- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05349357
Slider versus Tensioner Neurale Mobilisierung bei diabetischer peripherer Neuropathie
Vergleichen Sie die Auswirkungen des Gleitens mit der Tensioner-Technik der neuralen Mobilisierung bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die neurodynamische Technik sowohl der Schieber als auch der Spanner führt zu Veränderungen der mechanischen oder physiologischen Funktion des Nervengewebes zusammen mit der Schnittstelle; Wiederherstellung von Druckgradienten, Linderung von Hypoxie und Schmerzen, was zu einer Verringerung der damit verbundenen Symptome führt.
Aus klinischer Sicht scheint das Nervensystem der logische Ort für die Behandlung zu sein, und Erklärungen und frühere Beschreibungen dieser Methode haben die Gesamtauswirkung auf die Lebensqualität bei diabetischer peripherer Neuropathie verdeutlicht, aber es wird nicht erörtert, welche Technik der neuralen Mobilisierung effektiver ist und seine Auswirkungen auf die diabetische periphere neuropathische Population. Innerhalb dieser Argumentation ist es wichtig zu bestimmen, welche neurodynamische Technik bei der Verbesserung der Lebensqualität und der Schmerzlinderung bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie wirksamer ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Mianwali, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit ≥ 12 Punkten im Selbstbericht führt zur Beurteilung der neuropathischen Symptome und Anzeichen
- Patienten mit Schmerzen in den unteren Gliedmaßen ≥4 bis ≤7 unter NPRS
Ausschlusskriterien:
- Diabetisches Fußgeschwür
- Komplexes regionales Schmerzsyndrom
- Infektion in der unteren Extremität
- Amputation der unteren Extremität
- Diskogener Schmerz
- Eingeschränkte Gelenkdeformität
- Abhängigkeit von Chemikalien oder Drogen
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
TENS, Dehnübungen, ROM-Übungen. Gleitende neurale Mobilisierung zum Oberschenkel-, Ischias-, Schienbeinnerv
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Gleitende neurale Mobilisation zum Oberschenkel-, Ischias- und Schienbeinnerv
Dehnübungen
ZEHN
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Aktiver Komparator: Gruppe B
TENS, Dehnübungen, ROM-Übungen Tensioner neurale Mobilisierung zum Oberschenkel-, Ischias-, Schienbeinnerv
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Dehnübungen
ZEHN
Tensioner neurale Mobilisierung zum Oberschenkel-, Ischias- und Schienbeinnerv
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Michigan-Neuropathie-Screening-Instrument
Zeitfenster: 3 Wochen
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Zum Screening der Neuropathie; Der MNSI-Fragebogen wird selbst verwaltet.
Die Antworten werden addiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten.
„Ja“-Antworten auf die Fragen 1-3, 5-6, 8-9, 11-12, 14-15 werden jeweils mit einem Punkt gezählt.
„Nein“-Antworten auf die Fragen 7 und 13 zählen jeweils mit einem Punkt.
Frage 4 wurde als Maß für die Kreislaufbeeinträchtigung und Frage 10 als Maß für die allgemeine Asthenie angesehen und wurde nicht in den veröffentlichten Bewertungsalgorithmus aufgenommen.
Ein Score von ≥ 7 wurde als abnormal angesehen.
Alle 15 Fragen wurden in die neuen Bewertungsalgorithmen aufgenommen.
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3 Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Wochen
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Quantifizieren Sie die Schmerzen im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen bedeutet
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität SF-36
Zeitfenster: 3 Wochen
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zur Beurteilung der Lebensqualität, SF-36 ; Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat.
Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung.
Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Pop-Busui R, Boulton AJ, Feldman EL, Bril V, Freeman R, Malik RA, Sosenko JM, Ziegler D. Diabetic Neuropathy: A Position Statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Jan;40(1):136-154. doi: 10.2337/dc16-2042. No abstract available.
- Iqbal Z, Azmi S, Yadav R, Ferdousi M, Kumar M, Cuthbertson DJ, Lim J, Malik RA, Alam U. Diabetic Peripheral Neuropathy: Epidemiology, Diagnosis, and Pharmacotherapy. Clin Ther. 2018 Jun;40(6):828-849. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.04.001. Epub 2018 Apr 30.
- Feldman EL, Nave KA, Jensen TS, Bennett DLH. New Horizons in Diabetic Neuropathy: Mechanisms, Bioenergetics, and Pain. Neuron. 2017 Mar 22;93(6):1296-1313. doi: 10.1016/j.neuron.2017.02.005.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC01253 Aaseya Syed
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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