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糖尿病周围神经病变中的滑块与张力器神经动员

2023年3月7日 更新者:Riphah International University

比较滑动与张力器技术对糖尿病周围神经病变患者神经松动的影响

神经动力学,即周围神经系统的动员,是一种治疗疼痛的物理方法;该方法依赖于通过机械处理神经组织和神经系统周围的非神经结构来影响疼痛生理学。 神经动员术 (Neural Mobilization, NM) 用于治疗与周围神经的长度和活动性有关的各种神经系统疾病,因为神经动员术是指有助于在神经与其周围软组织之间重新建立运动的技术,从而治疗神经已经缠绕在软组织内,因为它通过在保持另一端处于放松状态的同时拉伸和拉动神经的一端来导致神经上的张力释放。

研究概览

详细说明

滑块和张紧器的神经动力学技术导致神经组织的机械或生理功能以及界面发生变化;恢复压力梯度,缓解缺氧和疼痛,从而减少相关症状。

通过临床推理,神经系统似乎是治疗和解释的合乎逻辑的地方,之前对该方法的描述已经阐明了糖尿病周围神经病变对生活质量的总体影响,但没有讨论哪种神经动员技术更有效和它对糖尿病周围神经病变人群的影响。 在这种推理中,重要的是要确定哪种神经动力学技术在改善糖尿病周围神经病变患者的生活质量和减轻疼痛方面更有效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Punjab
      • Mianwali、Punjab、巴基斯坦
        • DHQ Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自我报告评分≥12分的患者引导神经病变症状和体征评估
  • NPRS 下肢疼痛≥4 至 ≤7 的患者

排除标准:

  • 糖尿病足溃疡
  • 复杂性局部疼痛综合症
  • 下肢感染
  • 下肢截肢
  • 椎间盘源性疼痛
  • 限制性关节畸形
  • 对化学品或药物的依赖
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
TENS、伸展运动、ROM 运动 滑动神经动员至股神经、坐骨神经、胫神经
滑动神经松动至股骨神经、坐骨神经和胫神经
伸展运动
有源比较器:B组
TENS,伸展运动,ROM 运动 Tensioner neural mobilization to femoral, sciatic, tibial nerve
伸展运动
股骨神经、坐骨神经和胫神经的张力神经动员

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
密歇根神经病筛查仪
大体时间:3周
用于筛查神经病; MNSI 问卷是自我管理的。 添加响应以获得总分。 对问题 1-3、5-6、8-9、11-12、14-15 的回答为“是”,各计一分。 对问题 7 和 13 的回答为“否”各计为一分。 问题 4 被认为是血液循环受损的量度,问题 10 是全身乏力的量度,未包含在已发布的评分算法中。 ≥ 7 分被认为是异常的。 所有 15 个问题都包含在新的评分算法中。
3周
数字疼痛评定量表
大体时间:3周
量化从 0 到 10 的疼痛,其中 0 表示没有疼痛,10 表示剧烈疼痛
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 SF-36
大体时间:3周
评估生活质量,SF-36;在假设每个问题具有相同权重的情况下,将每个等级直接转换为 0-100 等级。 分数越低,残疾程度越高。 分数越高,残疾越少,即 0 分相当于最大残疾,100 分相当于没有残疾。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR)、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月25日

初级完成 (实际的)

2023年2月28日

研究完成 (实际的)

2023年2月28日

研究注册日期

首次提交

2022年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月26日

首次发布 (实际的)

2022年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月7日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC01253 Aaseya Syed

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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滑动神经动员的临床试验

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