- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05349357
Suwak kontra napinacz mobilizacji nerwowej w obwodowej neuropatii cukrzycowej
Porównanie efektów ślizgania się z techniką napinacza mobilizacji neuronów u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Technika neurodynamiczna zarówno sliderów jak i napinaczy powoduje zmiany mechanicznej lub fizjologicznej funkcji tkanek nerwowych wraz z interfejsem; przywracanie gradientów ciśnienia, łagodzenie niedotlenienia i bólu, co skutkuje redukcją towarzyszących objawów.
Dzięki rozumowaniu klinicznemu układ nerwowy wydaje się być logicznym miejscem leczenia i wyjaśnień, a wcześniejsze opisy tej metody wyjaśniły ogólny wpływ na jakość życia w obwodowej neuropatii cukrzycowej, ale nie omawiają, która technika mobilizacji neuronów jest bardziej skuteczna i jego wpływ na populację chorych na obwodową neuropatię cukrzycową. W ramach tego rozumowania istotne jest ustalenie, która technika neurodynamiczna jest skuteczniejsza w poprawie jakości życia i zmniejszeniu bólu u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aaseya Syed, DPT
- Numer telefonu: 00923339837481
- E-mail: asiasyed72@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMPR)
- Numer telefonu: 00923332238706
- E-mail: obaid.baig@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Mianwali, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z ≥12 punktami w samoopisie prowadzi ocenę objawów i objawów neuropatycznych
- Pacjenci z bólem kończyn dolnych ≥4 do ≤7 w skali NPRS
Kryteria wyłączenia:
- Owrzodzenie stopy cukrzycowej
- Zespół algodystroficzny
- Zakażenie kończyny dolnej
- Amputacja kończyny dolnej
- Ból dyskogenny
- Ograniczona deformacja stawu
- Uzależnienie od środków chemicznych lub narkotyków
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa A
TENS, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia ROM Ruchoma mobilizacja nerwów do nerwu udowego, kulszowego, piszczelowego
|
Ruchoma mobilizacja neuronów do nerwu udowego, kulszowego i piszczelowego
Ćwiczenia rozciągające
KILKADZIESIĄT
|
Aktywny komparator: Grupa B
TENS, Ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia ROM Napinacz mobilizacji nerwów do nerwu udowego, kulszowego, piszczelowego
|
Ćwiczenia rozciągające
KILKADZIESIĄT
Mobilizacja nerwów napinacza nerwu udowego, kulszowego i piszczelowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Instrument do badań przesiewowych neuropatii stanu Michigan
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Do badań przesiewowych neuropatii; Kwestionariusz MNSI jest wypełniany samodzielnie.
Odpowiedzi są dodawane, aby uzyskać łączny wynik.
Odpowiedzi „tak” na pytania 1-3, 5-6, 8-9, 11-12, 14-15 są liczone jako jeden punkt.
Odpowiedzi „nie” na pytania 7 i 13 liczą się jako jeden punkt.
Pytanie 4 uznano za miarę upośledzonego krążenia, a pytanie 10 za miarę ogólnej astenii i nie zostało uwzględnione w opublikowanym algorytmie oceniania.
Wynik ≥ 7 uznano za nieprawidłowy.
Wszystkie 15 pytań zostało uwzględnionych w nowych algorytmach punktacji.
|
3 tygodnie
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Oceń ból w skali od 0 do 10, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 silny ból
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia SF-36
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
do oceny jakości życia, SF-36; Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Pop-Busui R, Boulton AJ, Feldman EL, Bril V, Freeman R, Malik RA, Sosenko JM, Ziegler D. Diabetic Neuropathy: A Position Statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Jan;40(1):136-154. doi: 10.2337/dc16-2042. No abstract available.
- Iqbal Z, Azmi S, Yadav R, Ferdousi M, Kumar M, Cuthbertson DJ, Lim J, Malik RA, Alam U. Diabetic Peripheral Neuropathy: Epidemiology, Diagnosis, and Pharmacotherapy. Clin Ther. 2018 Jun;40(6):828-849. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.04.001. Epub 2018 Apr 30.
- Feldman EL, Nave KA, Jensen TS, Bennett DLH. New Horizons in Diabetic Neuropathy: Mechanisms, Bioenergetics, and Pain. Neuron. 2017 Mar 22;93(6):1296-1313. doi: 10.1016/j.neuron.2017.02.005.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC01253 Aaseya Syed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ruchoma mobilizacja neuronów
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareZakończony
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Stwardnienie rozsiane, przewlekle postępujące | Stwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneStany Zjednoczone
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)ZakończonyPorażenie nadjądrowe, postępujące | Atrofia wielu systemów | Pierwotny parkinsonizm | Wtórna naczyniowa choroba ParkinsonaWłochy
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de AntioquiaZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyRadikulopatia szyjnaPakistan