- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05349357
Schuifregelaar versus spanner Neurale mobilisatie bij diabetische perifere neuropathie
Vergelijk de effecten van glijden met spannertechniek van neurale mobilisatie bij diabetische perifere neuropathiepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De neurodynamische techniek, zowel schuifregelaars als spanners, resulteert in veranderingen van de mechanische of fysiologische functie van zenuwweefsels samen met de interface; het herstellen van drukgradiënten, het verlichten van hypoxie en pijn, resulterend in het verminderen van de bijbehorende symptomen.
Door klinisch redeneren lijkt het zenuwstelsel de logische plaats voor behandeling en uitleg en eerdere beschrijvingen van deze methode hebben de algehele impact op de kwaliteit van leven bij diabetische perifere neuropathie verduidelijkt, maar er wordt niet besproken welke techniek van neurale mobilisatie effectiever is en de effecten ervan op diabetische perifere neuropathische populatie. Binnen deze redenering is het belangrijk om te bepalen welke neurodynamische techniek effectiever is in het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verminderen van pijn bij patiënten met diabetische perifere neuropathie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Mianwali, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een score van ≥12 op zelfrapportage leidt tot beoordeling van neuropathische symptomen en symptomen
- Patiënten met pijn in de onderste ledematen ≥4 tot ≤7 op NPRS
Uitsluitingscriteria:
- Diabetische voetzweer
- Complex regionaal pijnsyndroom
- Infectie in de onderste ledematen
- Amputatie van de onderste ledematen
- Discogene pijn
- Beperkte gewrichtsmisvorming
- Afhankelijkheid van chemicaliën of medicijnen
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
TENS, Rekoefeningen, ROM-oefeningen Glijdende neurale mobilisatie naar femorale, heup-, scheenbeenzenuw
|
Glijdende neurale mobilisatie naar femorale, heup- en scheenbeenzenuw
Rekoefeningen
TIENTALLEN
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
TENS, rekoefeningen, ROM-oefeningen Tensioner neurale mobilisatie naar femorale, heup-, scheenbeenzenuw
|
Rekoefeningen
TIENTALLEN
Spanner neurale mobilisatie naar femorale, heup- en scheenbeenzenuw
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Michigan neuropathie screeningsinstrument
Tijdsspanne: 3 weken
|
Voor het screenen van de neuropathie; De MNSI-vragenlijst wordt door uzelf ingevuld.
Antwoorden worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen.
'Ja'-antwoorden op de vragen 1-3, 5-6, 8-9, 11-12, 14-15 worden elk als één punt geteld.
'Nee'-antwoorden op vraag 7 en 13 tellen elk als één punt.
Vraag 4 werd beschouwd als een maat voor verminderde bloedsomloop en vraag 10 als een maat voor algemene asthenie en werd niet opgenomen in het gepubliceerde scorealgoritme.
Een score van ≥ 7 werd als abnormaal beschouwd.
Alle 15 vragen zijn opgenomen in de nieuwe score-algoritmen.
|
3 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 weken
|
Kwantificeer de pijn variërend van 0 tot 10 waarbij nul betekent geen pijn en 10 ernstige pijn
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven SF-36
Tijdsspanne: 3 weken
|
om de kwaliteit van leven te beoordelen, SF-36; Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Pop-Busui R, Boulton AJ, Feldman EL, Bril V, Freeman R, Malik RA, Sosenko JM, Ziegler D. Diabetic Neuropathy: A Position Statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Jan;40(1):136-154. doi: 10.2337/dc16-2042. No abstract available.
- Iqbal Z, Azmi S, Yadav R, Ferdousi M, Kumar M, Cuthbertson DJ, Lim J, Malik RA, Alam U. Diabetic Peripheral Neuropathy: Epidemiology, Diagnosis, and Pharmacotherapy. Clin Ther. 2018 Jun;40(6):828-849. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.04.001. Epub 2018 Apr 30.
- Feldman EL, Nave KA, Jensen TS, Bennett DLH. New Horizons in Diabetic Neuropathy: Mechanisms, Bioenergetics, and Pain. Neuron. 2017 Mar 22;93(6):1296-1313. doi: 10.1016/j.neuron.2017.02.005.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC01253 Aaseya Syed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .