- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05349357
Slider Versus Tensioner Neurális mobilizáció diabéteszes perifériás neuropátiában
Hasonlítsa össze a csúszás hatásait az idegi mobilizáció feszítő technikájával diabéteszes perifériás neuropátiás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A neurodinamikus technika mind a csúszkák, mind a feszítők az idegszövetek mechanikai vagy fiziológiai funkcióinak változását eredményezik a határfelülettel együtt; a nyomásgradiensek helyreállítása, a hipoxia és a fájdalom enyhítése, ami csökkenti a kapcsolódó tüneteket.
A klinikai érvelés révén az idegrendszer tűnik a kezelés logikus helyének, és ennek a módszernek a magyarázatai és korábbi leírásai tisztázták a diabéteszes perifériás neuropátia életminőségre gyakorolt általános hatását, de nem tárgyalja, hogy melyik idegi mobilizációs technika a hatékonyabb és hatásai a diabéteszes perifériás neuropátiás populációra. Ezen az érvelésen belül fontos meghatározni, hogy melyik neurodinamikus technika hatékonyabb az életminőség javításában és a fájdalom csökkentésében diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Mianwali, Punjab, Pakisztán
- DHQ Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg, akinek 12 pontja van az önjelentésben, a neuropátiás tünetek és jelek értékeléséhez vezet
- ≥4 és ≤7 közötti alsó végtagfájdalmat szenvedő betegek NPRS-ben
Kizárási kritériumok:
- Diabéteszes lábfekély
- Komplex regionális fájdalom szindróma
- Fertőzés az alsó végtagban
- Alsó végtag amputáció
- Diskogén fájdalom
- Korlátozott ízületi deformitás
- Vegyi anyagoktól vagy gyógyszerektől való függőség
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A csoport
TENS, Nyújtógyakorlatok, ROM gyakorlatok Csúszó idegi mobilizáció a femorális, ülőideg, tibialis idegre
|
Csúszó idegi mobilizáció a combcsont, az ülőideg és a tibialis idegre
Nyújtó gyakorlatok
TENS
|
Aktív összehasonlító: B csoport
TENS, Nyújtó gyakorlatok, ROM gyakorlatok Femorális, ülőideg, tibialis feszítőideg mobilizáció
|
Nyújtó gyakorlatok
TENS
Femorális, ülőideg és tibiális ideg feszítői mobilizálása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Michigan neuropathia szűrőműszer
Időkeret: 3 hét
|
A neuropátia szűrésére; Az MNSI kérdőív önkitöltős.
A válaszokat összeadjuk az összpontszám eléréséhez.
Az 1-3, 5-6, 8-9, 11-12, 14-15 kérdésekre adott „igen” válaszok egy-egy pontnak számítanak.
A 7. és 13. kérdésre adott „nem” válasz egy-egy pontnak számít.
A 4. kérdést a keringési zavar mértékének, a 10. kérdést pedig az általános aszténiának tekintették, és nem szerepeltek a közzétett pontozási algoritmusban.
A 7-nél nagyobb pontszám kórosnak minősült.
Mind a 15 kérdés bekerült az új pontozási algoritmusokba.
|
3 hét
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 3 hét
|
Számszerűsítse a fájdalmat 0 és 10 között, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10 súlyos fájdalmat jelent
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség SF-36
Időkeret: 3 hét
|
az életminőség felmérésére, SF-36 ; Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a rokkantság, azaz a nulla pontszám a maximális rokkantsággal, a 100-as pedig a rokkantság hiányával egyenértékű.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Pop-Busui R, Boulton AJ, Feldman EL, Bril V, Freeman R, Malik RA, Sosenko JM, Ziegler D. Diabetic Neuropathy: A Position Statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Jan;40(1):136-154. doi: 10.2337/dc16-2042. No abstract available.
- Iqbal Z, Azmi S, Yadav R, Ferdousi M, Kumar M, Cuthbertson DJ, Lim J, Malik RA, Alam U. Diabetic Peripheral Neuropathy: Epidemiology, Diagnosis, and Pharmacotherapy. Clin Ther. 2018 Jun;40(6):828-849. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.04.001. Epub 2018 Apr 30.
- Feldman EL, Nave KA, Jensen TS, Bennett DLH. New Horizons in Diabetic Neuropathy: Mechanisms, Bioenergetics, and Pain. Neuron. 2017 Mar 22;93(6):1296-1313. doi: 10.1016/j.neuron.2017.02.005.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC01253 Aaseya Syed
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csúszó idegi mobilizáció
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Még nincs toborzás
-
Cionic, Inc.ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittálóEgyesült Államok
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)BefejezveProgresszív szupranukleáris bénulás | Több rendszerű atrófia | Elsődleges parkinsonizmus | Másodlagos vaszkuláris Parkinson-kórOlaszország
-
Richard A. Andersen, PhDUniversity of Southern California; Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center és más munkatársakToborzás
-
University of Alabama at BirminghamToborzásCukorbetegség, 2-es típusú | Koraszülés | Terhesség, magas kockázat | Cukorbetegség, terhességiEgyesült Államok