más efectiva y sus efectos en la población neuropática periférica diabética. Dentro de este razonamiento es importante determinar qué técnica neurodinámica es más efectiva para mejorar la calidad de vida y disminuir el dolor en pacientes con neuropatía periférica diabética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aaseya Syed, DPT
- Número de teléfono: 00923339837481
- Correo electrónico: asiasyed72@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMPR)
- Número de teléfono: 00923332238706
- Correo electrónico: obaid.baig@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Mianwali, Punjab, Pakistán
- DHQ Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con una puntuación ≥12 en el autoinforme Evaluación de los conductores de síntomas y signos neuropáticos
- Pacientes con dolor en miembros inferiores ≥4 a ≤7 en NPRS
Criterio de exclusión:
- Úlcera del pie diabético
- Síndrome de dolor regional complejo
- Infeccion en miembro inferior
- Amputación de extremidades inferiores
- dolor discogénico
- Deformidad articular restringida
- Dependencia de sustancias químicas o drogas.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo A
TENS, ejercicios de estiramiento, ejercicios de ROM Deslizamiento de la movilización neural al nervio femoral, ciático, tibial
|
Deslizamiento de la movilización neural al nervio femoral, ciático y tibial
Ejercicios de estiramiento
DIEZ
|
Comparador activo: Grupo B
TENS, ejercicios de estiramiento, ejercicios de ROM Tensor movilización neural al nervio femoral, ciático, tibial
|
Ejercicios de estiramiento
DIEZ
Movilización neural del tensor al nervio femoral, ciático y tibial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Instrumento de detección de neuropatía de Michigan
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Para la detección de la neuropatía; El cuestionario MNSI es autoadministrado.
Las respuestas se suman para obtener una puntuación total.
Las respuestas 'Sí' a las preguntas 1-3, 5-6, 8-9, 11-12, 14-15 cuentan cada una como un punto.
Las respuestas 'No' a las preguntas 7 y 13 cuentan cada una como un punto.
La pregunta 4 se consideró como una medida de problemas de circulación y la pregunta 10 como una medida de astenia general y no se incluyeron en el algoritmo de puntuación publicado.
Una puntuación de ≥ 7 se consideró anormal.
Las 15 preguntas se incluyeron en los nuevos algoritmos de puntuación.
|
3 semanas
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Cuantifique el dolor de 0 a 10 en el que cero significa sin dolor y 10 dolor intenso
|
3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de Vida SF-36
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
evaluar la calidad de vida, SF-36 ; Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso.
A menor puntuación mayor discapacidad.
Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad, es decir, una puntuación de cero equivale a la discapacidad máxima y una puntuación de 100 equivale a ninguna discapacidad.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Pop-Busui R, Boulton AJ, Feldman EL, Bril V, Freeman R, Malik RA, Sosenko JM, Ziegler D. Diabetic Neuropathy: A Position Statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Jan;40(1):136-154. doi: 10.2337/dc16-2042. No abstract available.
- Iqbal Z, Azmi S, Yadav R, Ferdousi M, Kumar M, Cuthbertson DJ, Lim J, Malik RA, Alam U. Diabetic Peripheral Neuropathy: Epidemiology, Diagnosis, and Pharmacotherapy. Clin Ther. 2018 Jun;40(6):828-849. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.04.001. Epub 2018 Apr 30.
- Feldman EL, Nave KA, Jensen TS, Bennett DLH. New Horizons in Diabetic Neuropathy: Mechanisms, Bioenergetics, and Pain. Neuron. 2017 Mar 22;93(6):1296-1313. doi: 10.1016/j.neuron.2017.02.005.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC01253 Aaseya Syed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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