- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05349357
Slider Versus Tensioner hermoston mobilisaatio diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa
Vertaa liukumisen vaikutuksia hermomobilisaation kiristystekniikkaan diabeettisilla perifeerisellä neuropatiapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurodynaaminen tekniikka sekä liukusäätimet että kiristimet johtavat hermokudosten mekaanisen tai fysiologisen toiminnan muutoksiin rajapinnan ohella; palauttaa painegradientteja, lievittää hypoksiaa ja kipua, mikä vähentää siihen liittyviä oireita.
Kliinisen päättelyn avulla hermosto näyttää olevan looginen paikka hoidolle ja tämän menetelmän selitykset ja aikaisemmat kuvaukset ovat selventäneet yleistä vaikutusta elämänlaatuun diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa, mutta siinä ei käsitellä, mikä hermoston mobilisaatiotekniikka on tehokkaampi ja sen vaikutukset diabeettiseen perifeeriseen neuropaattiseen populaatioon. Tämän päättelyn puitteissa on tärkeää määrittää, mikä neurodynaaminen tekniikka on tehokkaampi parantamaan elämänlaatua ja vähentämään kipua diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Mianwali, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on ≥12 pistettä itseraportissa, johtaa neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointiin
- Potilaat, joiden alaraajojen kipu on ≥ 4 - ≤ 7 NPRS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen jalkahaava
- Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
- Infektio alaraajassa
- Alaraajan amputaatio
- Diskogeeninen kipu
- Rajoitettu nivelen epämuodostuma
- Riippuvuus kemikaaleista tai lääkkeistä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
TENS, venytysharjoitukset, ROM-harjoitukset Liukuva hermomobilisaatio reisiluun, iskias-, sääriluun hermoon
|
Liukuva hermomobilisaatio reisiluun, iskias- ja sääriluun hermoon
Venytysharjoitukset
TENS
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
TENS, venytysharjoitukset, ROM-harjoitukset Kiristimen hermomobilisaatio reisiluun, iskias-, sääriluun hermoon
|
Venytysharjoitukset
TENS
Kiristimen hermomobilisaatio reisiluun, iskias- ja sääriluun hermoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Michiganin neuropatian seulontalaite
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Neuropatian seulomiseen; MNSI-kyselylomake on itsenäinen.
Vastaukset lisätään kokonaispistemäärän saamiseksi.
Kyllä-vastaukset kysymyksiin 1-3, 5-6, 8-9, 11-12, 14-15 lasketaan kukin yhdeksi pisteeksi.
Ei-vastaukset kysymyksiin 7 ja 13 lasketaan yhdeksi pisteeksi.
Kysymystä 4 pidettiin heikentyneen verenkierron mittarina ja kysymystä 10 yleisen voimattomuuden mittana, eikä niitä sisällytetty julkaistuun pisteytysalgoritmiin.
Pisteitä ≥ 7 pidettiin epänormaalina.
Kaikki 15 kysymystä sisällytettiin uusiin pisteytysalgoritmeihin.
|
3 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Määritä kivun määrä välillä 0-10, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 voimakasta kipua
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu SF-36
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
arvioida elämänlaatua, SF-36 ; Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Pop-Busui R, Boulton AJ, Feldman EL, Bril V, Freeman R, Malik RA, Sosenko JM, Ziegler D. Diabetic Neuropathy: A Position Statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Jan;40(1):136-154. doi: 10.2337/dc16-2042. No abstract available.
- Iqbal Z, Azmi S, Yadav R, Ferdousi M, Kumar M, Cuthbertson DJ, Lim J, Malik RA, Alam U. Diabetic Peripheral Neuropathy: Epidemiology, Diagnosis, and Pharmacotherapy. Clin Ther. 2018 Jun;40(6):828-849. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.04.001. Epub 2018 Apr 30.
- Feldman EL, Nave KA, Jensen TS, Bennett DLH. New Horizons in Diabetic Neuropathy: Mechanisms, Bioenergetics, and Pain. Neuron. 2017 Mar 22;93(6):1296-1313. doi: 10.1016/j.neuron.2017.02.005.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC01253 Aaseya Syed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .